РБ 03 25 2342 19: Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм "КАРДИАН ПМ" - Производители, поставщики и поверители

Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм "КАРДИАН ПМ"

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 2342 19
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель: УП "КАРДИАН", г. Минск
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2342 19 [2015-04-13]
rb-03-25-2342-19_2015-04-13.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2342 19 [2012-05-31]
rb-03-25-2342-19_2012-05-31.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2342 19 [2020-02-11]
rb-03-25-2342-19_2020-02-11.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» (далее -комплексы) предназначены для оперативного контроля электрокардиограмм по 12 стандартным отведениям.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 2342 19
Наименование Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм "КАРДИАН ПМ"
Год регистрации 2019
Номер сертификата 12827
Дата регистрации 2019-08-29
Срок действия 2024-08-29
Получатель сертификата УП "КАРДИАН", г. Минск, Республика Беларусь (BY)
Производитель / Заявитель

УП "КАРДИАН"

Адрес: г. Минск, ул. П. Глебки, 2-20

Контакты: тел. 374-40-25, факс 374-41-06 E-mail: info@cardian.by

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МРБ МП.1425-2004 (изм. №1-2).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 2342 19 [2015-04-13]
rb-03-25-2342-19_2015-04-13.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2342 19 [2012-05-31]
rb-03-25-2342-19_2012-05-31.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2342 19 [2020-02-11]
rb-03-25-2342-19_2020-02-11.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» (далее -комплексы) предназначены для оперативного контроля электрокардиограмм по 12 стандартным отведениям.

Область применения: в стационарных лечебно-профилактических учреждениях, спортивной медицине, участковыми врачами, в службах скорой медицинской помощи.

Описание

Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» является портативным, мобильным устройством и состоит из преобразователя цифрового электрокардиографического (далее - преобразователь) и электродов, являющихся рабочей частью комплекса, планшетного компьютера (в дальнейшем - ПК).

Преобразователь предназначен для усиления и преобразования электрокардиосигналов (далее - ЭКГ) от электродов в цифровые коды и передачи его в ПК на базе Android O.S. или аналогичной операционной системы. Эти коды вводятся в микропроцессор, который по беспроводному интерфейсу передает данные в ПК. ПК управляет работой всего комплекса по программе, находящейся в его памяти.

Возможна передача массивов ЭКГ в ПЭВМ (тип интерфейса при подключении к ПЭВМ - Bluetooth).

Место для нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведена в приложении А.

Внешний вид комплекса оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН

ПМ» представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Внешний вид комплекса

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

1

2

Программное обеспечение, не ниже

Cardian РМ 8.03

Диапазон входных напряжений, мВ

от 0,03 до 5

Входной импеданс, МОм, не менее

10

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

100

Постоянная времени, с, не менее

3,2

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

20

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот: от 0,5 до 60 Гц, % от 60 до 100 Гц,%

от минус 10 до плюс 5

от минус 30 до плюс 5

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения сигнала: в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ, % в диапазоне от 0,5 до 4 мВ, %

±15 ±7

Нелинейность, %, не более

±2

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала, %

±5

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени от 0,1 до 1,0 с, %

±2

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, мкА, не более

/ЯЖ

Время установления рабочего режима, с, не более

Время автономной работы, ч, не менее

ц'                 / j)

Продолжение таблицы 1

1

2

Ток потребления, мА, не более

150

Потребляемая мощность при питании от двух автономных источников питания напряжением (1,2 ± 0,1) В, В А, не более

600

Габаритные размеры преобразователя, мм, не более - длина - ширина - высота

140

75

30

Масса преобразователя с кабелем ЭКГ (без аккумуляторов), г, не более

300

Длина кабеля ЭКГ от корпуса преобразователя до электродов, м, не менее

0,7

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °C - относительная влажность

от 10 до 35 до 80% при 25 °C

Условия транспортирования:

- температура окружающей среды, °C - относительная влажность

от минус 10 до плюс 50 до 98% при 25 °C

Тип защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0

изделия с внутренним источником питания, тип защиты CF

Средний срок службы, лет, не менее

5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средств измерений наносится на нижнюю крышку комплекса методом шелкографии, на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки комплекса указан в таблице 2. Таблица 2

Наименование

Обозначение

Количест во шт., экз.

1

2

3

1 Преобразователь цифровой электрокардиографический

2 Кабель электрокардиографический

3 Электроды

3.1 Электрод

электрокардиографический присасывающийся

3.2 Электрод

электрокардиографический прижимной

3.3 Электрод одноразовый

4 Гель медицинский

5 Сумка

6 Планшетный компьютер

КСАД. 468351.004 РЭ

КТ-10/1-4/10 Ra (KT-10/i-M/0-Ra)*

ЕР-24 (ЕР-15)*

ЕКК-1 (ЕКК-2)*

EK-S 50 Р (EK-S 30 PSG, -S 55

Р, -S 61 Р)*

AquaUltra Clear*

М.4028*

Lenovo ТАВЗ-850М*

1

1

6**

4**

И ЕЛ**

Л

i г... aJ

' ' 11

Продолжение таблицы 2

1

2

3

7 Планшетный компьютер со встроенным термопринтером

8 Машина вычислительная электронная персональная (ПЭВМ):

- системный блок с установленным ПО;

- клавиатура;

- манипулятор «мышь».

9 Источник бесперебойного питания

10 Монитор жидкокристаллический

11 Принтер термографический

12 Принтер лазерный

13 Бумага (500 листов в пачке)

14 Бумага диаграммная

15 Адаптер беспроводной связи

16 Аккумулятор

17 Устройство зарядное

18 Тестер для элементов питания и аккумуляторов

19 Ящик из гофрированного картона

20 Руководство по эксплуатации

21 Руководство пользователя

22 Программное обеспечение на носителе информации

23 Методика поверки

MHT-V1S POS*

Intel I5-4460, Н81М, 4Gb DDR3, 500Gb SATA3, DVD-RW, 400W* Logitech CRD KB K120BP*

Logitech B100*

POWEREX VI 650 LED*

Philips 22” 223V5LSB*

CITIZEN PD24*

Canon 6020LBP*

A4 IQ Economy *

Лента 110-30*

Hama Bluetooth v4.0 USB*

GP NiMH AA HR6 1800 mAh*

Robiton SmartDisplay МГ

Robiton BT-1*

ГОСТ 9142-90*

КСАД. 468351.004 РЭ

КСАД. 468351.004 РП

КСАД. 468351.004 ПО

МРБ МП 1425-2004

1

1

1

1

1

1

1

1

**

1 4** г*

г* 1**

1

1

1

1

* Допускается замена изготовителем на аналогичные изделия, которые по своим техническим характеристикам и параметрам не ухудшают функционирование комплекса и имеют соответствующую документацию, подтверждающую качество этих изделий, удостоверение о государственной гигиенической сертификации.

Допускается поставка комплекса без электродов и геля медицинского. Допускается поставка без ПЭВМ и без принтеров.

“ Комплектуется в соответствии с заявкой заказчика.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ТУ РБ 100370976.004   -   2004 «Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ»;

ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца.

Общие технические требования и методы испытаний»;

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия»;

ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;

ГОСТ 30324.25-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам»;

МРБ МП 1425-2004 «Система обеспечения единства измерений Республики

1ИДЫ==Т1М».

Беларусь. Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАР, Методика поверки».

докумевго»/ //

R.

Заключение

Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» соответствуют требованиям ТУ РБ 100370976.004 - 2004, ГОСТ 19687-89, ГОСТ 2079093, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95.

Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» соответствуют требованиям Технического Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» ТР ТС 020/2011 (регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС № BY 112.02.1.0.0025 ТР020 003 30375 от 04.12.2018. Межповерочный интервал - не более 12 месяцев; в СЗМ в Республике Беларусь - не более 12 месяцев.

Смотрите также

РБ 03 11 3514 19
Спектрометры оптико-эмиссионные стационарные FOUNDRY-MASTER
фирма "HITACHI Hi-tech Analytical Science GmbH"
Категория: Спектрометры
Дата внесения: 2019-08-29
Действителен до: 2024-08-29
РБ 03 11 3513 19
Спектрометры оптико-эмиссионные портативные PMI-MASTER
фирма "HITACHI Hi-tech Analytical Science GmbH"
Категория: Спектрометры
Дата внесения: 2019-08-29
Действителен до: 2024-08-29
РБ 03 23 2378 19
Контроллеры программируемые SYSMAC CJ1, CJ2, CP, NJ, NX
фирма "OMRON Corporation", Япония, Нидерланды, Китай
Дата внесения: 2019-08-29
Действителен до: 2024-08-29
РБ 03 23 1622 19
Контроллеры программируемые SYSMAC CS1
фирма "OMRON Corporation", Япония, Нидерланды
Дата внесения: 2019-08-29
Действителен до: 2024-08-29
РБ 03 10 2377 19
Приборы измерительные щитовые серии Е5
фирма "OMRON Corporation", Япония, Китай
Дата внесения: 2019-08-29
Действителен до: 2024-08-29