Термометры цифровые медицинские серии FT, BY
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 10 7120 19 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений температурных и теплофизических величин [10] |
Категория: | Термометры |
Производитель / заявитель: | "Beurer GmbH", Германия |
Описание типа РБ 03 10 7120 19 [2019-10-23]
rb-03-10-7120-19_2019-10-23.pdf
|
Скачать |
Термометры цифровые медицинские серии FT, BY (далее - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 10 7120 19 |
Наименование | Термометры цифровые медицинские серии FT, BY |
Год регистрации | 2019 |
Номер сертификата | 12731 |
Дата регистрации | 2019-07-30 |
Срок действия | 2024-07-30 |
Получатель сертификата | фирма "Beurer GmbH", Германия (DE) |
Производитель / Заявитель
фирма "Beurer GmbH"
Адрес: Soflinger Str.218,89077 Ulm, Germany
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 мес. |
Методика поверки | Поверка по МРБ МП.2922-2019. |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 10 7120 19 [2019-10-23]
rb-03-10-7120-19_2019-10-23.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Термометры цифровые медицинские серии FT, BY (далее - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека.
Область применения - медицинские учреждения и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Принцип работы термометров основан на преобразовании электрического сигнала от термозависимого генератора (термистора) в значения температуры.
Термометры изготавливают следующих исполнений: FT 13, FT 09/1, FT 15/1, BY 11, BY 20.
Результаты измерений индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
Включение/выключение термометров осуществляется кнопкой, расположенной на лицевой стороне корпуса. Для замены элемента питания в корпусе имеется специальная крышка (в термометре BY 20 замена батарейки не предусмотрена).
Термометры сохраняют последний результат измерения температуры.
Термометр FT 15/1 имеет гибкий наконечник, а термометры FT 09/1 и FT 13 -влагозащищенное исполнение.
Термометры имеют встроенное программное обеспечение. Термометры конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося программного обеспечения. Конструкция термометров полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.
Таблица 1
для серии FT |
для серии BY | |
Наименование программного обеспечения |
VARIANT12-57 |
VARIANT220788 |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
BRF337812 |
BRY135875 |
Схема с указанием места нанесения знака поверки (клейма-наклейки) приведена в Приложении А настоящего описания типа.
Внешний вид термометров приведен на рисунках 1- 5.

Рисунок 1 - Термометр FT 09/1


Рисунок 4 - Термометр BY11
Рисунок 3 - Термометр FT 15/1

Рисунок 5 - Термометр BY 20
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,9 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, °C |
±0,2 |
Дискретность показаний, °C |
0,1 |
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C: - для исполнений BY 11; - для исполнений FT 13; - для исполнений FT 09/1, FT 15/1, BY 20 |
от 10 до 45 от 5 до 40 от 10 до 40 |
Относительная влажность воздуха при эксплуатации, %: - для исполнений BY 11, FT 13, BY 20; -для исполнений FT 09/1, FT 15/1 |
не более 95 не более 85 |
Диапазон температур окружающего воздуха при транспортировании, °C: - для исполнений BY 11, FT 13; - для исполнений FT 09/1, FT 15/1; - для исполнений BY 20 |
от минус 20 до плюс 55 от минус 10 до плюс 60 от минус 20 до плюс 60 |
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении, %: - для исполнений BY 11, FT 13, BY 20; -для исполнений FT 09/1, FT 15/1 |
не более 95 не более 90 |
Номинальное значение напряжения питания от внутреннего источника, В |
1,5 |
Знак утверждения типа
Знак Утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
В комплект поставки измерителей входят: - термометр;
- инструкция по применению;
- элемент питания;
- упаковка.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы «Веигег GmbH», Германия;
СТБ ISO
80601-2-56-2016 «Изделия
медицинские и требования
электрические.
вным
Дополнительные требования безопасности характеристикам медицинских термометров для измерения темпе
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
СТБ МЭИ 60601-1-2-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Методика поверки МРБ МП.2922-2019 «Термометры цифровые медицинские серии FT, BY. Методика поверки».
Заключение
Термометры цифровые медицинские серии FT, BY соответствуют требованиям СТБ ISO 80601-2-56-2016, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006 и документации «Веигег GmbH», Германия, ТР ТС 020/2011 (декларация соответствия регистрационный номер ТС N RU Д-ОЕ.АГ52.В. 15263, срок действия до 16.10.2019).
Межповерочный интервал: не более 24 месяцев.
Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 24 месяцев.
Научно-исследовательский
центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 1.0025 (срок действия до 30.03.2024).