Устройства для качественного анализа бета-лактамов в молоке в составе: термостат-инкубатор DXP ISRP и набор реактивов Delvo-X-Press® BL-II
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 99 4236 09 |
|---|---|
| Раздел: | Прочие средства измерений [99] |
| Категория: | Термостаты |
| Производитель / заявитель: | "DSM Food Specialties B.V.", Нидерланды |
Устройства для качественного анализа бета-лактамов в молоке (ладе устройства) в составе: термостат-инкубатор DXP 1SRP (далее - термостат-инкубатор) и набор реактивов Delvo-X-Pres.s® BL-II (далее набор) предназначены для качественного анализа присутствия остатков бета-лактамов в сыром сметанном коровьем молоке в соответствии с методикой выполнения измерений, допущенной к применению в Республике Беларусь.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 99 4236 09 |
| Наименование | Устройства для качественного анализа бета-лактамов в молоке в составе: термостат-инкубатор DXP ISRP и набор реактивов Delvo-X-Press® BL-II |
| Год регистрации | 2009 |
| Номер сертификата | 6208 |
| Дата регистрации | 2009-12-29 |
| Срок действия | 2014-12-29 |
| Получатель сертификата | фирма "DSM Food Specialties B.V.", Нидерланды (NL) |
Производитель / Заявитель
фирма "DSM Food Specialties B.V."
Адрес: P.O. Box 1, 2600 MA Delft
Контакты: + 31 15 2792355 / + 31 15 2793200 / info.diary-ingredients(a),dsm.com / www.dsm-foodspecialities.com
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Устройства метрологически обеспечены в Республике Беларусь при условии предоставления официальным представителем изготовителя (ООО "Генезисмилк", г. Минск) набора реактивов Delvo-X-Press® BL-II и допущенных к применению в Республике Беларусь стандартных образцов содержания антибактериальных веществ и пенициллина в молоке, в количествах, предусмотренных методикой поверки. Каждая партия, предназначенных для одноразового использования наборов реактивов Delvo-X-Press® BL-II, входящих в состав утвержденного типа, перед размещением на рынке Республики Беларусь, должна пройти выборочный контроль, в соответствии с порядком, установленным Госстандартом. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП. 1998-2010. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 99 4236 09 [2010-10-19]
rb-03-99-4236-09_2010-10-19.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 99 4236 09 [2009-01-01]
rb-03-99-4236-09_2009-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Устройства для качественного анализа бета-лактамов в молоке (ладе устройства) в составе: термостат-инкубатор DXP 1SRP (далее - термостат-инкубатор) и набор реактивов Delvo-X-Pres.s® BL-II (далее набор) предназначены для качественного анализа присутствия остатков бета-лактамов в сыром сметанном коровьем молоке в соответствии с методикой выполнения измерений, допущенной к применению в Республике Беларусь.
Область применения - на месте сбора и переработки молока, фермах, пунктах сбора, молочных хозяйствах, молокоперерабатывающих предприятиях и в аналитических лабораториях.
Описание
Устройство состоит из термостата-инкубатора DXP ISRP и набора реак тивов Delvo-X Press® BL-II. ......
Термостат-инкубатор DXP ISRP имеет встроенный термометр, функции таймера, перемешивающее и считывающее устройство и систему принтера. Термостат-инкубатор F *'
Лист 1 Листов 6
предназначен для термостатирования пробирок из набора реактивов DELVO-X-PRESS® BL-II. Набор использует специальный рецептор для распознавания и связывания целого ряда бега-лак гамовых антибиотиков, признаком чего является ферментативная реакция, указывающая на отсутствие или присутствие бе га-лак гамовых остатков в молоке благодаря образованию голубой окраски. Окрашивание измеряется при 660 нм в фотометрической кювете.
Результаты анализа молока автоматически счи тываю тся считывающим устройством и выводятся на печать. Цифры считывающего устройства 00 или выше (плюс 01, плюс 02 и т.д.) интерпретируются как положительные для присутствия остатков бега-лак гамов в образце молока на уровне обнаружения. Цифры считывающего устройства минус 01 и ниже (минус 02, минус 03 и т.д.) интерпретируются как отрицательные.
Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении к описанию типа.
Внешний вид термостата-инкубатора DXP ISRP и набора реактивов Delvo-X-Press® BL II приведен на рисунках 1 и 2 соответственно.
Рисунок 1 Внешний вид термостата-инкубатора DXP ISRP
/ (ч17 \ А
Рисунок 2 - Внешний вид набора реактивов Delvo-X-Press® BL-II
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики устройств представлены в таблицах I и 2.
Таблица 1
|
Наименование характеристики Температх ра термос i а гирт>ваиия, °C_________ 11рсделы допускаемой абсолютной погрешности термос гатирования. °C_________________________ Время первой стадии термостатирования, с, не более Время второй стадии термостатирования, с. не более Число одновременно проводимых тестов, не более Напряжение питания от источника переменного тока с частотой (50±1) Гц, В |
Значение харам срисгики _______64,0 ±2,0 180 __________ 1SI) 6 230±23 |
|
Потребляемая мощность. В А, не более |
40 |
|
1 абаритные размеры, мм, не более Масса, г. не более |
__225x230x80 1650 |
Таблица 2 - Диапазон предела обнаружения р-лактамовых антибиотиков в молоке с использованием набора реактивов Delvo-X-Press® BL-II
|
Антибактериальное вещество |
Диапазон предела обнаружения, ppb |
Антибактериальное вещество |
Диапазон предела обнаружения,ppb |
|
Пенициллин-G |
2-4 |
Метициллин |
10-20 |
|
Ампициллин |
4-8 |
Тикарциллин |
30-100 |
|
Амоксициллин |
4-8 |
Цифадроксил |
5-25 |
|
Клоксациллин |
30-60 |
Цефотаксим |
4-5 |
|
Цефапирин |
4-8 |
Цефаперазон |
5-20 |
|
Цефтиофур |
4-8 |
Цефалексин |
25-50 |
|
Прокаин-пенициллин |
3-5 |
Оксациллин |
25-50 |
|
Гетациллин |
6-10 |
Диклоксациллин |
25-50 |
|
Пенициллин-V |
3-5 |
Цефрадин |
25-50 |
|
Пиперациллин |
5-10 |
Цефуроксим |
4-20 |
|
Цефалониум |
3-4 |
Цефоксазол |
___75-100 |
Условия хранения набора реактивов Delvo-X-Press® BL-II при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 6 месяцев (без вскрытия упаковки) с даты производства, указанной на упаковке набора.
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИНА
Знак Утверждения типа наносится типографским способом на эксплуатационную документацию устройства.
Комплектность
В комплект поставки устройства входят:
1) термостат-инкубатор DXP ISRP в том числе:
- сетевой адаптер - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2) набор реактивов Delvo-X-Press® BL-II в том числе:
- пробирки с покрытием - 96 шт.;
- индикатор - 1 шт.;
- стандарт (лиофилизированный) - 1 шт.;
- стандарт (растворитель) - 1 шт.;
- проявитель цвета - 1 шт.;
- промывной раствор - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
3) МРБ МП. 1998-2010.
Набор является одноразовым индикатором и может поставляться как расходный материал отдельно, при условии, если партия наборов допущена к применению в Республике Беларусь в порядке, установленном Госстандартом.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "DSM Food Specialties" (Нидерланды);
документация фирмы "SEPt Electronic" (Франция);
документация фирмы фирма "Diasource Immuno Assays S.A." (Бельгия); '
МРБ МП. 1998-2010 "Устройства для качественного анализа бета-лактамов в молоке в составе: термостат-инкубатор DXP ISR.P и набор реактивов Delvo-X-Press® BL-II. Методика поверки".
Заключение
Устройства для качественного анализа бета-лактамов в молоке в составе: термостат-инкубатор DXP ISRP и набор реактивов Delvo-X-Press® BL-II соответствуют требованиям документации фирмы-изготовителя, ГОСТ 12.2.091- 2002 (МЭК 61010-1:1990), СТБ МЭК 61000-4-2-2006, СТБ МЭК 61000-4-8-2006, СТБ ГОСТ Р 51522-2001.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для устройств, применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.
Другие Термостаты
