Анализаторы гематологические серии Н
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7851 20 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | «Erba Lachema s.r.o.», Чехия |
Описание типа РБ 03 25 7851 20 [2021-02-24]
rb-03-25-7851-20_2021-02-24.pdf
|
Скачать |
Анализаторы гематологические серии Н (далее - анализаторы) предназначены для измерения счетной концентрации клеток крови, лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и измерения концентрации гемоглобина в клинических исследованиях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 7851 20 |
Наименование | Анализаторы гематологические серии Н |
Год регистрации | 2020 |
Номер сертификата | 13926 |
Дата регистрации | 2020-12-24 |
Срок действия | 2025-12-24 |
Получатель сертификата | фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия (CZ) |
Производитель / Заявитель
фирма "Erba Lachema s.r.o."
Адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic
Контакты: tel.: +420 541 127 111 (434) fax: +420 541 127 637 (627)
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверку проводить по МРБ МП.3065-2021. |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 7851 20 [2021-02-24]
rb-03-25-7851-20_2021-02-24.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические серии Н (далее - анализаторы) предназначены для измерения счетной концентрации клеток крови, лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и измерения концентрации гемоглобина в клинических исследованиях.
Область применения - обеспечение защиты жизни и охраны здоровья человека в медицинских учреждениях.
Описание
Анализаторы выпускаются следующих модификаций: Н360, Н560.
В анализаторах используются кондуктометрический метод для исследования данных RBC (содержание эритроцитов) и PLT (содержание тромбоцитов), колориметрический метод определения HGB (содержание гемоглобина) и метод проточной цитометрии для определения данных WBC (содержание лейкоцитов). В ходе каждого цикла анализа образец аспирируется, разбавляется и смешивается перед исследованием каждого параметра.
Анализатор Н360 определяет количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и объем их распределения кондуктометрическим методом и получает результаты связанных параметров, а также измеряет концентрацию гемоглобина колориметрическим методом.
Анализатор предоставляет количественные результаты анализа для 22 гематологических параметров и трех гистограмм.
Анализатор Н560 проводит подсчет и 5-компонентную классификацию лейкоцитов с использованием проточной цитометрии на основе полупроводникового лазера, определяет количество эритроцитов и тромбоцитов и их концентрацию кондуктометрическим методом, а также определяет содержание гемоглобина колориметрическим методом.
Анализатор Н560 выполняет анализ образца для различных параметров в соответствии с различными режимами измерения (СВС (общий анализ крови) или СВС + DIFF (общий анализ крови с лейкоцитарной формулой)).
В режиме СВС + DIFF анализатор предоставляет результаты количественного анализа по 33 параметрам (включая 26 гематологических параметров и 7 параметров исследования), 3 гистограмм и 4 диаграммы рассеивания DIFF (включая одну диаграмму рассеивания BASO и три диаграммы рассеивания DIFF).
В режиме СВС анализатор предоставляет результаты количественного анализа по 16 гематологическим параметрам, 3 гистограммам и одной диаграмме рассеивания BASO.
Внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.

Н360
Н560
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов гематологических Н360 и Н560
Краткие технические и метрологические характеристики:
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1.
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
Н360 |
Н560 | |
1. Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50 | |
2. Напряжение от сети переменного тока, В |
100-240 | |
3. Мощность, потребляемая прибором от сети, ВА, не более |
200 | |
4. Габаритные размеры, не более, мм (ШхГхВ) |
364x417x477 |
364x431x498 |
5. Масса, не более, кг |
25 |
26,5 |
6. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха при эксплуатации, °C - относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации) |
от 15 до 30 | |
от 20 до 85 | ||
7. Условия хранения: - температура окружающего воздуха при эксплуатации,°C - относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации) |
от минус 10 до 40 | |
от 10 до 90 | ||