Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор BetaStar COMBO и набор для экспресс-анализа Beta Star® COMBO 25

Назначение

Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке (далее устройства) в составе: термостат-инкубатор BetaStar COMBO (далее - термостат-инкубатор) и набор для экспресс-анализа Beta Star® COMBO 25 (далее - набор) предназначены для качественного экспресс-анализа остаточных количеств Р-лактамовых и тетрациклиновых антибиотиков в смешанном молоке коров, коз и овец в соответствии с методикой выполнения измерений, допущенной к применению в Республике Беларусь.

Область применения - на месте сбора и переработки молока, фермах, пунктах сбора, молочных хозяйствах, молокоперерабатывающих предприятиях и в аналитических лабораториях.

Описание

Устройство состоит из термостата-инкубатора BetaStar COMBO и набора для экспресс-анализа Beta Star® COMBO 25.

Термостат-инкубатор имеет встроенный термометр и функции таймера и предназначен для термостатирования ампул из набора Beta Star® COMBO 25.

Набор Beta Star® COMBO 25 предназначен для экспресс-анализа остаточных количеств Р-лактамовых и тетрациклиновых антибиотиков в смешанном молоке коров, коз и овец. Во флаконах из набора Beta Star® COMBO 25 имеются специфические рецепторы белки, соединенные с частицами золота. Экспресс-анализ проходит в две стадии:

- на первой стадии 0,2 мл молока, отобранное дозатором, входящим Beta Star® COMBO 25, добавляется в ампулу с рецептором, который б? присутствующими Р-лактамами и/или тетрациклином;

- на второй стадии проинкубированной среде дают возможность мигрировать на диагностические полоски из набора Beta Star® COMBO 25 (иммунохроматографическая среда), на которых появляются три линии: первая (нижняя) линия на диагностической полоске захватывает все тетрациклин- связывающие реактивы, которые не вступили в контакт с тетрациклиновым антибиотиком во время предвари тельной инкубации: вторая (средняя) линия на диагностической полоске является контрольной линией для обеспечения правильной работы теста, и также служит эталоном для первой и третьей линии; третья (верхняя) линия на диагностической полоске захватывает все 0-лактам- связывающие реактивы, которые нс вступили в реакцию во время предвари тельной инкубации.

Оценку результатов экспресс-анализа проводя! визуально путем сравнения интенсивности цвета каждой линии (верхняя и нижняя) с контрольной (средней) линией. 11рн отсутствии верхней и нижней окрашенных линий тест считается положительным, г.с образец молока содержит остаточное количество р-лактамовых и тетрациклиновых антибиотиков в пределах обнаружения теста. Если нижняя и/или верхняя линии менее яркие по цвету, чем контрольная линия или нижняя и/или верхняя линии отсутствуют, тест считается положительным и концентрация антибиотиков в образце молока равна, либо превышает пределы обнаружения. Если нижняя линия для тетрациклина и верхняя для Р~ лактамовых антибиотиков более яркие или такие же по цвету как контрольная линия, то образец молока считают отрицательным или концентрация антибиотика ниже, чем пределы обнаружения.

Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении к описанию типа.

Внешний вид термостата-инкубатора BetaStar COMBO и набора для экспресс-анализа Beta Star® COMBO 25 приведен па рисунках 1 и 2 соответственно.

Рисунок 1 Внешний вид термостага-инкубатора BetaStar COMBO

Рисунок 2 Внешний вид набора для экспресс-анализа Beta Star® ('ОМВО 25

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики устройств представлены в таблицах 1 и 2.

Габлица 1

Таблица 2 - Диапазон предела обнаружения ^-лактамовых и тетрациклиновых антибиотиков

в молокес использованием набора для экспрссс-анализа Beta Star® COMBO 25

Условия хранения набора для экспресс-анализа Bela Star® COMBO 25 при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 12 месяцев (без вскрытия упаковки) с даты производства, указанной на упаковке набора. Транспортировать набор при температуре от 15 °C до 30 °C не более 5 дней.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средств измерений наносится типографским способом на эксплуатационную документацию устройства.

Комплектность

В комплект поставки устройства входят:

1) термостат-инкубатор BetaStar COMBO в том числе:

- сетевой адаптер - 1 шт.;

- комплект подключения через прикуриватель автомобиля с входным напряжением 24 В:

- руководство по эксплуатации - 1 шт.;

2) набор для экспресс-анализа Bela Star® COMBO 25 в том числе:

- флакон лиофилизированного рецептора - 25 шт.;

- диагностические полоски - 25 шт.;

- шприц-дозатор (объем дозирования 0,2 мл) - 1 шт.;

- одноразовые наконечники - 25 шт.;

- руководство по эксплуатации - 1 шт.;

3) МРБ МП.1997-2010.

Набор является одноразовым индикатором и может поставляться как расходный материал отдельно, при условии, если партия наборов допущена к применению в Республике Беларусь в порядке, установленном Госстандартом.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Документация фирмы "Peyma Chr. Hansen S A.S." (Турция);

документация фирмы "Neogen Corparation" (США, Канада);

МРБ МП. 1997-2010 "Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор BetaStar COMBO и набор для экспресс-анализа Beta Star® COMBO 25. Методика поверки".

Заключение

Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор BetaStar COMBO и набор для экспресс-анализа Beta Star® COMBO 25 соответствуют требованиям документации фирмы-изготовителя,

ГОСТ 12.2.091- 2002 (МЭК 61010-1:1990), СТБ МЭК 61000-4-2-2006,

СТБ МЭК 61000-4-8-2006, СТБ ГОСТ Р 51522-2001.

Межповерочный интервал — не более 12 месяцев (для устройств, применяемых в сфере законодательной метрологии).

Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ

г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.

Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.