Анализаторы иммуноферментные автоматические DIALISA
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7084 19 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH", Австрия |
|
Описание типа РБ 03 25 7084 19 [2019-10-22]
rb-03-25-7084-19_2019-10-22.pdf
|
Скачать |
Анализаторы иммуноферментные автоматические DIALISA (далее анализаторы) - это полностью автоматизированная система обработки (чтения) микропланшет для ИФА тестов, основанных на фотометрических принципах измерений. Анализаторы DIALISA автоматизирует распределение образца, инкубацию, добавление реагентов, промывки и фазы детектирования микропланшетных анализов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 7084 19 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментные автоматические DIALISA |
| Год регистрации | 2019 |
| Номер сертификата | 12661 |
| Дата регистрации | 2019-06-27 |
| Срок действия | 2024-06-27 |
| Получатель сертификата | фирма "Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH", Австрия (AT) |
Производитель / Заявитель
фирма "Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH"
Адрес: Hondastrasse,Objekt M55 A-2351 Wr.Neudorf, Austria
Контакты: тел.: +43-2236-660910-0; факс: +43-2236-660910-31
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП 2898-2019. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 7084 19 [2019-10-22]
rb-03-25-7084-19_2019-10-22.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментные автоматические DIALISA (далее анализаторы) - это полностью автоматизированная система обработки (чтения) микропланшет для ИФА тестов, основанных на фотометрических принципах измерений. Анализаторы DIALISA автоматизирует распределение образца, инкубацию, добавление реагентов, промывки и фазы детектирования микропланшетных анализов.
Область применения - медицинские учреждения.
Описание
Анализаторы DIALISA выпускаются следующих модификаций 2МР и 4МР. DIALISA 2МР служит для измерений и оценки в in vitro диагностике ELISA тестов, таких как инфекционные заболевания (СПИД, Гепатит, Токсоплазмоз), аутоиммунные заболевания, тиреоидные параметры, параметры фертильности, стероиды, а также онкомаркеры в человеческих образцах.
DIALISA 4МР представляет собой автоматизированную систему, которая является полезной для средней пропускной способности. Система предназначена для обработки образцов в непрерывном потоке от образца до результата. Может содержать до 96 образцов. DIALISA 4МР может использоваться с типами жидких проб. Образцы, содержащие большие твердые части! стул, тканевые гомогенаты или культуральные среды, также/ использованы. Рекомендуется, чтобы эти образцы были проп>
различными Йгхзкие как
о гут ot ^дарственный реестр
>1ТЬ
Для сетчатый фильтр перед загрузкой в систему для обеспечения однородности выборок и точность пипетирования.
Программное обеспечение (далее - ПО) анализатора хранится в ПЗУ и запускается после включения анализатора. ПО управляет анализатором от инициализации на старте и контролирует все функции, настройки и программы анализа. Версия ПО должна быть не ниже 1.34.5.
Внешний вид анализаторов иммуноферментных автоматических DIALISA показан на рисунке 1.
DIALISA 2МР DIALISA 4МР
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов DIALISA.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
DIALISA 2МР |
DIALISA 4МР | |
|
Диапазон длин волн, нм |
от 405 до 690 |
от 400 до 750 |
|
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм |
405, 450, 490, и 620 |
405, 450, 490, и 630 |
|
Дополнительные длины волн, нм |
- |
578; 700 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 3,00 |
от 0 до 4,00 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,50 |
от 0 до 2,50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне от 0 до 0,4 Б) |
±0,02 |
±0,02 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, % (в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б) |
±5,0 |
±5,0 |
|
Время измерения, с «быстрый» (монохроматика) режим «нормальный» (бихроматика) режим |
8 17 |
пЖп |1осудайл1}еИНЫл реесто! 1 |
измерений гуспурлики Беларусь
Ц-1Я документов
|
Габаритные размеры, мм, не более (ШхГхВ) |
540x680x660 |
1060x910x800 |
|
Масса, кг, не более |
48 |
136 |
|
Потребляемая мощность, B A |
360 |
800 |
|
Напряжение питания частотой 50/60 Гц, В |
100-240 |
200-240 |
|
Условия эксплуатации: - рабочий диапазон температур окружающего воздуха, °C - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 15 до 30 макс. 85 без конденсации влаги |
от 15 до 30 макс. 85 без конденсации влаги |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на эксплуатационную документацию анализатора.
Комплектность
Основной комплект приведет в Таблице 2: Таблица 2.
|
Наименование |
Кол. |
|
1. Анализатор DIALISA 2МР или DIALISA 4МР |
1 шт. |
|
2. Аксессуары |
1 комп. |
|
3. Методика поверки |
1 шт. |
|
4. Инструкция пользователя |
1 шт. |
Нормативные документы
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «Dialab Production und Vertried von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH», Австрия.
3. Методика поверки МРБ MH.,X%i/ -2019
Поверка
Поверку осуществлять в соответствии с методикой поверки МРБ МПл^^2 -2019.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.
Межповерочный интервал в сфере законодательной метрологии в Республике Беларусь - не более 12 месяцев.
Анализаторы иммуноферментные автоматические DI ALISA соответствуют требованиям документации фирмы «Dialab Production und Vertried von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH», Австрия.
Смотрите также
