Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) WS и DS
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1438 19 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd.", Япония |
Область применения: медицинские учреждения.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1438 19 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) WS и DS |
| Год регистрации | 2019 |
| Номер сертификата | 12471 |
| Дата регистрации | 2019-03-26 |
| Срок действия | 2024-03-26 |
| Получатель сертификата | фирма "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd.", Япония (JP)(изготовитель - фирма "Nissei Precision Instruments (Suzhou) Co., Ltd.", Китай (CN)) |
Производитель / Заявитель
фирма "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd." (изготовитель - фирма "Nissei Precision Instruments (Suzhou) Co., Ltd.")
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверку средств измерений, в т. ч. находящихся в эксплуатации, проводить по МРБ МП.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD, DS, WS. Методика поверки» (взамен МРБ МП.2281-2016). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1438 19 [2019-05-22]
rb-03-25-1438-19_2019-05-22.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1438 19 [2021-08-25]
rb-03-25-1438-19_2021-08-25.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Область применения: медицинские учреждения.
Описание: измерители изготавливают в следующих модификациях:
DS-10, DS-10a. DS-11. DS-1 la - измерители автоматические с размещением манжеты на плече;
WS-1011. WS-C2 - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье. Определение артериального давления осуществляется автоматически путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом, при плавном снижении давления с использованием автоматического пневматического нагнетателя воздуха.
В состав автоматических измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на запястье или плече пациента.
На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.
В измерителях предусмотрена индикация служебной информации, результатов измерений, результатов предыдущего измерения и ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения пациента).
Внешний вид и маркировка измерителей представлены в Приложении 1 к описанию типа.
Обязательные метрологические требования:
Таблица 1
|
Наименование |
Значение | |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 250 | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт. ст. |
±3 | |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин'1: -для моделей DS-10, DS-10a, DS-11, DS-1 la - для моделей WS-1011, WS-C2 |
от 40 до 180 от 40 до 160 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 | |
Основные технические и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Скорость спада (нагнетания) давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 2 до 5 |
|
Номинальное напряжение питания для модификации WS-C2 |
3 В (2*ААА) |
|
Масса (без упаковки, элементов питания и источника электропитания) для модификации WS-C2, г, не более |
100 |
|
Габаритные размеры для модификации WS-C2, мм, не более |
65x90x30 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 10 до 40 |
|
Диапазон относительной влажности воздуха при эксплуатации, % |
от 15 до 85 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании, °C |
от минус 20 до плюс 50 |
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении,% |
до 85 при температуре 35 °C |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Измеритель артериального давления автоматический и полуавтоматический (прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой) WS и DS в составе: блок электронный |
1 |
|
манжета компрессионная |
1 |
|
Чехол (для WS-C2) |
1 |
|
Элементы питания АААх 1,5 В |
2 |
|
Адаптер питания сетевой (для DS-10a, DS-1 la) |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Гарантийный талон |
1 |
|
Упаковка |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серий LD. DS, WS. Методика поверки».
Место нанесения знака поверки приведено в Приложении 2 к описанию типа.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация фирмы производителя.
методике поверки: МРБ МП.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серий LD. DS, WS. Методика поверки».
Перечень средств поверки: установка для поверки канала измерения давления и частоты пульса УПКД-2, манометр цифровой XP2i.
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - не ниже V3 для модификации WS-С2. наименование программного обеспечения - NH295.
Версия встроенного программного обеспечения - не ниже V3 для модификаций DS-500. DS-1902, DS-1011, DS-1031, наименование программного обеспечения - NH-233. Версия встроенного программного обеспечения - не ниже V3 для модификации WS1011, наименование программного обеспечения -NH-258.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и технической документации производителя: измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) WS и DS соответствуют требованиям документации производителя, технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств.
Смотрите также
