Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке: термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin M1, Charm Chlorampheniсol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLRFTET2, Charm Streptomycin, Charm Chlorampheniсol, Charm QUAD Test
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 99 4255 14 |
|---|---|
| Раздел: | Прочие средства измерений [99] |
| Категория: | Термостаты |
| Производитель / заявитель: | "Charm Sciences, Inc.", США |
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке: термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin Ml, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLRFTET2, Charm Streptomycin, Charm Chloramphenicol, Charm QUAD Test предназначены для качественного определения антибактериальных веществ (бета-лактамов и тетрациклинов, афлатоксина Ml, хлорамфеникола (левомицетина), стрептомицина) в сыром молоке.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 99 4255 14 |
| Наименование | Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке: термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin M1, Charm Chlorampheniсol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLRFTET2, Charm Streptomycin, Charm Chlorampheniсol, Charm QUAD Test |
| Год регистрации | 2014 |
| Номер сертификата | 9216 |
| Дата регистрации | 2014-06-26 |
| Срок действия | 2019-06-26 |
| Получатель сертификата | фирма "Charm Sciences, Inc.", США (US) |
Производитель / Заявитель
фирма "Charm Sciences, Inc."
Адрес: 659 Andover Street, Lawrence, Massachusetts, 01843-1032
Контакты: +1.978.687.9200 / +1.978.687.9216 / info(g),charm.com / www.charm.com
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Устройства метрологически обеспечены в Республике Беларусь при условии предоставления официальным представителем изготовителя (ООО "Омега-Тест", г. Минск) наборов для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRLBLTET2, Charm MRL Aflatoxin Ml, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test и допущенных к применению в Республике Беларусь стандартных образцов содержания антибактериальных веществ (отрицательный, пенециллина, окситетрациклина, стрептомицина, афлатоксина Ml, хлорамфеникола (левомицетина)) в молоке, в количествах, предусмотренных методикой поверки. Проводить выборочный контроль каждой партии предназначенной для одноразового использования наборов для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRLBLRFTET2, Charm MRL Aflatoxin Ml, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test, входящих в состав утвержденного типа, перед размещением партии наборов на рынке Республики Беларусь в соответствии с порядком, установленном Госстандартом. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП. 2015-2012 (извещение №2). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 99 4255 14 [2010-04-01]
rb-03-99-4255-14_2010-04-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 99 4255 14 [2012-10-22]
rb-03-99-4255-14_2012-10-22.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 99 4255 14 [2014-10-15]
rb-03-99-4255-14_2014-10-15.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке: термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin Ml, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLRFTET2, Charm Streptomycin, Charm Chloramphenicol, Charm QUAD Test предназначены для качественного определения антибактериальных веществ (бета-лактамов и тетрациклинов, афлатоксина Ml, хлорамфеникола (левомицетина), стрептомицина) в сыром молоке.
Область применения - места сбора и переработки молока, фермы, молочные хозяйства, молоко-перерабатывающие предприятия и аналитические лаборатории.
Описание
Устройства изготавливают двух исполнений:
- термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin Ml, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; ,-s ■
- термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Chahji MRLBLRFTET2, Charm Streptomycin, Charm Chloramphenicol, Charm QUAD Test.A
Лист 1 Листов 5/ ' •/ /!
Термостаты-инкубаторы индицируют температуру термостатирования и имеют таймер.
Наборы для экспресс-анализа являются иммунохроматическим тестами, которые предназначены для быстрого обнаружения антибактсриалных веществ в сыром молоке. Экспресс-анализ основан на связывании антибиотиков, находящихся в проверяемом образце молока, с антителами, вызывающими окрашиваемую иммунохроматическую реакцию. Когда молоко передвигается через тест-полоску во время термостатирования, происходит окрашивание линий. отвечающих за наличие соответствующего антибактериального вещества, оз красного цвета до бледно-розового цвета. Если данные линии темнее или одинаковые по цвету с контрольной линией, то результат анализа отрицательный, т.е. образец молока не содержи! определяемых тестом антибактериальных веществ. Если линии, отвечающие за наличие антибактериального вещества, светлее, чем контрольная линия, или отсутствуют или частично или неравномерно окрашены, то результат анализа положительный, т.е. молоко содержит определяемые тестом антибактериальные вещества. Если контрольная линия не образуется, анализ проведен неверно и необходимо его повторить.
Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении Л к описанию типа.
Внешний вид термостатов-инкубаторов Rosa Incubator и Charm EZ и набора для экспресс-анализа Charm Chloramphenicol приведен на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Внешний вид термостатов-инкубаторов Rosa Incubator и Charm EZ
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики устройств представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 2
|
Наименование набора |
Наименование антибактериального вещества |
Диапазон значений предела обнаружения/ предел обнаружения, ppb |
|
Charm MRLBLTET |
Амоксициллин |
от 3 до 4 |
|
Ампициллин |
от 3 до 4 | |
|
Цефацетрил |
от 40 до 50 | |
|
Цефалексин |
от 15 до 30 | |
|
Цефалониум |
от 3 до 5 | |
|
Цефазолин |
от 20 до 40 | |
|
Цефоперазон |
от 2 до 5 | |
|
Цефкином |
от 15 до 20 | |
|
Цефтиофур и метаболит |
70 | |
|
Цефуроксим |
от 2 до 5 | |
|
Цефапирин |
от 6 до 10 | |
|
Клоксациллин |
от 25 до 35 | |
|
Диклоксациллин |
от 20 до 30 | |
|
Пенициллин-G |
от 2 до 3 | |
|
Хлортетрациклин |
от 9 до 10 | |
|
Доксициклин |
от 9 до 10 | |
|
Окситетрациклин |
от 9 до 10 | |
|
Тетрациклин |
от 9 до 10 |
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Номинальная температура термостатирования, °C |
40,0; 56,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности термостатирования, °C: - термостат-инкубатор Rosa Incubator - термостат-инкубатор Charm EZ |
±1,0 ±2,0 |
|
Число одновременно проводимых тестов, не более: - термостат-инкубатор Rosa Incubator - термостат-инкубатор Charm EZ |
4 1 |
|
Номинальное время термостатирования, мин - термостат-инкубатор Rosa Incubator - термостат-инкубатор Charm EZ |
5,0; 8,0; 15; 16,0 2,0; 5,0; 8,0 |
|
Напряжение питания от источника переменного тока с частотой (50±0,5) Гц, В |
230±23 |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
70 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - термостат-инкубатор Rosa Incubator - термостат-инкубатор Charm EZ |
145x130x75 170x164x70 |
|
Масса, г, не более: - термостат-инкубатор Rosa Incubator - термостат-инкубатор Charm EZ |
540 550 |
|
Charm MRLBLRFTET2 |
Амоксициллин |
от 3 до 4 |
|
Ампициллин |
от 3 до 4 | |
|
Цефацетрил |
от 40 до 50 | |
|
Цефалониум |
от 3 до 5 | |
|
Цефазолин |
от 20 до 40 | |
|
Цефоперазон |
от 2 до 5 | |
|
Цефтиофур и метаболит |
70 | |
|
Цефапирин |
от 6 до 10 | |
|
Клоксациллин |
от 10 до 20 | |
|
Диклоксациллин |
от 10 до 20 | |
|
Пенициллин-G |
от 2 до 3 | |
|
Хлортетрациклин |
от 4 до 10 | |
|
Доксициклин |
от 2 до 3 | |
|
Окситетрациклин |
от 4 до 10 | |
|
Тетрациклин |
от 1 до 3 | |
|
Charm Chloramphenicol |
Левомицетин |
0,15 |
|
Charm Streptomycin |
Дигидрострептомицин |
100 |
|
Стрептомицин |
100 | |
|
Charm MRL Aflatoxin Ml |
Афлатоксин |
50-10‘3 (50 ppt) |
|
Charm QUAD Test |
Амоксициллин |
от 3 до 4 |
|
Ампициллин |
от 3 до 4 | |
|
Цефацетрил |
от 40 до 50 | |
|
Цефалониум |
от 8 до 12 | |
|
Цефазолин |
от 20 до 40 | |
|
Цефоперазон |
от 2 до 5 | |
|
Цефтиофур и метаболит |
70 | |
|
Цефапирин |
от 15 до 25 | |
|
Клоксациллин |
, от 20 до 30 | |
|
Диклоксациллин |
от 20 до 30 | |
|
Пенициллин-G |
от 2 до 3 | |
|
Хлортетрациклин |
от 6 до 10 | |
|
Доксициклин |
от 6 до 10 | |
|
Окситетрациклин |
от 6 до 10 | |
|
Тетрациклин |
от 6 до 10 | |
|
Левомицетин |
0,15 | |
|
Дигидрострептомицин |
100 | |
|
Стрептомицин |
100 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средств измерений наносится типографским способом на эксплуатационную документацию устройства.
Комплектность
В комплект поставки устройства входит:
термостат-инкубатор Rosa Incubator или Charm EZ с сетевым адаптером-^ t
сертификат качества -1 шт.;
руководство по эксплуатации - 1 шт.;
наборы для экспресс-анализа (согласно заказа);
методика поверки МРБ МП.2015-2012.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "Charm Sciences, Inc.", США;
МРБ МП.2015-2012 "Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке: термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin Ml, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLRFTET2, Charm Streptomycin, Charm Chloramphenicol, Charm QUAD Test".
Заключение
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке: термостат-инкубатор Rosa Incubator и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLTET, Charm MRL Aflatoxin Ml, Charm Chloramphenicol, Charm Streptomycin, Charm QUAD Test; термостат-инкубатор Charm EZ и наборы для экспресс-анализа Charm MRLBLRFTET2, Charm Streptomycin, Charm Chloramphenicol, Charm QUAD Test соответствуют требованиям документации фирмы "Charm Sciences, Inc.", США.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для устройств, применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский
испытательный центр БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел.334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.
Другие Термостаты
