Анализаторы мочи серии UF и UD
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7643 25 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | "Sysmex Corporation", Япония |
Описание типа РБ 03 25 7643 25 [2020-12-28]
rb-03-25-7643-25_2020-12-28.pdf
|
Скачать |
Анализаторы мочи серии UF и UD (далее - анализаторы) предназначены для определения клинических параметров мочи и биологических жидкостей человека с применением методов проточной цитометрии и анализа изображений.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 7643 25 |
Наименование | Анализаторы мочи серии UF и UD |
Год регистрации | 2025 |
Номер сертификата | 13534 |
Дата регистрации | 2020-06-26 |
Срок действия | 2025-06-26 |
Получатель сертификата | фирма "Sysmex Corporation", Япония (JP) |
Производитель / Заявитель
фирма "Sysmex Corporation", Япония
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверку проводить по МРБ МП.2993-2020. |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 7643 25 [2020-12-28]
rb-03-25-7643-25_2020-12-28.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи серии UF и UD (далее - анализаторы) предназначены для определения клинических параметров мочи и биологических жидкостей человека с применением методов проточной цитометрии и анализа изображений.
Область применения - медицинские учреждения.
Описание
Анализаторы выпускаются следующих модификаций: UF-4000. UF-5000 и UD-10.
Анализаторы UF-4000 и UF-5000 позволяют провести подробный анализ форменных элементов мочи по 27 показателям, выявляя и дифференцируя все патологические типы частиц.
Работа анализаторов UF-4000 и UF-5000 основана на методе проточной цитометрии с использованием голубого полупроводникового лазера. Для автоматической классификации частиц в моче проба смешивается со специальными реагентами. Каждая частица пробы, проходящая в потоке гидрофокусирующей жидкости, освещается лазерным излучением, чтобы создать исходящий вперед и в перпендикулярном направлении рассеянный свет, исходящее в перпендикулярном направлении флуоресцентное излучение и исходящий в перпендикулярном направлении деполяризованный рассеянный свет, который затем преобразуются в электрические сигналы. Электрические сигналы регистрируются и измеряются для получения результатов анализов. Вся ( последовательность операций, начиная с аспирации пробы и заканчивая Л выводом результатов анализа, выполняется автоматически. Результаты анализа U-отображаются на сенсорной панели и могут выводиться на принтер этикеток или главный компьютер. у
[Государствениай реестр] I средств измерений/? \ Республики Беларусь /
Для документов
Анализаторы раздельно определяют присутствующие в моче частицы RBC (красные кровяные клетки). WBC (белые кровяные клетки). ЕС (эпителиальные клетки), CAST (цилиндры), ВАСТ (бактерии) и отображает результаты в количественном выражении.
Анализаторы UD-10 используются для более тщательного исследования каких-либо форменных элементов частиц или их подклассификации. В анализаторах UD-10 применяется метод анализа изображений. Проба мочи всасывается с использованием всасывающей пипетки и поступает в оптическую ячейку. Проба удерживается на месте в течение заданного промежутка времени, в течение которого частицы осаждаются на дне оптической ячейки. Светодиод испускает световые импульсы в процессе перемещения ячейки, а изображения проб регистрируются камерой. Полученное изображение анализируется блоком IPLJ и соответствующие частицы на изображениях могут классифицироваться в зависимост от размера. Результаты обработки изображений могут выводиться на главный компьютер. Классификация частиц на изображениях по классам клеток может выполняться в ручном режиме с применением системы управления информацией в рабочей зоне анализов мочи U-WAM.
Анализаторы мочи серии UF и UD обеспечивают полную автоматизацию процесса анализа мочи — от подачи образцов до получения результатов анализа, что полностью устраняет потребность в ручном проведении исследований.
Для автоматизации транспортировки образцов могут применяться различные типы пробоподатчиков.
Анализаторы могут компоноваться в соответствии с таблицей 1.
Таблица 1
Наименование модели |
Состав |
Конфигурация |
UD-10 |
Анализатор UD-10 + модуль пробоподатчика CV-11 |
UD-10 + CV-11 |
UF-4000 |
Анализатор UF-4000 + модуль пробоподатчика СЛ-51 |
UF-4000 + СА-51 |
Анализатор UF-4000 + модуль пробоподатчика CV-11 |
UF-4000 + CV-11 | |
UF-5000 |
Анализатор UF-5000 + модуль пробоподатчика СА-51 |
UF-5000 + СА-51 |
Анализатор UF-5000 + модуль пробоподатчика CV-11 |
UF-5000 + CV-11 |
Внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.



UF-4000 / UF-5000
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов мочи серии UF и UD

UD-10
мгуиввтоь
соедста
7. Краткие технические и метрологические характеристики:
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1.
UF-4 |
Ю00, UF-5000 | |
Показатель |
Диапазон и единицы измерения |
ОСКО (CV), %, не более |
RBC (эритроциты), мкл-1 |
1.0-10 000,0 |
10 |
WBC лейкоциты, мкл |
1,0-10 000,0 |
10 |
ЕС (эпителиальные клетки), мкл'1 |
1,0-200.0 |
30 |
CAST (цилиндры), мкл'1 |
1.00-30,00 |
40 |
В ACT (бактерии), мкл-1 |
5,0- 10 000,0 |
20 |
UD-10 | ||
WBC лейкоциты, мкл'1 |
1.0- 10 000.0 |
10 |
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
UF-4000 |
UF-5000 |
UD-10 | |
1. Питание от сети переменного тока частотой. Гц |
50/60 | ||
2. Напряжение от сети переменного тока. В |
100-240 | ||
3. Мощность, потребляемая прибором от сети, В А. не более |
600 |
300 | |
4. Габаритные размеры, не более, мм (ШХГХВ) (с пробоподатчиком) |
640x901x873 |
640x900x872 | |
5. Масса, нс более, кг (с пробоподатчиком) |
105 |
89 | |
6. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха при эксплуатации.°C - относительная влажность воздуха при эксплуатации. % (без конденсации) |
от 10 до 30 | ||
от 30 до 85 | |||
7. Условия хранения: - температура окружающего воздуха при эксплуатации,°C - относительная влажность воздуха при эксплуатации. % (без конденсации) |
от минус 10 до 60 | ||
от 30 до 95 | |||
Смотрите также
