Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) WS и DS
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1438 17 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd.", Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2013-09-24]
rb-03-25-1438-17_2013-09-24.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2010-01-11]
rb-03-25-1438-17_2010-01-11.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2017-12-06]
rb-03-25-1438-17_2017-12-06.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2013-09-25]
rb-03-25-1438-17_2013-09-25.pdf
|
Скачать |
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические WS и DS (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1438 17 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) WS и DS |
| Год регистрации | 2017 |
| Номер сертификата | 11231 |
| Дата регистрации | 2017-07-27 |
| Срок действия | 2022-07-27 |
| Получатель сертификата | фирма "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd.", Япония (JP) (изготовитель - фирма "PT NSS INDONESIA", Индонезия (ID)) |
Производитель / Заявитель
фирма "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd.", Япония (изготовитель - фирма "PT NSS INDONESIA", Индонезия)
Адрес: 2508-13, Nakago Komochi Kitagunma Gunma 377-02
Контакты: 81-279-20-2311 // 81-279-20-2411
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2281-2016 (изменение №1). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2013-09-24]
rb-03-25-1438-17_2013-09-24.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2010-01-11]
rb-03-25-1438-17_2010-01-11.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2017-12-06]
rb-03-25-1438-17_2017-12-06.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1438 17 [2013-09-25]
rb-03-25-1438-17_2013-09-25.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические WS и DS (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса человека.
Область применения: измерители могут применяться в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Определение артериального давления осуществляется автоматически путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом, при плавном снижении давления с использованием автоматического пневматического нагнетателя воздуха.
Измерители имеют следующие модификации:
• DS-500, DS-1902, DS-1011, DS-1031 - измерители автоматические с размещением манжеты на плече;
• WS-820, WS-900, WS-1000, WS-1011 - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье.
В состав автоматических измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на запястье или плече пациента.
На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.
В измерителях предусмотрена индикация служебной информации, результатов измерений, результатов предыдущего измерения и ошибок^ тов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения пациёяй
элемен-
Место нанесения знака поверки (кпеймо-наклейка) указано в приложении к описанию типа.
Внешний вид измерителей приведен на рисунках 1- 9.
Рисунок 1 - Измеритель DS-1902
Рисунок 3 - Измеритель WS-1000
Рисунок 4 - Измеритель DS-500
Рисунок 5 - Измеритель DS-700
Рисунок 6 - Измеритель DS-1031
Рисунок 7 - Измеритель DS-1011
Рисунок 8 - Измеритель WS-1011
Рисунок 9 - Измеритель WS-900
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Диапазон измерения частоты пульса, мин'1 |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса,% |
± 5 |
|
Скорость спада (нагнетания) давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 2 до 5 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 10 до 40 |
Продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Относительная влажность воздуха при эксплуатации, % |
ДО 85, при температуре 25 °C |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании, °C |
от минус 20 до плюс 50 |
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении,% |
до 85 при температуре 35 °C |
|
Средний срок службы (без учета манжеты), не менее |
7 лет |
|
Средний срок службы манжеты, не менее |
3 года |
Знак утверждения типа
Знак Утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
В комплект поставки измерителей входят:
- блок электронный;
- манжета компрессионная;
- комплект элементов питания;
- руководство по эксплуатации;
- источник питания;
- упаковка.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "Nihon Seimitsu Sokki Со., Ltd.", Япония (изготовитель - фирма "PT NSS INDONESIA", Индонезия);
ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования";
ГОСТ 31515.1-2012 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования";
ГОСТ 31515.3-2012 "Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови";
ГОСТ 30324.0-95 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности";
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний";
СТБ ЕН 980-2006 "Символы графические, применяемые для маркировки медицинских изделий";
СТБ ИСО 15223-2006 "Изделия медицинские. Символы, применяемые на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации";
МРБ МП. 2281-2012 "Измерители артериального давления серий LD, WS, DS. Методика поверки".
Заключение
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) WS и DS соответствуют требованиям ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006, СТБ ИСО 15223-2006 и документации фирмы "Nihon Seimitsu Sokki Со., Ltd.", Япония (изготовитель - фирма "PT NSS INDONESIA", Индонезия), ТР ТС 020/2011 (декларация соответствия регистрационный номер № ТС BY/112 11.01. ТР020 003 18359, срок действия до 04.09.2021).
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский
центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025 (срок действия до 30.03.2019).
Смотрите также
