РБ 03 25 7217 19: Анализаторы гематологические автоматические серии URIT - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические автоматические серии URIT

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 7217 19
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель: "URIT Medical Electronic Co. Ltd.", Китай
Скачать
Описание типа РБ 03 25 7217 19 [2019-11-19]
rb-03-25-7217-19_2019-11-19.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Анализаторы гематологические автоматические серии UR1T 5160, URIT 5380 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови. Область применения - применяются в лабораториях медицинских учреждений и центров для диагностических исследований in - vitro.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 7217 19
Наименование Анализаторы гематологические автоматические серии URIT
Год регистрации 2019
Номер сертификата 12888
Дата регистрации 2019-10-01
Срок действия 2024-10-01
Получатель сертификата фирма "URIT Medical Electronic Co. Ltd.", Китай (CN)
Производитель / Заявитель

фирма "URIT Medical Electronic Co. Ltd."

Адрес: No.D-07, Information Industry District. High-tech, Zone, Guilin, Guangxi 541004, PR China.

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Метрологическое обеспечение Метрологически обеспечены в Республике Беларусь с применением набора стандартных образцов состава форменных элементов крови, допущенных к применению в РБ в установленном порядке. Примечание: СО состава форменных элементов крови-гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) внесены в Госреестр СИ РБ (ГСО РБ 3216-2018 (МСО 2177:2018)).
Методика поверки Поверка проводится по МРБ МП.2929-2019.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 7217 19 [2019-11-19]
rb-03-25-7217-19_2019-11-19.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические серии UR1T 5160, URIT 5380 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови. Область применения - применяются в лабораториях медицинских учреждений и центров для диагностических исследований in - vitro.

Описание

Анализаторы гематологические автоматические серии URIT( исполнение URIT 5160. URIT 5380) представляют собой настольный прибор, применяющий метод электрического импеданса для определения объема и распределения эритроцитов и лейкоцитов. Метод основан на создании в пространстве апертуры «чувствительных зон», проходя через которые каждая частица вытесняет определённое количество электролита. Это приводит к импульсному возрастанию сопротивления, и, как следствие к небольшому изменению величины электрического тока, которое можно измерить. Высота импульса пропорциональна объему проходящей частицы. С помощью анализаторов счёта и высоты импульсов определяется число и объем каждой частицы, проходящей через апертуру. Зная дозировку количества жидкости можно вычислить концентрацию частиц в образце. Колориметрический метод используется для определения содержания гемоглобина.

Анализатор гематологический URIT 5160 представляет собой автоматизированный гематологический анализатор 5-дифф (5-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 28 параметров для каждого образца крови. Предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, включая две гистограммы и две скаттерограммы. Конструктивно состоит из корпуса, в который встроены ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графически^7Г:дднные), внешнего принтера (опционально), гидравлических штуцеров для реагейтоб^прс^А :

Анализатор гематологический URIT 5380 представляет^^ собой

II Государственный реестр) I 11 I средств измерений / ; \\ \ Республик* Беларусь / // \Для документов/ /} автоматизированные гематологические анализаторы 5-дифф (5-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 34 параметров, включая 6 графиков.

Прибор осуществляет быстрый подсчёт, все операции (включая забор образца, измерение и выдача результата) полностью автоматизированы

Анализатор состоит из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), штуцера для реагентов и проб.

Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.

Место нанесения знака поверки в виде клейма - наклейки приведено в приложении А к описанию типа.

Внешний вид анализаторов гематологических автоматических серии URIT представлен на рисунке 1

Рисунок 1 -Внешний вид анализатора гематологического автоматического серии URIT ( исполнение UR1T 5160, URIT 5380)

ПРОГРАМНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Анализаторы гематологические автоматические URIT 5160 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические URIT 5380 имеют автономное программное обеспечение которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор. Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищён от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка»

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1

Таблица 1

Идентификацион ные данные

Значения

URIT 5160

URIT 5380

Идентификацион ное наименование программного обеспечения

URIT5160ARM201802.exe

5380V2.10.190625S.exe

Цифровой идентификатор ПО

77423F2E6C7AC6062A4334BB43

CF8EDE

91В6САС20В112159СА0842735 633E0F7

Номер версии (идентификацио нный    номер)

программного обеспечения

V5.01.190801 (и выше)

V2.10.190625S (и выше)

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

URIT 5160

URIT 5380

Диапазоны измерений:

- счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм'3(1/л);

- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм'3(1/л);

- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3(г/л)

от 0,5’109 до 99,0’10ч

от 0,2-1012 до 8,0-1012

от 5 до 250

от 0,5-10у до 99,0-109

от 0.2-1012 до 7,01012

от 6 до 300

Пределы допускаемого относительного среднеквадратического отклонения (ОСКО) анализатора при измерении:

- счетной концентрации лейкоцитов, %

- счетной концентрации эритроцитов, %

- массовой концентрации гемоглобина,%

±2.0

± 1,5

± 1,5

±2.0

± 1,5

± 1,5

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм

490x332x459

580x705x550

Смотрите также

Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2019-10-01
Действителен до: 2024-10-01
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 13 3980 19
Счетчики активной электрической энергии однофазные многотарифные СЕ102BY
ООО "Фанипольский завод измерительных приборов "Энергомера"
Дата внесения: 2019-10-01
Действителен до: 2024-10-01
РБ 03 13 3981 19
Счетчики активной электрической энергии трехфазные СЕ301BY
ООО "Фанипольский завод измерительных приборов "Энергомера"
Дата внесения: 2019-10-01
Действителен до: 2024-10-01
РБ 03 25 5470 19
Мониторы пациента серии М
фирма "EDAN Instruments, Inc"
Дата внесения: 2019-10-01
Действителен до: 2024-10-01
Дата внесения: 2019-10-01
Действителен до: 2024-10-01