Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) серии LD
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1439 17 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай |
Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) серии LD (далее по тексту - измерители) предназначены для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1439 17 |
| Наименование | Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) серии LD |
| Год регистрации | 2017 |
| Номер сертификата | 11230 |
| Дата регистрации | 2017-07-27 |
| Срок действия | 2022-07-27 |
| Получатель сертификата | фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай (CN) |
Производитель / Заявитель
фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd"
Адрес: 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2281-2016 (изменение №1). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1439 17 [2013-01-25]
rb-03-25-1439-17_2013-01-25.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1439 17 [2017-12-12]
rb-03-25-1439-17_2017-12-12.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) серии LD (далее по тексту - измерители) предназначены для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления человека.
Измерители могут применяться в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Определение артериального давления осуществляется путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова. Измерители состоят из мембранного манометра, компрессионной манжеты и нагнетателя воздуха. Манжета соединена с манометром и нагнетателем с помощью штуцеров и трубок из латекса.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на плече пациента. Пневматический нагнетатель состоит из эластичного баллона и регулируемого клапана сброса давления.
Измерители имеют следующие модификации:
• LD-60, LD-61 - Измеритель LD-60 комплектуется манжетой большого взрослого размера для окружности плеча 33-46 см (N2LR), стетоскопом со встроенной в манжету-головкой. Измеритель LD-61 комплектуется манжетой детского размера для окружности плеча 18-26 см (N2C), стетоскопом.
• LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A - Измеритель LD-70 комплектуется манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N2AR). Измеритель LD-70NR комплектуется манжетой без фиксирующего кольца (N2A). Измерители LD-71 и LD-71A комплектуются манжетой с металлическим фиксирующими^оц^цом (N2AR), стетоскопом. Измеритель LD-71A имеет стетоскоп со встрое^^^Н^^анжету головкой.
II (государственный реестр] ||
V \ средств f| £>
\\ \ pecnyfiwyJgs^Er/l JI ИСТОВ О V \Для документов/ /]
• LD-81, LD-91 - В данных измерителях манометр и нагнетатель жестко соединены. Измеритель LD-91 комплектуется манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N1AR), стетоскопом. Измеритель LD-81 комплектуется манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N1AR), стетоскопом со встроенной в манжету головкой.
• LD-100 - Данный измеритель снабжен манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N2AR), отсеком для хранения манжеты, а также комплектуется стетоскопом.
Внешний вид измерителей приведен на рисунках 1-5.
Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) указано в приложении А к описанию типа.
Рисунок 1 - Измерители LD-60, LD-61
Рисунок 2 - Измерители LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A
Рисунок 3 - Измеритель LD-81
Рисунок 4 - Измеритель LD-91
Рисунок 5 - Измеритель LD-100
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Скорость снижения давления воздуха в манжете, мм рт.ст./с |
от 2 до 5 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C - относительная влажность воздуха при эксплуатации, % |
от 10 до 40 не более 85 |
|
Условия транспортирования: -диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании, °C - относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении, % |
от минус 34 до плюс 65 не более 85 |
Знак утверждения типа
Знак Утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Для документов
т 3 Листов 6
Государственный реестр средств измерений Республики Беларусь
Комплектность
Комплект поставки измерителей представлен в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Исполнение | ||||
|
LD-60, LD-61 |
LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A |
LD-81 |
LD-91 |
LD-100 | |
|
Манометр |
LD-S013 |
LD-S013 |
LD-S026 |
LD-S027 |
LD-S048 |
|
Манжета компрессионная LD Cuff |
Для LD60: N2LR (с пневмокамерой LD-S02L) Для LD61: N2C (с пневмокамерой LD-S02C) |
Для LD-70, LD-71, LD-71A: N2AR (с пневмокамерой LD-S02A) Для LD-70NR: N2A (с пневмокамерой LD-S02A) |
N1AR (с пневмокамерой LD-S01A) |
N1AR (с пневмокамерой LD-S01A) |
N2AR (с пневмокамерой LD-S02A) |
|
Пневматический нагнетатель |
LD-S014 |
LD-S014 |
LD-S050 |
LD-S051 |
LD-S014 |
|
Стетоскоп |
LD Prof-Plus |
LD Prof-Plus |
LD Prof-Plus |
LD Prof-Plus |
LD Prof-Plus |
|
Клапан воздушный |
LD-S015 |
LD-S015 |
LD-S053 |
LD-S054 |
LD-S015 |
|
Клапан обратный |
LD-S016 |
LD-S016 |
LD-S016 |
LD-S056 |
LD-S016 |
|
Сумка |
LD-S059 |
LD-S059 |
LD-S059 |
LD-S059 |
— |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
1 экз. |
1 экз. |
1 экз. |
1 экз. |
|
Упаковка |
1 шт. |
1 шт. |
1 шт. |
1 шт. |
1 шт. |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай;
ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования";
ГОСТ 31515.1-2012 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования";
ГОСТ 31515.2-2012 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигманометрам";
СТБ ЕН 980-2006 "Символы графические, применяемые для маркировки медицинских изделий";
СТБ ИСО 15223-2006 "Изделия медицинские. Символы, применяемые на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации";
МРБ МП. 2281-2012 "Измерители артериального давления серий LD, WS, DS. Методика поверки".
ст 4 Листов 6
Заключение
Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) серии LD соответствуют требованиям ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.2-2012, ГОСТ 20790-93, СТБ ИСО 15223-2006 и документации фирмы "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай;
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский
центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025 (срок действия до 30.03.2019).
Смотрите также
