Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии U

Назначение

Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии U (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления человека и определения частоты пульса.

Область применения: измерители могут применяться в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.

Описание

Определение артериального давления осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны при плавном снижении (повышении) давления с использованием автоматической пневматической системы нагнетания/спуска воздуха для приборов автоматических или с использованием ручного пневматического нагнетателя воздуха для полуавтоматических приборов.

В состав приборов входит блок электронный и манжета компрессионная, а для полуавтоматических измерителей в состав также входит нагнетатель ручной пневматический.

На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.

Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации, во время измерения располагается на запястье или предплечье пациента.

В приборах предусмотрена индикация дополнительной информации, результатов текущих измерений, результатов предыдущих измерений и ошибок (разряд элементов питания, помехи от движения пациентф^|тмехи от неравномерности пульсового ритма).                          # /       \ \\

Измерители выпускают в следующих исполнениях:

1) UB-201; UB-202; UB-402, UB-403; UB-505 - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье;

2) UA-669; UA-777; UA-779; UA-888; UA-911 ВТ-С, UA-911BT, UA-1100; UA-1200; UA-1300 - измерители автоматические с размещением манжеты на предплечье;

3) UA-604; UA-705 - измерители полуавтоматические с размещением манжеты на предплечье.

Измерители имеют встроенное программное обеспечение для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Измерители конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося программного обеспечения. Конструкция измерителей полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.

Таблица 1

Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) указано в приложении А к описанию типа.

Внешний вид измерителей приведен на рисунках 1 - 16.

Рисунок 3 - Измеритель UB-402

Рисунок 4 - Измеритель UB-403

Рисунок 5 - Измеритель UB-505

Рисунок 6 - Измеритель UA-669

Рисунок 9 - Измеритель UA-888

Рисунок 8 - Измеритель UA-779

Рисунок 11 - Измеритель UA-911 ВТ-С

Рисунок 12 - Измеритель UA-1100

Рисунок 13 - Измеритель UA-1200

Рисунок 15 - Измеритель UA-604

Рисунок 16 - Измеритель UA-705

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1. Таблица 1

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

В комплект поставки измерителей входят*:

- блок электронный;

- манжета компрессионная;

- трубки соединительные;

- комплект элементов питания;

- коробка упаковочная картонная;

- руководство по эксплуатации;

- гарантийная карта;

- нагнетатель ручной пневматический (для полуавтоматических измерителей).

* детальная комплектация каждого измерителя указана в руководстве по эксплуатации

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Документация фирмы «A&D Company Limited», Япония (изготовитель -фирма «A&D Electronics (Shenzhen) Со., Ltd», Китай);

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;

ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;

ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;

СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»;

МРБ.МП 1295-2008 «Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии U».

Заключение

Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии U соответствуют требованиям ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006, и документации фирмы «A&D Company Limited», Япония (изготовитель - фирма «A&D Electronics (Shenzhen) Со., Ltd», Китай), ТР ТС 020/2011 (декларация соответствия регистрационный номер № ЕАЭС N RU Д-JP.АЖЗЗ.В.00206/19, дейст^^Я§^а по 04.03.2024, № ЕАЭС N RU Д-ЗР.АЛ87.В.00013/18, действительна по/тИЙЖ

Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.

Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.

Научно-исследовательский центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ

г. Минск, Старовиленский тракт, 93,

тел. 334-98-13.

Аттестат аккредитации № BY/112 1.0025 (срок действия до 30.03.2024).