Приборы для измерения артериального давления UA
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9496 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «A&D Company, Limited», Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 9496 23 [2023-01-27]
rb-03-25-9496-23_2023-01-27.pdf
|
Скачать |
11риборы для измерения артериального давления UA (далее - приборы) предназначены для измерения систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) артериального давления.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9496 23 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления UA |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16001 |
| Дата регистрации | 2023-01-27 |
| Срок действия | 2028-01-27 |
| Получатель сертификата | «A&D Company, Limited», Япония («Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd.», Китай; «Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.»., Китай) |
Производитель / Заявитель
«A&D Company, Limited» («Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd.», «Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd.».)
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3479-2022 «СОЕИ РБ. Приборы для измерения артериального давления UA. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9496 23 [2023-01-27]
rb-03-25-9496-23_2023-01-27.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
11риборы для измерения артериального давления UA (далее - приборы) предназначены для измерения систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) артериального давления.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия приборов основан на определении артериального давления путем измерения давления воздуха в манжете, расположенной па плече.
В состав приборов входит манометр и манжета с пневматическим нагнетателем.
Для прослушивания топов Коро ткова в комплект входит стетоскоп.
Манжета представляет собой эластичную пнсвмокамсру в чехле с застежкой для фиксации, во время измерения она располагается на плече пациента.
Серийный помер прибора включает в себя год (первая и вторая цифры) и месяц (третья и четвертая цифры) производства.
11риборы выпускают в следующих исполнениях:
UA-100, UA-100 Эконом, UA-100 SE, UA-200, UA-200 SE.
Фотографии общего вида средств измерений предс тавлены в приложении 1.
Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Основные технические характеристики и метрологические характерис тики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
|
Габари тные размеры манометра, мм |
88x33,5 |
Окончание таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Диаметр манометра, мм |
51 |
|
Масса манометра, г |
105 |
|
Габаритные размеры манжеты стандартной, мм: UA-100, UA-100 Эконом, UA-200 UA-100 SL, UA-200 SL |
520x140 555x151 |
|
Масса манжеты стандартной, г |
от 126 до 166 |
|
Габаритные размеры нагнетателя, мм |
80x45x45 |
|
Масса нагнетателя, г |
28 |
|
Габаритные размеры клапана выпускного, мм |
31x24x12 |
|
Масса клапана выпускного, г |
18 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха. °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %, не более |
от 10 до 40 85 |
|
Условия хранения и транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха. °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %, нс более |
от минус 20 до плюс 60 95 |
|
Допускаемое отклонение габаритных размеров и массы, %, не более от номинальных показателей |
10 |
Комплектность
Таблица 3
|
11аименование |
Количество |
|
1 |
2 |
|
В комплект поставки приборов в зависимости от модели входит: основной блок (манометр); |
1 |
|
манжета стандартная (22-32 см) с трубками соединительными (для исполнений UA-100, UA-100 Эконом, UA-200); |
1 |
|
манжета стандартная (23-37 см) с трубками соединительными (для исполнений UA-100 SL, UA-200 SL); |
1 |
|
клапан выпускной; |
1 |
|
нагнетатель; |
1 |
|
стетоскоп, встраиваемый в манжету (для исполнений UA-100, UA-100 Эконом, UA-100 SL); |
1 |
|
стетоскоп Раппапорта (для исполнений UA-200, UA-200 SL); |
1 |
|
чехол для хранения (для исполнений UA-100. UA-100 SL, UA-200, UA-200 SL); |
1 |
|
набор накладок для стетоскопа (для исполнений UA-200. UA-200 SL); |
1 |
|
руководство по эксплуатации; |
1 |
|
гарантийная карта; |
1 |
|
коробка упаковочная картонная. |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется но МРБ МИ.3479-2022 «Система обеспечения единс тва измерений Республики Беларусь. Приборы для измерения артериального давления UA. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация (руководство но эксплуатации) «Л&Е) Company, Limited», Япония;
методику поверки:
МРБ МП.3479-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Приборы для измерения артериального давленияПА. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4 ________
Наименование и тип средств поверки __________________
Термогигрометр UNITESS ТПВ1______
Манометр цифровой XP2i__________
Секундомер СОПпр, класс точности 2 но ГОСТ 5072-79_____
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие опреде-ленис метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование НО |
Номер версии НО (идентификационный помер) |
|
- |
- |
Заключение о соогветствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: приборы соответствуют требованиям технической докумен тации (руководство по эксплуатации).
11роизводитель средств измерений
A&D Company, Limited, Япония
Iligashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013
(Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd., Китай
No. 1500 IIaining Road Haibin, Longwan, Wenzhou, 325024 Zhejiang, P.R. China
Shanghai Caremate Medical Device Co., Ltd., Китай
Building 4, №.281 HongAn Road, Zhujing Town, Jinshan. 201503 Shanghai, P.R. China)
Уполномоченное юридичеекое липо, проводившее испытания средств измерений/метрологическую экспертизу единичного экземпляра средств измерений Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)
Республика Беларусь, 220053, г. Минск, Старовилепский тракт, 93
Телефон:+375 17 374-55-01
факс:+375 17 244-99-38
e-mail: info@bclgim.by
Приложения: 1. Фотографии общего вида средств измерений на 3 листах.
2. Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений на 1 листе.
Директор БелГИМ
А.В. Казачок
Приложение 1 (обязательное) Фотографии общего вида средств измерений
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО
ДАВЛЕНИЯ МОДЕЛЬ UA-100
iiiiiiiiiiMtaii ®
SN В 210827881 Lui. . Япония Сделано в Китае
Рисунок 1.1 - Фотография общего вида прибора UA-100 (изображение носит иллюстративный характер)
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, МОДЕЛЬ UA-100 Эконом ■11И11И11Н1 ©
с о Гилпин Ратоаботанп "A&D Company В 211002312 Ltd.", Япония Сделано в Китае
Рисунок 1.2 - Фотография общего вида прибора UA-100 Эконом (изображение носит иллюстративный характер)
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО
ДАВЛЕНИЯ, МОДЕЛЬ UA-100 SL
IWIIIIIIINIIUIIII ©
см п тилл-мтс Разработано ’'A<ftD Company SIN В 211002276 L|d/.( Япония Сделано в
Рисунок 1.3 - Фотография общего вида прибора UA-100 SL (изображение носит иллюстративный характер)
Рисунок 1.4 - Фотография общего вида прибора UA-200 (изображение носит иллюстративный характер)
ПРИБОР ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, МОДЕЛЬ UA-200 SL
SN В 211001114 к*
Ltd. , Япония Сделано в Китае
Рисунок 1.5 - Фотография общего вида прибора UA-200 SL (изображение носит иллюстративный характер)
Приложение 2 (обязательное)
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Рисунок 2.1 - Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки приборов UA-100, UA-100 Эконом, UA-100 SL, UA-200, UA-200 SL
Смотрите также
