Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические OMRON серии НЕМ
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0989 14 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Omron Corporation", Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2010-11-01]
rb-03-25-0989-14_2010-11-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2017-03-14]
rb-03-25-0989-14_2017-03-14.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2010-01-21]
rb-03-25-0989-14_2010-01-21.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2013-06-13]
rb-03-25-0989-14_2013-06-13.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2011-11-25]
rb-03-25-0989-14_2011-11-25.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2015-03-12]
rb-03-25-0989-14_2015-03-12.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2008-09-02]
rb-03-25-0989-14_2008-09-02.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [1999-11-16]
rb-03-25-0989-14_1999-11-16.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2006-01-30]
rb-03-25-0989-14_2006-01-30.pdf
|
Скачать |
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические OMRON серии НЕМ (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) давления у человека косвенным осциллометрическим методом, а также для измерения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 0989 14 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические OMRON серии НЕМ |
| Год регистрации | 2014 |
| Номер сертификата | 9426 |
| Дата регистрации | 2014-10-30 |
| Срок действия | 2019-10-30 |
| Получатель сертификата | фирма "OMRON Healthcare Co., Ltd.", Япония (JP) (изготовитель - фирма "OMRON Dalian Co., Ltd.", Китай (CN)) |
Производитель / Заявитель
фирма "OMRON Healthcare Co., Ltd." (изготовитель - фирма "OMRON Dalian Co., Ltd.", Китай)
Адрес: 24, Yamanouchi Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084
Контакты: +81 75 322 9304 / +81 75 322 9305
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП.МН 747-2013 (изменения № 1-3). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2010-11-01]
rb-03-25-0989-14_2010-11-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2017-03-14]
rb-03-25-0989-14_2017-03-14.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2010-01-21]
rb-03-25-0989-14_2010-01-21.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2013-06-13]
rb-03-25-0989-14_2013-06-13.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2011-11-25]
rb-03-25-0989-14_2011-11-25.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2015-03-12]
rb-03-25-0989-14_2015-03-12.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2008-09-02]
rb-03-25-0989-14_2008-09-02.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [1999-11-16]
rb-03-25-0989-14_1999-11-16.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0989 14 [2006-01-30]
rb-03-25-0989-14_2006-01-30.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические OMRON серии НЕМ (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) давления у человека косвенным осциллометрическим методом, а также для измерения частоты пульса.
Измерители применяются в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Определение артериального давления осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны при плавном снижении (повышении) давления с использованием автоматической пневматической системы нагнетания/спуска воздуха для измерителей автоматических или с использованием ручного пневматического нагнетателя воздуха для полуавтоматических измерителей.
В состав измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная, а для полуавтоматических измерителей в состав также входит нагнетатель ручной пневматический.
На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации, во время измерения располагается на запястье или предплечье пациента.
В измерителях предусмотрена индикация результатов измерений, служебной информации, результатов предыдущих измерений и ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения пациента,
помехи от неравномерности пульсового ритма).
Измерители артериального давления автоматические и ческие OMRON серии НЕМ имеют исполнения:
Л
1) RS1 (НЕМ-6120-Е), RS2 (НЕМ-6121-Е), RS3 (НЕМ-6130-Е), RS6 (НЕМ-6221-Е), RS8 (HEM-631 OF-E) - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье;
2) iC-10 (НЕМ-7070-Е), МЮ-IT (HEM-7080IT-E), М2 Basic (HEM-7116H-RU), М2 Basic (HEM-7116H-ARU), М2 Classic (HEM-7117H-ARU), М3 Expert (HEM-7200H-ARU), MIT Elite (HEM-7300-WE7), MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7), М2 Basic (HEM-7121-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), МЗЕсо (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), М3 IT (HEM-7131 U-E), M6 Comfort (HEM-7223-ARU), HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) - измерители автоматические с размещением манжеты на плече;
3) М1 (НЕМ-4030-Е), S1 (HEM-4030-RU) - измерители полуавтоматические с размещением манжеты на плече.
Общий вид измерителей с указанием места нанесения знака поверки (клейма-наклейки) приведен в Приложении А.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерения пульса, уд/мин |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении пульса, % |
± 5 |
|
Скорость спада давления воздуха в манжете компрессионной, мм рт.ст./с: -для исполнений: М2 Basic (HEM-7116H-RU), М2 Basic (HEM-7116H-ARU), М2 Classic (HEM-7117H-ARU), М3 Expert (HEM-7200H-ARU), М1 (HEM-4030-E), S1 (HEM^030-RU); |
от 2,0 до 6,0 |
|
-для исполнений: iC-10 (HEM-7070-E), M10-IT(HEM-7080IT-E), M6 Comfort (HEM-7223-ARU); |
от 6,4 до 9,6 |
|
-для исполнений: RS1 (HEM-6120-E), RS2 (HEM-6121-E), RS3 (HEM-6130-E), RS6 (HEM-6221-E), RS8 (HEM-631 OF-E), MIT Elite (HEM-7300-WE7), MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7); |
от 2,0 до 9,0 |
|
-для исполнений: М2 Basic (HEM-7122-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), МЗЕсо (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), М3 IT (HEM-7131 U-E); |
от 2,5 до 8,5 |
|
-для исполнений: HBP-1100 (HBP-1100-E), HBP-1300 (HBP-1300-E) |
от 3,0 до 7,0 |
продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 10 до 40 |
|
Относительная влажность воздуха при эксплуатации |
до 85 % при 25 °C |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании, °C |
от минус 20 до плюс 60 |
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении |
до 95 % при 35 °C |
|
Класс и тип защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0 |
изделия с внутренним источником питания, тип BF (при работе от адаптера сетевого: класс II, тип BF) |
Знак утверждения типа
Знак Утверждения типа наносится типографским способом на руководство по эксплуатации измерителя.
Комплектность
Комплект поставки измерителей приведен в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Количество |
|
Измеритель в составе: - блок электронный - манжета компрессионная |
1 1 |
|
Комплект элементов питания |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Нагнетатель ручной пневматический - груша* |
1 |
|
Методика поверки МП.МН 747-2013** |
1 |
|
Упаковка |
1 |
|
Примечания: * - для полуавтоматических измерителей; * * - поставляется по отдельному заказу | |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "OMRON Healthcare Со., Ltd.", Япония;
ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования";
ГОСТ 31515.1-2012 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования";
ГОСТ 31515.3-2012 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови";
МП.МН 747-2013 "Измерители артериального давления 108М. Методика поверки"
// 1й^Жт^ 11
Заключение
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические OMRON серии НЕМ соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.3-2012, ТР ТС 020/2011 (декларация соответствия № ТС RU fl-JP.AT19.B.06070, выданная ЗАО "КомплектСервис", срок действия с 02.12.2015 по 01.12.2020) и документации фирмы "OMRON Healthcare Со., Ltd.", Япония.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для измерителей применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский
центр испытаний средств измерения и техники БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025 (действителен до 30.03.2019).
Смотрите также
