Монитор фетальный Sonicaid Team IP № 738XC0130683-10
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9499 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Huntleigh HEALTHCARE Diagnostic Products Division», Великобритания |
|
Описание типа РБ 03 25 9499 23 [2023-01-27]
rb-03-25-9499-23_2023-01-27.pdf
|
Скачать |
Монитор фетальный Sonicaid Team IP № 738ХС0130683-10 (далее - монитор) предназначен для измерения частоты сердечных сокращений плода.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9499 23 |
| Наименование | Монитор фетальный Sonicaid Team IP № 738XC0130683-10 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16004 |
| Дата регистрации | 2023-01-27 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | Учреждение здравоохранения «Белыничская центральная районная больница», г. Белыничи, Могилевская обл., Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«Huntleigh HEALTHCARE Diagnostic Products Division»
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3486-2022 «СОЕИ РБ. Монитор фетальный Sonicaid Team IP. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9499 23 [2023-01-27]
rb-03-25-9499-23_2023-01-27.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Монитор фетальный Sonicaid Team IP № 738ХС0130683-10 (далее - монитор) предназначен для измерения частоты сердечных сокращений плода.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия монитора основан па преобразовании измерительной информации, получаемой но каналу измерения от датчика, в графическую и цифровую информацию на дисплее монитора с помощью встроенного программного обеспечения (далее - ПО).
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений плода, уд/мин |
от 30 до 240 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений плода, уд/мин |
±2 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, нс относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Нормальные условия эксплуатации: диапазон температур окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % Диапазон атмосферного давления, кПа |
от 15 до 25 от 30 до 80 от 86 до 106 |
|
Максимальная потребляемая мощность*. В-А |
30 |
Окончание таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Номинальное напряжение питающей сети, В |
230 |
|
Номинальная частота питающей сети, Гц |
50 |
|
Условия эксплуатации*: диапазон температур окружающего воздуха, °C |
от 10 до 35 |
|
* - данные приведены из руководства оператора | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Монитор фетальный Sonicaid Team IP |
1 |
|
Кабель сетевой |
1 |
|
Датчик ультразвуковой |
1 |
|
Принтер Team IP Trend |
1 |
|
Руководство оператора |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства оператора.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН3486-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Монитор фетальный Sonicaid Team IP. Методика поверки»
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация производителя (руководство оператора);
методику поверки:
МРБ МП.МН 3486-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4___________________________________________________________________________
______________________Наименование и тип средств поверки ________ Термогигрометр UNITESS ТНВ1 _____________
Генератор FATS-B_______________________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
8.870 AFA |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: монитор фетальный Sonicaid Team IP № 738ХС0130683-10 соответствует требованиям технической документации производителя (руководство оператора).
Смотрите также
