Блоки универсальные электрокардиоизмерительные М32-ЭК2 УНИКАРД
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0813 17 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | ОАО «ГКБ «Луч», г. Гомель |
Блоки универсальные электрокардиоизмерительные М32-ЭК2 УНИКАРД (далее блоки УНИКАРД) предназначены для съема биопотенциалов с тела пациента в униполярной форме по двенадцати отведениям, предварительной фильтрации, преобразования в стандартную форму электрокардиосигнала с последующим аналого-цифровым преобразованием и передачей цифровой последовательности на персональную электронно-вычислительную машину (ПЭВМ).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 0813 17 |
| Наименование | Блоки универсальные электрокардиоизмерительные М32-ЭК2 УНИКАРД |
| Год регистрации | 2017 |
| Номер сертификата | 11335 |
| Дата регистрации | 2017-10-03 |
| Срок действия | 2022-10-03 |
| Получатель сертификата | ОАО "ГКБ "Луч", г. Гомель, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ОАО "ГКБ "Луч"
Адрес: ул. Объездная, 7, г. Гомель, 246012
Контакты: (0232)45-26-23, 45-17-61, 45-26-23
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП.МН 645-99. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 0813 17 [2013-02-22]
rb-03-25-0813-17_2013-02-22.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0813 17 [2018-01-23]
rb-03-25-0813-17_2018-01-23.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0813 17 [2014-02-24]
rb-03-25-0813-17_2014-02-24.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Блоки универсальные электрокардиоизмерительные М32-ЭК2 УНИКАРД (далее блоки УНИКАРД) предназначены для съема биопотенциалов с тела пациента в униполярной форме по двенадцати отведениям, предварительной фильтрации, преобразования в стандартную форму электрокардиосигнала с последующим аналого-цифровым преобразованием и передачей цифровой последовательности на персональную электронно-вычислительную машину (ПЭВМ).
Область применения - используются в составе автоматизированных диагностических комплексов различного назначения в медицине.
Описание
Принцип действия блоков УНИКАРД основан на прямом усилении и регистрации в виде кривой электрокардиограммы на экране монитора ПЭВМ напряжений сигналов, снимаемых с электродов, наложенных на тело пациента.
Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в приложении А к описанию типа.
Внешний вид блока УНИКАРД представлен на рисунке 1.
\ О’6®?’,.» Беларусь J Хт^^Гуиенто»/
Рисунок 1 - Внешний вид блока УНИКАРД
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики блоков
УНИКАРД представлены в таблице 1.
Таблица 1_______________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов, мВ |
от 0,03 до 5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности блоков при измерении напряжения, %, в диапазонах: - от 0,1 до 0,5 мВ включ. - от 0,5 до 4 мВ включ. |
±15 ±7 |
|
Нелинейность, %, не более |
±2 |
|
Чувствительность, мм/мв |
5; 10; 20 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности, % |
±5 |
|
Эффективная ширина записи канала, мм, не менее |
40 |
|
Входной импеданс, Мом, не менее |
5 |
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее |
200000 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более |
20 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот: - от 0,5 до 60 Гц включ. -св. 60до75Гц включ. |
от минус 10 до плюс 5 от минус 30 до плюс 5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности блоков при измерении интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с, % |
±7 |
|
Скорость движения носителя записи, мм/с | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи, % |
Государственный рееетр i средств измерений / \ Республики Беларусь / \Для документов/
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности блоков при регистрации калибровочного сигнала, % |
±5 |
|
Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более |
0,1 |
|
Дрейф нулевой линии в каждом отведении за 4,6 с, мм, не более |
1,5 |
|
Время установления рабочего режима, с, не более |
20 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха - атмосферное давление |
от плюс 10 до плюс 35 до 80 % при 25 °C 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.) |
|
Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха - атмосферное давление |
от минус 50 до плюс 50 до 95 % при 25 °C 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.) |
|
Номинальное напряжение питания, В |
5±0,5 |
|
Класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0-95 |
II, тип CF |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус преобразователя биопотенциалов блока УНИКАРД в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность
Комплектность блока УНИКАРД должна соответствовать таблице 2.
2
|
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
Примечание |
|
1 Блок универсальный электрокардиоизмерительный М32- |
АТА 2.893.002 |
1 | |
|
ЭК2 УНИКАРД в составе: - преобразователь биопотенциалов |
АТА 5.443.024 |
1 | |
|
- плата сопряжения |
АТА 6.730.169 |
1 | |
|
- блок распределительный |
АТА 5.189.013 |
1 | |
|
2 Программное обеспечение “32SOFT02” |
АТА.00009-01 |
1 |
На дискете |
|
3 ПЭВМ типа PC (при наличии сертификата соответствия Республики Беларусь) с шиной расширения стандарта ISA и установленной платой сопряжения либо с шиной и портом |
1 | ||
|
стандарта USB |
|
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
Примечание |
|
4 Руководство по эксплуатации |
АТА2.893.002 РЭ |
1 | |
|
5 Методика поверки |
МП. МН 645-99 |
1 | |
|
6 Футляр укладочный |
АТА 4.161.073 |
1 |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ 30324.25-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
ТУ РБ 14442919.015-99 Блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УНИКАРД. Технические условия
МП. МН 645-99 Блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УНИКАРД. Методика поверки
Декларация о соответствии требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», зарегистрирована 17.06.2014г., регистрационный №ТС BY/112 11.01. ТР020 048 00176
Заключение
Блоки универсальные электрокардиоизмерительные М32-ЭК2 УНИКАРД соответствуют требованиям ТУ РБ 14442919.015-99, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 19687-89, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский центр испытаний
средств измерений и техники (НИЦИСИиТ) БелГИМ
Адрес: Старовиленский тракт, 93 , г. Минск, 220053
Телефон: (017) 334-98-13
Аттестат аккредитации № BY/ 112 02.1.0.0025 (действителен до
30.03.2019г.)
Смотрите также
