Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор Heatsensor и наборы для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034, 4-SENSOR Milk KIT060

Назначение

Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке (далее -устройства) в составе: термостат-инкубатор Heatsensor и набор для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034, 4-SENSOR Milk KIT060 предназначены для качественного экспресс-анализа остаточных количеств бета-лактамов, тетрациклина, стрептомицина и левомицитина в сыром молоке коровы, овцы, козы, кобылы по методикам выполнения измерений, допущенным к применению в Республике Беларусь. Устройства нельзя использовать для анализа свернувшегося молока.

Область применения - места сбора и переработки молока, фермы, молочные хозяйства, молокоперерабатывающие предприятия и аналитические лаборатории.

Описание

Устройство состоит из термостата-инкубатора Heatsensor и наборов для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034, 4-SENSOR Milk KIT060.

Термостат-инкубатор имеет встроенный термометр и функции таймера и предназначен для термостатирования микролунок из наборов TWINSENSOR Milk KIT034, 4-SENSOR Milk KIT060.

Набор для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034 предназначен для экспресс-анализа остаточных количеств 0-лактамов и тетрациклина в сыром молоке.

Набор для экспресс-анализа 4-SENSOR Milk KIT060 предназначен для экспресс-анализа остаточных количеств 0-лактамов, тетрациклина, стрептомицина и левомипитинв в сыром молоке.

о?

II (Государственный реестр)

V \Для документов/ Z

В микролунках из наборов имеется заранее установленное количество рецепторов и антител, связанных с частицами золота.

Экспресс-анализ проходит в две стадии:

- на первой стадии 200 мкл молока, отобранные дозатором, входящим в состав набора для экспресс-анализа, добавляются в микролунку с рецептором, который будет реагировать с присутствующими антибактериальными веществами в молоке;

- на второй стадии проинкубированной среде дают возможность мигрировать на диагностические полоски из наборов TWINSENSOR Milk KIT034 или 4-SENSOR Milk KIT060, на которых появляются линии, отвечающие за наличие соответствующих антибактериальных веществ в молока, а также контрольная линия, необходимая для проверки правильной работы теста и используемая в качестве эталона при визуальном определении результатов теста.

Оценку результатов экспресс-анализа проводят визуально путем сравнения интенсивности цвета каждой линии, отвечающей за наличие антибактериальных веществ, с контрольной линией.

Пример визуальной интерпретации результатов экспресс анализа для набора TWINSENSOR Milk KIT034 приведены на рисунке 1.

а - антибиотики отсутствуют; б - присутствуют бета-лактамовые антибиотики; в - присутствуют тетрациклины;

г - присутствуют бета-лактамовые антибиотики и тетрациклины

Рисунок 1 - Визуальная интерпретация результатов экспресс-анализа

Если линии, отвечающие за наличие антибактериальных веществ, имеют более яркую

окраску по сравнению с контрольной линией, то образец молока считают отр образец молока не содержит антибиотики, либо содержит их ниже предела

ным, т.е.

тов 7

Государственный реестр средств измерении Республики Беларусь

Если линии, отвечающие за наличие антибактериальных веществ, имеют одинаковую с контрольной линией яркость окраски, то образец молока считают положительным, т.е. образец молока содержит антибиотики на уровне диапазона предела обнаружения.

Если линии, отвечающие за наличие антибактериальных веществ, отсутствуют, то образец молока считают положительным, т.е. образец молока содержит антибиотики выше предела обнаружения.

При получении положительных результатов экспресс-анализа необходимо проверить их с использованием микробиологических исследований.

Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении А к описанию типа.

Внешний вид термостата-инкубатора Heatsensor и наборов для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk K.IT034 или 4-SENSOR Milk К1Т060 приведен на рисунках 2 и 3, 4 соответственно.

Рисунок 2 - Внешний вид термостата-инкубатора Heatsensor

unisensor

twin sensorвт

► RAPID TEST FOR BETALACTAMS AND TETRACYCLINES DETECTION

Рисунок 3 - Внешний вид набора для экспресс

Рисунок 4 - Внешний вид набора для экспресс-анализа 4-SENSOR Milk KIT060

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики устройств представлены в таблицах 1-3.

Таблица 1

Таблица 2 - Предел обнаружения антибактериальных веществ с применением набора для iecc-анализа 4-SENSOR Milk KIT060

Ли'

Г

« У* гнтов/

Таблица 3 - Предел обнаружения антибактериальных веществ с применением набора для экспресс-анализа TWINSENSQR Milk KIT034

Наборы для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034 или 4-SENSOR Milk KIT060 должны храниться при температуре от 2 °C до 8 °C в сыпучем состоянии до срока годности, указанного на этикетке, не допускается замораживать и размораживать образцы более одного раза.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средств измерений наносится типографским способом на эксплуатационную документацию устройства.

Комплектность

В комплект поставки устройства входит:

- термостат-инкубатор Heatsensor - 1 шт.;

- руководство по эксплуатации термостата-инкубатора - 1 экз.;

- наборы для экспресс-анализа (согласно заказу) в том числе:

о сосуд, который имеет 1 пластину с 8 микролунками реактивов и 8 тест-полосок - 12 шт.;

о минипипетка на 200 мкл - 1 шт.;

о одноразовый наконечник для минипипетки - 96 шт.;

о стандартный образец молока, антибактериальные вещества, окрашенный в красный цвет - 1 шт.;

о стандартный образец молока, не содержащий антибактериальные вещества, окрашенный в зеленый цвет - 1 шт.;

о инструкция по применению - 1 экз.;

- МРБ МП.2108-2014.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Документация фирмы "UNISENSOR S.A.", Бельгия;

МРБ МП.2108-2014 "Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор Heatsensor и наборы для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034, 4-SENSOR Milk KIT060".

Заключение

Устройства для качественного анализа антибактериальных веществ в молоке в составе: термостат-инкубатор Heatsensor и наборы для экспресс-анализа TWINSENSOR Milk KIT034, 4-SENSOR Milk KIT060 соответствуют требованиям документации фирмы-изготовителя.

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для устройств, применяемых в сфере законодательной метрологии).

Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел.334-98-13.

Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.