РБ 03 25 7851 20: Анализаторы гематологические серии Н - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические серии Н

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 7851 20
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель: «Erba Lachema s.r.o.», Чехия
Скачать
Описание типа РБ 03 25 7851 20 [2021-02-24]
rb-03-25-7851-20_2021-02-24.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Анализаторы гематологические серии Н (далее - анализаторы) предназначены для измерения счетной концентрации клеток крови, лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и измерения концентрации гемоглобина в клинических исследованиях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 7851 20
Наименование Анализаторы гематологические серии Н
Год регистрации 2020
Номер сертификата 13926
Дата регистрации 2020-12-24
Срок действия 2025-12-24
Получатель сертификата фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия (CZ)
Производитель / Заявитель

фирма "Erba Lachema s.r.o."

Адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic

Контакты: tel.: +420 541 127 111 (434) fax: +420 541 127 637 (627)

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверку проводить по МРБ МП.3065-2021.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 7851 20 [2021-02-24]
rb-03-25-7851-20_2021-02-24.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические серии Н (далее - анализаторы) предназначены для измерения счетной концентрации клеток крови, лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и измерения концентрации гемоглобина в клинических исследованиях.

Область применения - обеспечение защиты жизни и охраны здоровья человека в медицинских учреждениях.

Описание

Анализаторы выпускаются следующих модификаций: Н360, Н560.

В анализаторах используются кондуктометрический метод для исследования данных RBC (содержание эритроцитов) и PLT (содержание тромбоцитов), колориметрический метод определения HGB (содержание гемоглобина) и метод проточной цитометрии для определения данных WBC (содержание лейкоцитов). В ходе каждого цикла анализа образец аспирируется, разбавляется и смешивается перед исследованием каждого параметра.

Анализатор Н360 определяет количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и объем их распределения кондуктометрическим методом и получает результаты связанных параметров, а также измеряет концентрацию гемоглобина колориметрическим методом.

Анализатор предоставляет количественные результаты анализа для 22 гематологических параметров и трех гистограмм.

Анализатор Н560 проводит подсчет и 5-компонентную классификацию лейкоцитов с использованием проточной цитометрии на основе полупроводникового лазера, определяет количество эритроцитов и тромбоцитов и их концентрацию кондуктометрическим методом, а также определяет содержание гемоглобина колориметрическим методом.

Анализатор Н560 выполняет анализ образца для различных параметров в соответствии с различными режимами измерения (СВС (общий анализ крови) или СВС + DIFF (общий анализ крови с лейкоцитарной формулой)).

В режиме СВС + DIFF анализатор предоставляет результаты количественного анализа по 33 параметрам (включая 26 гематологических параметров и 7 параметров исследования), 3 гистограмм и 4 диаграммы рассеивания DIFF (включая одну диаграмму рассеивания BASO и три диаграммы рассеивания DIFF).

В режиме СВС анализатор предоставляет результаты количественного анализа по 16 гематологическим параметрам, 3 гистограммам и одной диаграмме рассеивания BASO.

Внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.

Н360

Н560

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов гематологических Н360 и Н560

Краткие технические и метрологические характеристики:

Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Н360

Н560

1. Питание от сети переменного тока частотой, Гц

50

2. Напряжение от сети переменного тока, В

100-240

3. Мощность, потребляемая прибором от сети, ВА, не более

200

4. Габаритные размеры, не более, мм (ШхГхВ)

364x417x477

364x431x498

5. Масса, не более, кг

25

26,5

6. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха при эксплуатации, °C

- относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации)

от 15 до 30

от 20 до 85

7. Условия хранения:

- температура окружающего воздуха при эксплуатации,°C

- относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации)

от минус 10 до 40

от 10 до 90

Смотрите также

РБ 03 13 0562 20
Трансформаторы тока Т-0,66У3
ОАО "МЭТЗ ИМ. В.И. КОЗЛОВА"
Категория: Трансформаторы
Дата внесения: 2020-12-24
Действителен до: 2025-12-24
РБ 03 09 1460 20
Газоанализаторы ФСТ-03
НПОДО "ФАРМЭК"
Дата внесения: 2020-12-24
Действителен до: 2025-12-24
РБ 03 09 3100 20
Газоанализаторы ФСТ-03В
НПОДО "ФАРМЭК"
Дата внесения: 2020-12-24
Действителен до: 2025-12-24
РБ 03 02 5515 20
Весы автомобильные электронные для взвешивания в движении ВДА-20
Закрытое Акционерное Общество "Завод весоизмерительного оборудования"
Категория: Весы
Дата внесения: 2020-12-24
Действителен до: 2025-12-24