Измерители артериального давления автоматические серии BM
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 10 7121 19 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений температурных и теплофизических величин [10] |
| Производитель / заявитель: | "Beurer GmbH", Германия |
|
Описание типа РБ 03 10 7121 19 [2019-11-15]
rb-03-10-7121-19_2019-11-15.pdf
|
Скачать |
Измерители артериального давления автоматические серии ВМ (далее -измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 10 7121 19 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические серии BM |
| Год регистрации | 2019 |
| Номер сертификата | 12732 |
| Дата регистрации | 2019-07-30 |
| Срок действия | 2024-07-30 |
| Получатель сертификата | фирма "Beurer GmbH", Германия (DE) |
Производитель / Заявитель
фирма "Beurer GmbH"
Адрес: Soflinger Str.218,89077 Ulm, Germany
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2926-2019. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 10 7121 19 [2019-11-15]
rb-03-10-7121-19_2019-11-15.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления автоматические серии ВМ (далее -измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса человека.
Область применения: в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Определение артериального давления осуществляется автоматически путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом, при плавном снижении давления с использованием автоматического пневматического нагнетателя воздуха.
Измерители имеют следующие модификации: ВМ 26, ВМ 27, ВМ 28, ВМ 35 (ВМ35/1), ВМ40, ВМ44, ВМ 45, ВМ 47, ВМ 55, ВМ 57, ВМ 58, ВМ 77 (ВМ 75), ВМ 85, ВМ 95.
В состав измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на предплечье пациента.
На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.
В измерителях предусмотрена индикация служебной информации, результатов измерений, результатов предыдущих измерений. При разряде элементов питания ниже допустимого уровня или нарушении сердечного ритма на дисплее измерителя загораются соответствующие символы.
Измеритель ВМ 95 имеет функцию ЭКГ (индикация является справочной величиной). Съем ЭКГ происходит при помощи двух электродов, входящих в комплект поставки измерителя. Результат отображается на экране измерителя в виде одного из шести значков, описание которых приведено в руководстве по эксплуатации. [/f
Измерители имеют встроенное программное обеспечение для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Измерители конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося программного обеспечения. Конструкция измерителей исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
VARIANT177189 |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения, не ниже |
BRG142112 |
Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) указано в приложении к описанию типа.
Внешний вид измерителей приведен на рисунках 1- 14.
|
/ '/Л» Рисунок 1 - Измеритель BM 26 Рисунок 3 - Измеритель ВМ 28 fl..gff* flflff Рисунок 5 - Измеритель ВМ 40 |
Рисунок 2 - Измеритель ВМ 27 / ■■ / я / /7w> / /f® &//. / < . / / / Рисунок 4 - Измеритель ВМ 35 (11Ж ...... £> аЧг - Q* Рисунок 6 - Измеритель ВМ 44 Лист 2 Листов G 'А у^Тубгики Бетрто.7 )] \ \Д;,я Документов/ // |
|
/Д v .. ' <9? A V L **? V' К? *Ч> ’ ' r^t Рисунок 7 - Измеритель ВМ 45 г^ ■' ■№ Ж7 /7 z 1 WlOiBilF' /99 А № fc z Гт9 хГ1*’ ^И( О и ГГВЙ ', Ч_>* -Ч> — Рисунок 9 - Измеритель ВМ 55 я Дд\\ 1 ff Рисунок 11 - Измеритель ВМ 58 л У/ а У m ' Рисунок 13 - Измеритель ВМ 85 |
///п Zi •■ т> 1 у<7 *7 ..^ jjjjjjltf^ ф J Рисунок 8 - Измеритель ВМ 47 I/O ^ose'eaTin- / V/? ' 1Г1 < Яг/ Г- ‘ 1 !: a as 03 — , ■ ° О -<‘ 1 0 Jr Рисунок 10 - Измеритель ВМ 57 fk vilW^ У' С~> ^7 ^Ч,мДЯа““*^ Рисунок 12 - Измеритель ВМ 77 ч—*г/а* р. ;> да •’- ; •/ X < •л Рисунок 14 - Измеритель ВМ 95 \\ IH й U1 ;у<! 7* Лист 3 Листов 6 ■ ,' 'ч$^£лгии^^' |
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин'1: - для исполнений ВМ 26, ВМ 40, ВМ 45, ВМ 95; |
от 30 до 180 |
|
- для исполнений ВМ 27, ВМ 28, ВМ 35 (ВМ 35/1), ВМ 77 (ВМ 75); - для исполнений ВМ 44, ВМ 47, ВМ 55, ВМ 57, ВМ 58, |
от 40 до 199 |
|
ВМ 85 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
± 5 |
|
Скорость спада давления воздуха в манжете компрессионной, мм рт.ст./с |
от 2 до 5 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 10 до 40 |
|
Относительная влажность воздуха при эксплуатации, % |
не более 85 |
|
Диапазон температур окружающего воздуха при транспортировании, °C: - для исполнений ВМ 26, ВМ 27, ВМ 28, ВМ 35 (ВМ 35/1), |
от минус 20 до плюс 55 |
|
ВМ 44, ВМ 55, ВМ 57, ВМ 58, ВМ 85; - для исполнений ВМ 45, ВМ 47, ВМ 95; |
от минус 20 до плюс 50 |
|
- для исполнений ВМ 40; |
от минус 10 до плюс 55 |
|
-для исполнений ВМ 77 (ВМ 75) |
от минус 10 до плюс 60 |
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении, % |
не более 90 |
|
Степень защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0-95 |
тип BF |
|
Номинальное значение напряжения питания от внутреннего источника, В: - для исполнения ВМ 57; - для исполнений ВМ 26, ВМ 27, ВМ 28, ВМ 35 (ВМ 35/1), |
3,0 |
|
ВМ 40, ВМ 44, ВМ 45, ВМ 47, ВМ 55, ВМ 58, ВМ 77 (ВМ 75), ВМ 95; |
6,0 |
|
- для исполнения ВМ 85 |
5,0 |
|
Потребляемый ток (для модели ВМ 85), мА |
600 |
Знак утверждения типа
Знак Утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
В комплект поставки измерителей входят:
- измеритель в составе (блок электронный, манжета компрессионная)*;
- комплект элементов питания;
- руководство по эксплуатации;
- электрокардиограф (для модели ВМ 95);
- блок питания (для модели ВМ 57)
- упаковка.
* модификации в зависимости от заказа.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы «Веигег GmbH», Германия;
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Методика поверки МРБ МП.2926-2019 «Измерители артериального давления автоматические серии ВМ. Методика поверки».
Заключение
Измерители артериального давления автоматические серии ВМ соответствуют требованиям ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006, и документации «Веигег GmbH», Германия, ТР ТС 020/2011 (декларация соответствия регистрационный номер ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 003 36567, срок действия по 15.10.2024).
Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.
Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский
центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 1.0025 (срок действия до 30.03.2024).
Смотрите также
