Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления "КАРДИАН МД"
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 4436 20 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | УП "КАРДИАН", г. Минск |
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2010-11-04]
rb-03-25-4436-20_2010-11-04.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2020-05-22]
rb-03-25-4436-20_2020-05-22.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2012-03-30]
rb-03-25-4436-20_2012-03-30.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2015-11-04]
rb-03-25-4436-20_2015-11-04.pdf
|
Скачать |
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» (далее - монитор), предназначены для автоматического измерения неинвазивного систолического и диастолического артериального давления (далее - АД) пациента осциллометрическим и аускультативным методами через установленные интервалы времени, отображения результатов измерения на жидкокристаллическом индикаторе (далее -ЖКИ), запоминания этих результатов в твердотельной памяти монитора с последующим выводом их на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 4436 20 |
| Наименование | Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления "КАРДИАН МД" |
| Год регистрации | 2020 |
| Номер сертификата | 13328 |
| Дата регистрации | 2020-03-31 |
| Срок действия | 2025-03-31 |
| Получатель сертификата | УП "КАРДИАН", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
УП "КАРДИАН"
Адрес: г. Минск, ул. П. Глебки, 2-20
Контакты: тел. 374-40-25, факс 374-41-06 E-mail: info@cardian.by
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка средств измерений, в т.ч. находящихся в эксплуатации, проводится по МРБ МП. 2073-2010 (изменения №1-3). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2010-11-04]
rb-03-25-4436-20_2010-11-04.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2020-05-22]
rb-03-25-4436-20_2020-05-22.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2012-03-30]
rb-03-25-4436-20_2012-03-30.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4436 20 [2015-11-04]
rb-03-25-4436-20_2015-11-04.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» (далее - монитор), предназначены для автоматического измерения неинвазивного систолического и диастолического артериального давления (далее - АД) пациента осциллометрическим и аускультативным методами через установленные интервалы времени, отображения результатов измерения на жидкокристаллическом индикаторе (далее -ЖКИ), запоминания этих результатов в твердотельной памяти монитора с последующим выводом их на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.
Область применения - в научно-исследовательских, лечебнопрофилактических и поликлинических учреждениях здравоохранения, в спортивной медицине и медфизиологии для диагностики, оценки эффективности лечения больных и инвалидов, их физической реабилитации, проведения функциональных и фармакологических проб, оценки состояния обследуемых в условиях профессиональной деятельности.
Описание
Монитор выполнен в пластмассовом корпусе из ударопрочного полипропилена. На лицевой стороне монитора расположен ЖКИ. Штуцер для подсоединения гибкого шланга к манжете расположен на верхней торцевой панели. На правой боковой стороне расположен разъем для подключения к компьютеру. На обратной стороне корпуса находится отсек питания, в который устанавливаются два аккумулятора типа АА Ni-MH 2850 mAh.
Работой всех узлов монитора управляет микропроцессор, по сигналу которого встроенный компрессор начинает накачивать манжету. Величина давления в манжете постоянно измеряется датчиком давления, находящимся внутри прибора. При достижении давлением в манжете уровня, необходимого для полной остановки кровотока (в манжете отсутствуют пульсации давления), микропроцессор выключает компрессор и управляет пневмоклапаном, который начинает стравливать воздух из манжеты.
Появляющиеся в манжете пульсации давления регистрируются и преобразуются аналого-цифровым преобразователем в цифровую форму и передаются в микропроцессор.
Все результаты измерений сохраняются в памяти прибора с последующим выводом их на любой IBM- совместимый компьютер для дальнейшей обработки, с целью получения протокола суточного исследования АД пациента.
Схема с указанием места для нанесения знака поверки приведена в приложении А.
Внешний вид монитора представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Внешний вид монитора АД
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 |
2 |
|
Метод измерения |
Осциллометрический, аускультативный |
|
Диапазоны измерения давления в манжете, кПа (мм рт. ст.) |
От 4,0 до 37,3 (от 30 до 280) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, кПа (мм рт. ст.), не более |
± 0,4 (± 3) |
|
Максимальное давление в манжете, кПа (мм рт. ст.), не более |
37,3-40,0 (280-300) |
Окончание таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерения частоты пульса в диапазоне от 40 до 200 мин’1 |
±3 уд/мин, либо 3 %, что больше |
|
Время нагнетания воздуха в манжете, с, не более |
30 |
|
Время установления рабочего режима, с, не более |
10 |
|
Время хранения записанной информации, ч, не менее |
72 |
|
Время измерения давления, мин, не более |
4 |
|
Количество измерений, не менее |
240 |
|
Напряжение питания от источника постоянного тока, В |
От 2,4 до 3,0 |
|
Ток потребления, мА, не более: - при нагнетании воздуха в манжету - при измерении АД - между измерениями |
1200 500 50 |
|
Пределы допускаемой погрешности хода часов реального времени, с, не более |
3 с за 15 мин |
|
Габаритные размеры (ДхЩхВ), мм, не более |
107x77x27 |
|
Масса монитора, г, не более |
147 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на нижнюю крышку монитора методом шелкографии, на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки указан в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество шт., экз. |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 Монитор АД |
КСАД. 468351.005 |
** |
|
2 Манжета плечевая |
КСАД. 468351.005-01*, |
2** |
|
3 Салфетка одноразовая под манжету |
КСАД. 468351.005-02*, КСАД. 468351.005-03*, КСАД. 468351.005-04*, КСАД. 468351.005-05* |
30** |
|
4 Комплект соединительных трубок |
КСАД. 468351.005-3 |
2** |
|
5 Кабель USB |
USB кабель 2.0 AM/mini В 5pin* |
1 |
|
6 Адаптер беспроводной связи |
Hama Bluetooth v4.0 USB * |
1 |
Окончание таблицы 2
|
1 |
2 |
3 |
|
7 Машина вычислительная электронная персональная (ПЭВМ): - системный блок с установленным ПО; - клавиатура; - манипулятор «мышь». 8 Источник бесперебойного питания 9 Монитор жидкокристаллический 10 Принтер лазерный 11 Программное обеспечение на носителе информации 12 Лента сантиметровая 13 Аккумулятор 14 Устройство зарядное 15 Тестер для элементов питания и аккумуляторов 16 Ящик из гофрированного картона 17 Чехол многоразового использования 18 Чехол одноразового использования 19 Руководство по эксплуатации 20 Руководство пользователя 21 Методика поверки |
Intel i5-4460, Н81М, 4Gb DDR3, 500Gb SATA3, DVD RW, 400W* Logitech CRD KB K120BP* Logitech B100* POWEREX VI 650 LED* Philips 22” 223V5LSB* Canon LBP6030B* КСАД. 468351.005 ПО Артикул 0334-5200* Robiton Ni-MH 2850MHAA* Robiton Smart S500/plus* Robiton BT-1* ГОСТ 9142-2014* КСАД. 468351.005-5* КСАД. 468351.005-6* КСАД. 468351.005 РЭ КСАД. 468351.005 РП МРБ МП. 2073-2020 |
1 1 1 1 1 1 1 ** 4** ** ** ** ** 30** ** ** |
|
Примечание - Допускается поставка монитора без ПЭВМ, без принтера и программного обеспечения (по согласованию с заказчиком). * Допускается замена изготовителем на аналогичные изделия, которые по своим техническим характеристикам и параметрам не ухудшают функционирование монитора и имеют соответствующую документацию, подтверждающую качество этих изделий, удостоверение о государственной регистрации. * * Комплектуется в соответствии с заявкой заказчика. | ||
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ТУ BY 100370976.005 - 2010 Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД»;
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия»;
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;
МРБ МП. 2073-2010 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД». Методика поверки.
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Заключение
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» соответствуют требованиям ТУ BY 100370976.005 - 2010 с учетом извещения об изменении № 3, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006.
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» соответствуют требованиям Технического Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» ТР ТС 020/2011 (регистрационный номер декларации о соответствии ЕАС № BY/112
11.01. ТР020 003 30377 от 04.12.2018).
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев, в СЗМ в Республике Беларусь - не более 12 месяцев.
Смотрите также
