Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2401 17 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | ОАО «ГКБ «Луч», г. Гомель |
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2013-02-22]
rb-03-25-2401-17_2013-02-22.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2010-05-04]
rb-03-25-2401-17_2010-05-04.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2014-02-24]
rb-03-25-2401-17_2014-02-24.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2018-01-23]
rb-03-25-2401-17_2018-01-23.pdf
|
Скачать |
Системы злектрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ (далее - системы) предназначены для автоматизированного проведения диагностических и реабилитационных нагрузочных процедур с получением и отображением в реальном времени многоканальной электрокардиограммы при количестве одновременно наблюдаемых пациентов от одного до двенадцати.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 2401 17 |
| Наименование | Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ |
| Год регистрации | 2017 |
| Номер сертификата | 11337 |
| Дата регистрации | 2017-10-03 |
| Срок действия | 2022-10-03 |
| Получатель сертификата | ОАО "ГКБ "Луч", г. Гомель, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ОАО "ГКБ "Луч"
Адрес: ул. Объездная, 7, г. Гомель, 246012
Контакты: (0232)45-26-23, 45-17-61, 45-26-23
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП. 1457-2005. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2013-02-22]
rb-03-25-2401-17_2013-02-22.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2010-05-04]
rb-03-25-2401-17_2010-05-04.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2014-02-24]
rb-03-25-2401-17_2014-02-24.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2401 17 [2018-01-23]
rb-03-25-2401-17_2018-01-23.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Системы злектрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ (далее - системы) предназначены для автоматизированного проведения диагностических и реабилитационных нагрузочных процедур с получением и отображением в реальном времени многоканальной электрокардиограммы при количестве одновременно наблюдаемых пациентов от одного до двенадцати.
Область применения - учреждения здравоохранения.
Описание
Система состоит из следующих основных компонентов:
блока универсального электрокардиоизмерительного М32-ЭК2 УНИКАРД ТУ РБ 14442919.015-99, регистрационный № РБ 03 25 0813 17 (далее - блок УНИКАРД);
- велоэргометра М32-В1 ТУ РБ 14442919.014-99, регистрационный №
РБ 03 25 0834 17 (далее - велоэргометр);
- персональной электронно-вычислительной машины (далее - ПЭВМ).
Блок УНИКАРД и велоэргометр, предназначенные для работы с одним пациентом, образуют рабочую группу. Система может включать от одной до двенадцати рабочих групп.
Принцип действия системы основан на задании дозированной физической нагрузки на организм человека с помощью велоэргометра и получении многоканальной электрокардиограммы с помощью блока УНИКАРД. Полученная электрокардиограмма отображается в реальном времени на экране монитора ПЭВМ. ПЭВМ обеспечивает связь между компонентами системы, ввод и вывод информации, обработку данных. В качестве устройства документирования используется принтер.
приведена
Схема с указанием мест нанесения знака поверки приложении А к описанию типа.
Внешний вид системы представлен на рисунке 1
Рисунок 1 - Внешний вид системы
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики систем представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов, мВ |
от 0,1 до 4 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности систем при измерении напряжения, %, в диапазонах: - от 0,1 до 0,5 мВ включ. - от 0,5 до 4 мВ включ. |
±15 ±7 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности систем при измерении интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0, с, % |
±7 |
|
Класс по электробезопасности по ГОСТ 30324.0-95 |
I |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха - атмосферное давление |
от плюс 10 до плюс 35 до 80 % при 25 °C 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.) |
|
Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха - атмосферное давление |
от минус 50 до плюс 50 до 95 % при 25 °C 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.) |
|
Номинальное напряжение питания, В |
230±23 |
|
Потребляемая мощность компонентов системы, Вт, не более: - велоэргометр - блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УНИКАРД - ПЭВМ |
/XsWjp II |О(?)^ственный реестр (( IV Медотв измерений / , |
Продолжение таблицы 1
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры компонентов системы, мм, не более: - велоэргометр - блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УНИКАРД - стойка универсальная М32-СУ1 - устройство сопряжения - кронштейн - штатив |
1500x1000x1500 200x270x40 650x850x950 3500x50x12 315x160x40 550x530x75 |
|
Масса, кг, не более: - велоэргометр - блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УНИКАРД - ПЭВМ (базовый комплект) - стойка универсальная М32-СУ1 - устройство сопряжения - кронштейн - штатив |
75 1.2 30 40 3,2 1,5 1,7 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
1000 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на кожух велоэргометра и на корпус блока УНИКАРД в виде наклеек и на титульный лист руководства по эксплуатации системы методом компьютерной графики.
Комплектность
Комплект поставки систем указан в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Обозначение |
Состав при количестве рабочих групп | |
|
min |
, max | ||
|
одна |
двенад цать | ||
|
1 Блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УНИКАРД, регистр, номер РБ 03 25 0813 12 |
ТУ РБ 14442919.015- 99 |
1 |
12 |
|
2 Велоэргометр М32-В1, регистр, номер РБ 03 25 0834 12 |
ТУ РБ 14442919.014- 99 |
1 |
12 |
|
3 ПЭВМ |
- |
1 |
1 |
|
4 Устройство документирования (принтер) |
- |
1 |
1 |
|
5 Пакет программных средств WinEcg, BicEcg, REcg - на компакт-диске |
- |
1 |
1 |
|
6 Расширитель USB порта |
- |
- |
4 |
|
7 Стойка универсальная М32-СУ1 |
АТА6.159.034 |
1 |
2 |
|
8 Устройство сопряжения |
АТА6.439.018 |
- |
1 |
|
9 Кронштейн |
АТА6.139.101 |
1 X | |
|
10 Штатив |
АТА6.156.011 |
'W v | |
|
11 Кабель связи с ПЭВМ |
АТА6.644.324 |
-----ff—HW- |
орстваниый pooCip |
|
Наименование |
Обозначение |
Состав при количестве рабочих групп | |
|
min |
max | ||
|
одна |
двенад цать | ||
|
12 Комплект эксплуатационный |
АТА4.079.308 |
1 |
1 |
|
13 Руководство по эксплуатации |
АТА2.893.005 РЭ |
1 |
1 |
|
14 Методика поверки |
МРБ МП. 1457-2005 |
1 |
1 |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть1. Общие требования безопасности
ТУ BY 400068368.012-2005 Система электрокардиоизмерительная для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ. Технические условия
МРБ МП. 1457-2005 Система электрокардиоизмерительная для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ. Методика поверки
Декларация о соответствии требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», зарегистрирована 17.06.2014г., регистрационный №TCBY/112 11.01. ТР020 048 00158
сстанд^:.
Заключение
Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ соответствуют требованиям ТУ BY 400068368.012-2005, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский центр испытаний средств измерений и техники (НИЦИСИиТ) БелГИМ Адрес: Старовиленский тракт, 93, г. Минск, 220053 Телефон: (017) 334-98-13
Аттестат аккредитации № ВУ/ 112 02.1.0.0025 (действителен до
30.03.2019г.)
Смотрите также
