Анализаторы электролитов автоматические серии ILyte
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 5864 15 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Instrumentation Laboratory Company», США |
|
Описание типа РБ 03 25 5864 15 [2016-03-16]
rb-03-25-5864-15_2016-03-16.pdf
|
Скачать |
Анализаторы электролитов автоматические серии ILyte предназначены для измерения концентрации ионов Na+, К+, Са2+, СГ, а также pH, в цельной крови, сыворотке крови и плазме.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 5864 15 |
| Наименование | Анализаторы электролитов автоматические серии ILyte |
| Год регистрации | 2015 |
| Номер сертификата | 10086 |
| Дата регистрации | 2015-11-26 |
| Срок действия | 2020-11-26 |
| Получатель сертификата | фирма "Instrumentation Laboratory Co.", Соединенные Штаты (US) |
Производитель / Заявитель
фирма "Instrumentation Laboratory Co."
Адрес: PO Box 83189, Woburn, MA, 01813-3267
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Метрологически обеспечены в Республике Беларусь с применением набора контрольных образцов состава электролитов крови человека TriLevel Quality Control Kit (уровни 1, 2, 3), производства фирмы "Instrumentation Laboratory Co.", Соединенные Штаты, допущенных к применению в Республике Беларусь в установленном порядке. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2571-2016. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 5864 15 [2016-03-16]
rb-03-25-5864-15_2016-03-16.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы электролитов автоматические серии ILyte предназначены для измерения концентрации ионов Na+, К+, Са2+, СГ, а также pH, в цельной крови, сыворотке крови и плазме.
Область применения анализаторов - лаборатории медицинских учреждений.
Описание
Анализатор измеряет концентрацию ионов Na+, К+, Са2+, СГ, а также pH на основе технологии ион-селективных электродов. Проточные Na- и рН-электроды содержат стеклянную трубку особого состава, чувствительного к ионам натрия и водорода. В проточных К-, Са- и Cl-электродах содержится пластиковая трубка, в состав которой включены нейтральные подвижные ионофоры. Один из этих ионофоров чувствителен к изменениям концентрации калия, другой - к изменениям концентрации кальция, а третий к изменениям концентрации хлора. Потенциал каждого из электродов измеряется относительно фиксированного, стабильного напряжения, установленного на опорном электроде (Ag/AgCI). На каждом из электродов возникает напряжение, которое изменяется в зависимости от концентрации соответствующего иона. В работе используется сравнительный метод. В начале анализатор измеряет потенциалы, образованные при прокачке пробы через электроды. Затем через электроды прокачивается Стандарт А. Разность между двумя потенциалами логарифмически связана с концентрацией ионов натрия, калия, кальция и водорода в пробе, деленной на их соответствующие концентрации в растворе Стандарта. Поскольку разность потенциалов и концентраций ионов натрия, калия, кальция и водорода в растворе Стандарта известны, анализатор рассчитывает концентрацию ионов в растворе пробы в соответствии с уравнением Нэрнста.
Анализаторы изготавливают в двух исполнениях:
- исполнение ILyte Na/K/Ca/pH;
- исполнение ILyte Na/K/CI.
Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в П<тГ1о>|ВнииА^ описанию типа. (
Внешний анализаторов представлен на рисунке 1. V //
Рисунок 1 - Внешний вид анализатора
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение | |
|
1 |
2 | |
|
Диапазоны измерений и диапазоны показаний контролируемых параметров: - Na+, ммоль/л - К+, ммоль/л ‘Са2+, ммоль/л - СГ, ммоль/л - pH |
Диапазон измерений |
Диапазон показаний |
|
от 100 до 170 от 2,5 до 6,3 от 0,7 до 2,1 от 70 до 135 от 6,5 до 8,0 |
от 20 до 200 от 0,2 до 20,0 от 0,1 до 6,0 от 25 до 200 от 6,0 до 8,0 | |
|
Единица младшего разряда при измерении контролируемых параметров: - Na+, ммоль/л - К+, ммоль/л ‘Са2+, ммоль/л - СГ, ммоль/л - pH |
о,1 0,01 0,01 0,1 0,005^55^4 | |
ж/5
Продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Относительное среднее квадратическое отклонение (ОСКО) случайной составляющей погрешности при измерении концентрации контролируемого параметра, %, не более: - Na+, ммоль/л - К+, ммоль/л - СГ, ммоль/л ’ |
1,0 2,0 2,0 |
|
Среднее квадратическое отклонение (СКО) случайной составляющей погрешности при измерении концентрации контролируемого параметра, %, не более: 'Са2+, ммоль/л -pH |
0,02 0,01 |
|
Условия Эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха, °C - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от 15 до 25 85 |
|
Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °C - диапазон относительной влажности воздуха, % |
от минус 20 до плюс 50 от 10 до 95 |
|
Номинальные габаритные размеры, мм |
24x42x20 |
|
Номинальная масса, кг т |
5,8 |
|
Параметры электропитания: - номинальное напряжение питания постоянного тока, В - максимальный ток потребления, А |
100-240/100-115 0,8 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист эксплуатационной документации фирмы-изготовителя.
Комплектность
В комплект поставки входит:
- анализатор - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.; гт
- методика поверки - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Техническая документация фирмы "Instrumentation Laboratory Со.", США; МРБ^П. 2571-2016 «Анализаторы электролитов автоматические серии ILyte».
Заключение
Анализаторы электролитов автоматические серии ILyte соответствуют технической документации фирмы "Instrumentation Laboratory Со.", США, ТР ТС 020/2011 (декларация о соответствии № ТС BY/112 11.01. ТР020 048 00429 от 10.01.2015, действительна до 22.12.2019).
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для анализаторов, предназначенных для применения, либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский центр БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025
Смотрите также
