РБ 03 25 7643 25: Анализаторы мочи серии UF и UD - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы мочи серии UF и UD

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 7643 25
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель: "Sysmex Corporation", Япония
Скачать
Описание типа РБ 03 25 7643 25 [2020-12-28]
rb-03-25-7643-25_2020-12-28.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Анализаторы мочи серии UF и UD (далее - анализаторы) предназначены для определения клинических параметров мочи и биологических жидкостей человека с применением методов проточной цитометрии и анализа изображений.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 7643 25
Наименование Анализаторы мочи серии UF и UD
Год регистрации 2025
Номер сертификата 13534
Дата регистрации 2020-06-26
Срок действия 2025-06-26
Получатель сертификата фирма "Sysmex Corporation", Япония (JP)
Производитель / Заявитель

фирма "Sysmex Corporation", Япония

Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверку проводить по МРБ МП.2993-2020.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 7643 25 [2020-12-28]
rb-03-25-7643-25_2020-12-28.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Анализаторы мочи серии UF и UD (далее - анализаторы) предназначены для определения клинических параметров мочи и биологических жидкостей человека с применением методов проточной цитометрии и анализа изображений.

Область применения - медицинские учреждения.

Описание

Анализаторы выпускаются следующих модификаций: UF-4000. UF-5000 и UD-10.

Анализаторы UF-4000 и UF-5000 позволяют провести подробный анализ форменных элементов мочи по 27 показателям, выявляя и дифференцируя все патологические типы частиц.

Работа анализаторов UF-4000 и UF-5000 основана на методе проточной цитометрии с использованием голубого полупроводникового лазера. Для автоматической классификации частиц в моче проба смешивается со специальными реагентами. Каждая частица пробы, проходящая в потоке гидрофокусирующей жидкости, освещается лазерным излучением, чтобы создать исходящий вперед и в перпендикулярном направлении рассеянный свет, исходящее в перпендикулярном направлении флуоресцентное излучение и исходящий в перпендикулярном направлении деполяризованный рассеянный свет, который затем преобразуются в электрические сигналы. Электрические сигналы регистрируются и измеряются для получения результатов анализов. Вся ( последовательность операций, начиная с аспирации пробы и заканчивая Л выводом результатов анализа, выполняется автоматически. Результаты анализа U-отображаются на сенсорной панели и могут выводиться на принтер этикеток или главный компьютер.                                                          у

[Государствениай реестр] I средств измерений/? \ Республики Беларусь /

Для документов

Анализаторы раздельно определяют присутствующие в моче частицы RBC (красные кровяные клетки). WBC (белые кровяные клетки). ЕС (эпителиальные клетки), CAST (цилиндры), ВАСТ (бактерии) и отображает результаты в количественном выражении.

Анализаторы UD-10 используются для более тщательного исследования каких-либо форменных элементов частиц или их подклассификации. В анализаторах UD-10 применяется метод анализа изображений. Проба мочи всасывается с использованием всасывающей пипетки и поступает в оптическую ячейку. Проба удерживается на месте в течение заданного промежутка времени, в течение которого частицы осаждаются на дне оптической ячейки. Светодиод испускает световые импульсы в процессе перемещения ячейки, а изображения проб регистрируются камерой. Полученное изображение анализируется блоком IPLJ и соответствующие частицы на изображениях могут классифицироваться в зависимост от размера. Результаты обработки изображений могут выводиться на главный компьютер. Классификация частиц на изображениях по классам клеток может выполняться в ручном режиме с применением системы управления информацией в рабочей зоне анализов мочи U-WAM.

Анализаторы мочи серии UF и UD обеспечивают полную автоматизацию процесса анализа мочи — от подачи образцов до получения результатов анализа, что полностью устраняет потребность в ручном проведении исследований.

Для автоматизации транспортировки образцов могут применяться различные типы пробоподатчиков.

Анализаторы могут компоноваться в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1

Наименование модели

Состав

Конфигурация

UD-10

Анализатор UD-10 + модуль пробоподатчика CV-11

UD-10 + CV-11

UF-4000

Анализатор UF-4000 + модуль пробоподатчика СЛ-51

UF-4000 + СА-51

Анализатор UF-4000 + модуль пробоподатчика CV-11

UF-4000 + CV-11

UF-5000

Анализатор UF-5000 + модуль пробоподатчика СА-51

UF-5000 + СА-51

Анализатор UF-5000 + модуль пробоподатчика CV-11

UF-5000 + CV-11

Внешний вид анализаторов показан на рисунке 1.

UF-4000 / UF-5000

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов мочи серии UF и UD

UD-10

мгуиввтоь

соедста

7. Краткие технические и метрологические характеристики:

Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1.

UF-4

Ю00, UF-5000

Показатель

Диапазон и единицы измерения

ОСКО (CV), %, не более

RBC (эритроциты), мкл-1

1.0-10 000,0

10

WBC лейкоциты, мкл

1,0-10 000,0

10

ЕС (эпителиальные клетки), мкл'1

1,0-200.0

30

CAST (цилиндры), мкл'1

1.00-30,00

40

В ACT (бактерии), мкл-1

5,0- 10 000,0

20

UD-10

WBC лейкоциты, мкл'1

1.0- 10 000.0

10

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

UF-4000

UF-5000

UD-10

1. Питание от сети переменного тока частотой. Гц

50/60

2. Напряжение от сети переменного тока. В

100-240

3. Мощность, потребляемая прибором от сети, В А. не более

600

300

4. Габаритные размеры, не более, мм (ШХГХВ) (с пробоподатчиком)

640x901x873

640x900x872

5. Масса, нс более, кг (с пробоподатчиком)

105

89

6. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха при эксплуатации.°C

- относительная влажность воздуха при эксплуатации. % (без конденсации)

от 10 до 30

от 30 до 85

7. Условия хранения:

- температура окружающего воздуха при эксплуатации,°C

- относительная влажность воздуха при эксплуатации. % (без конденсации)

от минус 10 до 60

от 30 до 95

Смотрите также

РБ 03 17 2255 20
Дозиметры-радиометры МКС-АТ1117М
УП "АТОМТЕХ"
Категория: Дозиметры
Дата внесения: 2020-06-26
Действителен до: 2025-06-26
Дата внесения: 2020-06-26
Действителен до: 2025-06-26
РБ 03 07 0269 20
Счетчики холодной и горячей воды крыльчатые М
фирма "ZENNER International GmbH&Co.KG"
Дата внесения: 2020-06-26
Действителен до: 2025-06-26
РБ 03 07 0271 20
Счетчики холодной и горячей воды турбинные W
фирма "ZENNER International GmbH&Co.KG"
Дата внесения: 2020-06-26
Действителен до: 2025-06-26