Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке и молочных продуктах в составе: термостат-инкубатор MiniS и набор ампул Delvotest® SP-NT, Delvotest® SP-NT MINI, Delvotest® T, Delvotest® T MINI, Delvotest® BLF

Назначение

Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке (далее - устройства) в составе: термостат-инкубатор и набор ампул Delvotest® предназначены для качественного анализа остаточных количеств антибактериальных (антибиотиков, сульфамидных) веществ в сыром, цельном, восстановленном, обезжиренном, пастеризованном, стерилизованном коровьем молоке по методикам выполнения измерений, допущенных к применению на территории Республике Беларусь, при этом образцы молока должны обладать нейтральным pH и не содержать pH буферы.

Устройства также могут быть использованы для качественного анализа молока с консервантами (при условии предварительного разведения образцов), молока, содержащего натуральные ингибиторы (анормальное молоко, козье/овечье молоко, сыворотка) по методикам выполнения измерений, допущенным к применению в Республике Беларусь. Примечание - пределы обнаружения веществ, установленные изготовителем набора ампул Delvo: Food Specialties B.V.», Нидерланды) при этом не нормируются.

Результаты качественного анализа остаточных количеств антибактериальных веществ в иных молочных продуктах являются справочными.

Область применения - места сбора и переработки молока, фермы, пункты сбора, молочные хозяйства, молокоперерабатывающие предприятия и аналитические лаборатории.

Описание

Устройство состоит из термостата-инкубатора и набора ампул Delvotest®.

Термостат-инкубатор со встроенным термометром и функциями таймера предназначен для инкубации ампул из набора. Набор ампул Delvotest® представляет собой стандартный диффузионный тест для качественного анализа остатков антибиотиков в молоке. Ампулы из набора содержат твердую агаровую среду, осемененную стандартизованным количеством спор, и питательные вещества, необходимые для роста бактерий. Среда окрашена pH индикатором бромкрезолового пурпурного красителя.

При анализе образцов молока, в которых не содержатся антибактериальные вещества, или их содержание ниже уровней обнаружения, добавив 0,1 мл молока и проинкубировав при температуре (64,0±2) °C, происходит развитие и рост бактерий. Это влечет за собой изменение цвета индикатора с пурпурного на желтый. Если образцы молока содержат антибактериальные вещества на уровне или сверх уровня чувствительности теста, то рост бактерий задерживается, и цвет индикатора остается пурпурным.

В набор Delvotest® BLF входит тест-полоска и по наличию и интенсивности линии в сравнении с контрольной линией определяют наличие либо отсутствие антибиотика в молоке. Если на тест-полоске линия менее яркая, чем контрольная либо обе линии одинаковые - положительный тест, молоко содержит антибиотик. Если на тест-полоске линия более яркая, чем контрольная - отрицательный тест, молоко не содержит антибиотик.

Рисунок 1 - Внешний вид термостата-инкубатора Minis и набора ампул Delvotest®

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики устройств представлены в таблицах 1, 2.

Таблица 1 - Диапазон значений предела обнаружения антибактериальных веществ с применением набора ампул

Наборы ампул Delvotest® должны храниться только в оригинальной вертикальном положении, в темном помещении и при постоянной^

аковке, в

?ятуре

о

менее 15 °C без замораживания (предпочтительно в диапазоне тев/п^рд^р до 8 °C) в течение 12 месяцев с даты изготовления указанной на упакрв^^«%^’

°C

Таблица 2 - Метрологические и технические характеристики термостата-инкубатора

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средств измерений наносится типографским способом на эксплуатационную документацию устройства.

Комплектность

В комплект поставки устройства входят:

1) термостат-инкубатор MiniS в том числе:

- сетевой адаптер (модель GFP181DA-120150B-2) - 1 шт.;

- руководство по эксплуатации - 1 шт.;

- цветовая карта - 1 шт.;

- упаковка - 1 шт.;

2) набор ампул Delvotest® SP-NT, Delvotest® Т в том числе

- ампулы с твердой агаровой средой фиолетового цвета - 100 шт.;

- одноразовая пипетка (объем дозирования 0,1 мл) - 100 шт.;

- руководство по эксплуатации - 1 шт.;

- упаковка;

г—

набор ампул Delvotest® SP-NT MINI, Delvotest® T MINI в том числе

- ампулы с твердой агаровой средой фиолетового цвета - 25 шт.;

- одноразовая пипетка (объем дозирования 0,1 мл) - 25 шт.;

- руководство по эксплуатации - 1 шт.;

- упаковка;

набор ампул Delvotest® BLF в том числе

- ампулы с твердой агаровой средой фиолетового цвета - 2, 25, 50, 100 шт. (в зависимости от заказа);

- тест-полоска - 2, 25, 50, 100 шт. (в зависимости от заказа);

- одноразовая пипетка (объем дозирования 0,1 мл) - 2, 25, 50, 100 шт. (в зависимости от заказа);

- руководство по эксплуатации - 1 шт.;

- упаковка;

3) МРБ МП.2016-2010.

Набор ампул Delvotest® является одноразовым индикатором и может поставляться как расходный материал отдельно при условии, если партия наборов допущена к применению в Республике Беларусь в порядке, установленном Госстандартом.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Документация фирмы «DSM Food Specialties» (Нидерланды);

документация фирмы «Hangzhou Allsheng Instruments Со. Ltd» (Китай);

МРБ МП.2016-2010 «Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор MCI 212 и набор ампул Delvotest® SP-NT. Методика поверки»;

ГОСТ 12.2.091-2002. «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования»;

СТБ ГОСТ Р 51522-2001. «Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний»;

СТБ МЭК 60601-1-2-2006. «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Заключение

Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке и молочных продуктах в составе: термостат-инкубатор Minis и набор ампул Delvotest® SP-NT, Delvotest® SP-NT MINI, Delvotest® T, Delvotest® T MINI, Delvotest® BLF соответствуют требованиям документации фирмы-изготовителя, ГОСТ 12.2.091-2002, СТБ ГОСТ Р 51522-2001, СТБ МЭК 60601-1-2-2006.

Соответствуют требованиям ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (регистрационный номер декларации о соответствии ТС N RU Д-NL.AB45.B.45095, действительна до 12.02.2020).

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.

Научно-исследовательский

испытательный центр БелГИМ

г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.

Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025 (действителен до 30.03.2019).