Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniT и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk, DK Bioeasy 4in1 milk
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 99 5796 15 |
|---|---|
| Раздел: | Прочие средства измерений [99] |
| Категория: | Термостаты |
| Производитель / заявитель: | "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company", Китай |
|
Описание типа РБ 03 99 5796 15 [2016-01-15]
rb-03-99-5796-15_2016-01-15.pdf
|
Скачать |
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniT и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk, DK Bioeasy 4in1milk предназначены для качественного анализа остаточных количеств антибактериальных веществ в сыром, восстановленном, пастеризованном, стерилизованном коровьем молоке.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 99 5796 15 |
| Наименование | Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniT и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk, DK Bioeasy 4in1 milk |
| Год регистрации | 2015 |
| Номер сертификата | 9944 |
| Дата регистрации | 2015-08-27 |
| Срок действия | 2020-08-27 |
| Получатель сертификата | фирма "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company", Китай (CN) |
Производитель / Заявитель
фирма "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company"
Адрес: 11 R&D Center, Taohuayuan Science and Innovation Park, Xixiang Street, Bao'an District, Shenzhen
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Устройства метрологически обеспечены в Республике Беларусь при условии предоставления официальным представителем изготовителя (ОДО "КомПрод-Сервис", г. Минск) наборов для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk и DK Bioeasy 4in1milk и допущенных к применению в Республике Беларусь стандартных образцов содержания ампициллина 2 ppb, терациклина 7 ppb, стрептомицина 100 ppb, хлорам-феникола 200 ppt в молоке, стандартных образцов, не содержащих антибактериаль-ных веществ, в количествах, предусмотренных методикой поверки. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2533-2015. |
| Признание поверки | Проводить выборочный контроль каждой партии наборов для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk и DK Bioeasy 4in1milk, входящих в состав утвержденно-го типа ("Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniТ и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk, DK Bioeasy 4in1milk" фирмы "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company", Китай) перед размещением партии наборов на рынке Республики Беларусь в соответствии с порядком, утвержденным Госстандартом. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 99 5796 15 [2016-01-15]
rb-03-99-5796-15_2016-01-15.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniT и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk, DK Bioeasy 4in1milk предназначены для качественного анализа остаточных количеств антибактериальных веществ в сыром, восстановленном, пастеризованном, стерилизованном коровьем молоке.
Область применения - места сбора и переработки молока, фермы, молочные хозяйства, молокоперерабатывающие предприятия и аналитические лаборатории.
Описание
Устройство состоит из термостата-инкубатора MiniT и наборов для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk, DK Bioeasy 4in1 milk.
Термостат-инкубатор имеет встроенный термометр и функции таймера и предназначен для термостатирования микролунок и тест-полосок из наборов для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk, DK Bioeasy 4in1 milk.
Набор для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk является иммунохроматическим тестом, который предназначен для быстрого обнаружения в молоке бета-лактамовых и тетрациклиновых антибиотиков, набор для экспресс-анализа DK Bioeasy 4in1 milk для быстрого обнаружения в молоке бета-лактамовых, тетрациклиновых антибиотиков, хлорамфеникола и стрептомицина. Экспресс-анализ основан на связывании антибиотиков, находящихся в проверяемом образце молока, с антителами, ₽ь1зывающими окрашиваемую иммунохроматическую реакцию. Когда молоко передвигается через тест-полоску во время термостатирования, происходит окрашивание линий.
На тест-полоске из набора для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk наблюдается появление трех линий:
- первая линия (нижняя) указывает на наличие тетрациклиновых антибиотиков в молоке;
- вторая линия (средняя) указывает на наличие в молоке бета-лактамовых антибиотиков.
- третья линия (верхняя) является контрольной линией, которая гарантирует правильное выполнение анализа.
На тест-полоске из набора для экспресс-анализа DK Bioeasy 4in1 milk наблюдается появление пяти линий:
- первая линия (нижняя) указывает на наличие в молоке бета-лактамовых антибиотиков;
- вторая линия указывает на наличие в молоке стрептомицинов;
- третья линия указывает на наличие в молоке хлорамфеникола;
- четвертая линия указывает на наличие в молоке тетрациклиновых антибиотиков;
- пятая линия (верхняя) является контрольной линией, которая гарантирует правильное выполнение анализа.
Результат анализа интерпретируется в зависимости от интенсивности окраски линий тест-полоски по сравнению с контрольной линией. Отсутствие контрольной линии свидетельствует о недействительном результате анализа, анализ надо повторить.
Более яркая линия на тест-полоске, чем контрольная свидетельствует об отсутствии соответствующих антибиотиков в пробе молока, либо их концентрации меньше предела обнаружения тест-полоски.
Одинаковая яркость контрольной линии и линий тест-полоски свидетельствует о слабо положительном результате анализа, что говорит о том, что концентрация антибиотика находится на уровне предела обнаружения тест-полоски.
Более слабая окраска линии тест-полоски по сравнению с контрольной либо отсутствие линии свидетельствует о наличии соответствующих антибиотиков в пробе молока в концентрации выше предела обнаружения тест-полоски.
Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении к описанию типа.
Внешний вид термостата-инкубатора MiniT и наборов для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk, DK Bioeasy 4in1 milk приведен на рисунках 1 и 2 соответственно.
Рисунок 1 - Внешний вид термостата-инкубатора MiniT
Рисунок 2 - Внешний вид наборов для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk и DK Bioeasy 4in 1 milk
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики устройств представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Температура термостатирования, °C |
40,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности термостатирования,°C |
±1,0 |
|
Время установления рабочего режима, с, не более |
300 |
|
Время термостатирования: -для наборов DK Bioeasy 2in1 milk, мин, не более первый период второй период - для наборов DK Bioeasy 4in1 milk; мин, не более первый период второй период |
5 5 5 7 |
|
Число одновременно проводимых тестов, не более |
32 |
|
Напряжение питания от источника переменного тока с частотой (50±0,5) Гц, В |
230±23 |
|
Потребляемая мощность, В А, не более |
35 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
110x150x90 |
|
Масса, г, не более |
600 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C |
от 5 до 35 |
Таблица 2 - Диапазон значений пределов обнаружения антибактериальных веществ с применением наборов DK Bioeasy 2in 1 milk и DK Bioeasy 4in1 milk
|
Антибактериальное вещество |
Диапазон пределов обнаружения, мкг/л (ppb) |
Антибактериальное вещество |
Диапазон пределов обнаружения, мкг/л (ppb) |
|
DK Bioeasy 4in 1 milk |
DK Bioeasy 2in 1 milk | ||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Пенициллин G |
1,5-2 |
Пенициллин G |
1,5-2 |
|
Ампициллин |
2-3 |
Ампициллин |
2-3 |
|
Амоксициллин |
2-3 |
Амоксициллин |
2-3 |
|
Оксациллин |
5-7 |
Оксациллин |
5-7 |
|
Клоксациллин |
3-6 |
Клоксациллин |
3-6 |
|
Диклоксациллин |
3-6 |
Диклоксациллин |
3-6 |
|
Нафциллин |
8-10 |
Нафциллин |
8-10 |
|
Бензициллин |
3-5 |
Бензициллин |
3-5 |
|
Гетациллин |
5-8 |
Гетациллин |
5-8 |
|
Пиперациллин |
5-6 |
Пиперациллин |
5-6 |
|
Прокаин-пенициллин |
2-3 |
Прокаин-пенициллин |
2-3 |
|
Тикарциллин |
4-5 |
Тикарциллин |
„<4?5, . |
|
Цефкином |
5-7 |
Цефкином |
5-7 |
|
Цефацетрил |
20-25 |
Цефацетрил |
/ 20-25 |
Продолжение таблицы2
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Цефалониум |
3-5 |
Цефалониум |
3-5 |
|
Цефазолин |
15-20 |
Цефазолин |
15-20 |
|
Цефадроксил |
3-5 |
Цефадроксил |
3-5 |
|
Цефоперазон |
3-5 |
Цефоперазон |
3-5 |
|
Цефапирин |
5-8 |
Цефапирин |
5-8 |
|
Цефтиофур |
10-15 |
Цефтиофур |
10-15 |
|
Цефалексин |
400-600 |
Цефалексин |
400-600 |
|
Цефоксазол |
50-55 |
Цефоксазол |
50-55 |
|
Цефотаксим |
10-12 |
Цефотаксим |
10-12 |
|
Цефуроксим |
10-12 |
Цефуроксим |
10-12 |
|
Тетрациклин |
7-10 |
Тетрациклин |
7-10 |
|
Окситетрациклин |
7-10 |
Окситетрациклин |
7-10 |
|
Доксициклин |
2-5 |
Доксициклин |
2-5 |
|
Хлортетрациклин |
5-7 |
Хлортетрациклин |
5-7 |
|
Хлорамфеникол |
0,2-0,3 | ||
|
Стрептомицин |
80-100 | ||
|
Дигидрострептомицин |
50-60 |
Наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk и DK Bioeasy 4in1milk должны хранится в плотно закрытом оригинальном контейнере и при постоянной температуре от 2 °C до 8 °C.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средств измерений наносится типографским способом на эксплуатационную документацию устройства.
Комплектность
В комплект поставки устройства входит;
1) термостат-инкубатор MiniT в том числе:
- сетевой адаптер (модель FU1204000) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.;
2) набор для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1 milk в том числе:
- пластиковые тубы в количестве 12 шт., в каждой из которых содержится 8 тест-полосок и 8 микролунок;
- одна пластиковая туба с 8 микролунками, которые не содержат антибиотик;
- одна пластиковая туба с 8 микролунками, которые содержат тетрациклины и бета-лактамы;
- инструкция по использованию.
3) набор для экспресс-анализа DK Bioeasy 4in 1 milk в том числе:
- пластиковые тубы в количестве 12 шт., в каждой из которых содержится 8 тест-полосок и 8 микролунок;
- одна пластиковая туба с 8 микролунками, которые не содержат антибиотик; ,
- одна пластиковая туба с 8 микролунками, которые содержат тетрациклины, бета-лактамы, хлорамфеникол, стрептомицин;
- инструкция по использованию
3) МРБ МП.2533-2015.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Company", Китай.
МРБ МП.2533-2015 "Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniT и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk, DK Bioeasy 4in1milk. Методика поверки".
ГОСТ 12.2.091-2002. «Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования»;
СТБ ГОСТ Р 51522-2001. «Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний»;
Заключение
Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MiniT и наборы для экспресс-анализа DK Bioeasy 2in1milk, DK Bioeasy 4in1milk соответствуют требованиям документации фирмы-изготовителя, ГОСТ 12.2.091- 2002 (МЭК 61010-1:1990), СТБ МЭК 61000-4-2-2006, СТБ МЭК 61000-4-8-2006, СТБ ГОСТ Р 51522-2001.
Соответствуют требованиям ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (регистрационный номер декларации о соответствии ТС BY/112 11.01. ТР004 003 14835, действительна до 07.12.2020).
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для устройств, применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский
испытательный центр БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025 (действителен до 30.03.2019)
Другие Термостаты
