Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями, зав. № С402934
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7919 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Abbott Laboratories Diagnostics Division», США |
|
Описание типа РБ 03 25 7919 21 [2021-04-29]
rb-03-25-7919-21_2021-04-29.pdf
|
Скачать |
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями зав. № С402934 (в дальнейшем - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 7919 21 |
| Наименование | Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями, зав. № С402934 |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14073 |
| Дата регистрации | 2021-04-26 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | представительство ООО "Trima Medizintechnik GmbH" (Австрийская Республика) в Республике Беларусь |
Производитель / Заявитель
фирма "Abbott Laboratories", Соединенные Штаты Америки (фирма "Canon Medical Systems Corporation", Япония)
Адрес: Abbott Laboratories, Diagnostics Division, Abbott Park, IL 60064, USA.
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверку проводить по МРБ МП.3084-2021. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 7919 21 [2021-04-29]
rb-03-25-7919-21_2021-04-29.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями зав. № С402934 (в дальнейшем - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения: в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения в клинико-диагностических лабораториях.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической плотности и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Обязательные метрологические требования
|
Метрологические характеристики |
Значение метрологических характеристик |
|
Спектральный диапазон |
от 340 до 804 нм |
|
Фотометрический диапазон |
от 0,0 до 2,00 Б |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 0,00 до 1,000 Б |
± 0,080 Б |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б |
± 15,0% |
|
Пределы допускаемого относительного среднего квадратического отклонения анализатора при измерении оптической плотности, не более |
10,0% |
Иные метрологические характеристики и основные технические характеристики
Комплектность
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями зав. № С402934.
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений
Знак утверждения типа средства измерения наносится на эксплуатационную документацию типографским способом.
Поверка осуществляется по МРБ МП. 3084 - 2021 «Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями. Методика поверки»
Технические нормативные правовые акты и технические документы устанавливающие требования к типу средств измерений
Документация фирмы производителя.
методы поверки
МРБ МП. 3084 - 2021 «Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями. Методика поверки»
Перечень средств поверки:
контрольные растворы нигрозина, приготовленные по методике, приведенной в приложении Б методики поверки МРБ МП. 3084 - 2021 «Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 2) с принадлежностями. Методика поверки».
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения анализатора не ниже v9.40.
Заключение о соответствии
Анализатор соответствует требованиям технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) (регистрационный номер декларации о соответствии
ЕАЭС № RU Д-и8/ИМ35.В.ООО35 от 22.02.2017, действительна до 21.02.2022).
Смотрите также
