Системы мониторирования ЭКГ "Интеграл ХКГ 1210"
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 4930 12 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА", г. Минск |
Системы мониторирования ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210» (далее - системы ЭКГ) предназначены для холтеровского мониторирования параметров функционирования сердечнососудистой системы человека, компьютерной обработки и накопления результатов измерений.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 4930 12 |
| Наименование | Системы мониторирования ЭКГ "Интеграл ХКГ 1210" |
| Год регистрации | 2012 |
| Номер сертификата | 8036 |
| Дата регистрации | 2012-08-30 |
| Срок действия | 2017-08-30 |
| Получатель сертификата | ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА"
Адрес: 220108, г. Минск, ул. Корженевского, 14
Контакты: (017)277-30-41 / (017)278-63-98 / E-mail: elivc@integral.minsk.by
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2295-2012. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 4930 12 [2013-01-30]
rb-03-25-4930-12_2013-01-30.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4930 12 [2012-01-01]
rb-03-25-4930-12_2012-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Системы мониторирования ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210» (далее - системы ЭКГ) предназначены для холтеровского мониторирования параметров функционирования сердечнососудистой системы человека, компьютерной обработки и накопления результатов измерений.
Область применения - здравоохранение.
Описание
Принцип действия систем ЭКГ основан на непрерывной регистрации холтеровским методом биоэлектрических процессов, протекающих в сердце при его возбуждении, в течение продолжительного периода времени с последующим компьютерным анализом ЭКГ.
Конструктивно системы ЭКГ состоят из регистраторов ЭКГ и электродов, подключаемых к регистраторам посредством четырех- или десятипроводного кабеля пациента.
Системы ЭКГ обеспечивают регистрацию биопотенциалов по 3,7 или 12 отведениям.
Запись сигналов ЭКГ производится на съемную карту памяти регистраторов для последующей обработки на персональном компьютере (ПК), также регистраторы оборудованы USB портом для непосредственного подключения к ПК.
Питание регистраторов ЭКГ осуществляется от автономных источников питания.
Общий вид системы мониторирования приведен на рисунке 1.
Место нанесения знака поверки (клейма-наклейки) указано в приложенид^ай*^
|| (roqntpcfWMHtril pNCTN Н и I средств юмрммй I JI \\ \ / 1g
Лйет-З^Лис то в 6
Рисунок 1 - Общий вид систем мониторирования ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210»
[Госудаосшнный реестр) 11
I измерений / //
\ Республики Беларусь / Ц \Для документов/ //
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Краткие технические и метрологические характеристики систем ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210» приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 Диапазон измерений входного напряжения, мВ |
от 0,03 до 5,00 |
|
2 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения входного напряжения, % |
±7 |
|
3 Полоса пропускания, Гц |
от 0,05 до 150,00 |
|
4 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %: - в диапазоне частот от 0,05 до 40, 0 Гц; - в диапазоне частот от 40 до 100 Гц; - в диапазоне частот от 100 до 150 Гц |
±10 от минус 30 до плюс 10 от минус 50 до плюс 10 |
|
5 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с, % |
±7 |
|
6 Амплитуда калибровочного сигнала, мВ, не менее |
1 |
|
7 Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала, % |
±5 |
|
8 Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более |
20 |
|
9 Входной импеданс, МОм, не менее |
5 |
|
10 Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее |
100000 |
|
11 Значение постоянного тока в цепи пациента, мкА, не более |
0,1 |
|
12 Значение постоянной времени, с, не менее |
3,2 |
|
13 Рабочие условия применения: - температура окружающего воздуха, °C; - относительная влажность воздуха, %; - атмосферное давление, кПа |
от минус 10 до плюс 40 не более 80 при 25 °C от 70 до 106 |
|
14 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, по ГОСТ 14254 |
IP 20 |
|
15 Напряжение питающей сети постоянного тока, В |
от 2,4 до 3,0 |
|
16 Габаритные размеры, мм, не более |
105 х 65 х 25 |
|
17 Масса, кг, не более |
0,2 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на паспорт типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки систем ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210» приведен в таблице 2. Таблица 2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 Система мониторирования ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210» в составе: |
ТУВУ 100024511.064-2011 | |
|
- регистратор ЭКГ |
ФКНС.406239.002 |
1 шт. |
|
- паспорт |
ФКНС.406239.002ПС |
1 экз. |
|
- руководство по эксплуатации |
ФКНС.406239.002РЭ |
1 экз. |
|
- методика поверки |
МРБ МП.2295-2012 |
1 экз. |
|
- транспортная тара |
ФКНС.467976.002 |
1 шт. |
|
2 Принадлежности: | ||
|
- сумка* |
мод. 36708 ОАО «Галантэя» |
1 шт. |
|
- аккумулятор 1,2 В NiCd или NiMH |
тип АА |
4 шт. |
|
— 10-ти проводной кабель пациента |
C08HOL.501V100 фирма «ВТЬ», Великобритания |
1 шт. |
|
- 4-х проводной кабель пациента |
C08HOL.500V100 фирма «BTL» (завод в Болгарии), Великобритания |
1 шт. | |
|
- электроды самоклеющиеся* |
Skintact ECG Electrodes FS-TC1 |
30 шт. |
|
— чехол с ремнями* |
C08HOL.503vl00 фирма «BTL» (завод в Болгарии), Великобритания |
1 компл. |
|
- кабель USB* |
C08HOL.510 фирма «BTL» (завод в Болгарии), Великобритания |
1 шт. |
|
- разветвитель USB на 4 порта* |
C08HOL.507 фирма «ВТЬ» (завод в Болгарии), Великобритания |
1 шт. |
|
- карта памяти SD емкостью 2 Гб* |
C08HOL.515 фирма «ВТЬ» (завод в Болгарии), Великобритания |
2 шт. |
|
- устройство считывания для карты памяти* |
C08HOL.517 фирма «ВТЬ» (завод в Болгарии), Великобритания |
1 шт. |
|
- зарядное устройство** |
Samsung Pleomax 1016 Power Charger Plus |
1 щт. |
|
- программное обеспечение на компакт-диске | |
BTL-08 CardioPoint-ECG |
1 шт. |
|
* Допускается комплектовать аналогичными изделиями других моделей и других изготовителей, * * Допускается комплектовать иными зарядными устройствами, сертифицированными в Республике Беларусь ___________ ___ | ||
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;
ТУ BY 100024511.064-2012 «Системы мониторирования ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210».
Технические условия»;
,cyt
ка
МРБ МП.2295-2012 «Системы мониторирования ЭКГ «Интеграл ХКГ 1 поверки». (f
Заключение
Системы мониторирования ЭКГ «Интеграл ХКГ 1210» соответствуют требованиям ГОСТ20790-93, ТУВУ 100024511.064-2012, МРБ МП.2295-2012.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (при применении в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр испытаний средств измерений и техники «БелГИМ».
Республика Беларусь г. Минск, Старовиленский тракт, д. 93, тел. (017) 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.
Смотрите также
