Оксиметры пульсовые переносные "Пульсар"
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 5596 19 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Категория: | Оксиметры |
Производитель / заявитель: | ООО «Белинтелмед», г. Минск |
Оксиметры пульсовые переносные «Пульсар» (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения насыщения артериальной крови кислородом (далее - сатурации или SpO2) и частоты пульса (далее - ЧП Наряду с осуществлением однократных измерений пульсоксиметры могут служить для продолжительного мониторирования ЧП, ЗрОг и других кардио-респираторных параметров.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 5596 19 |
Наименование | Оксиметры пульсовые переносные "Пульсар" |
Год регистрации | 2019 |
Номер сертификата | 12889 |
Дата регистрации | 2019-10-01 |
Срок действия | 2024-10-01 |
Получатель сертификата | ООО "Белинтелмед", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ООО "Белинтелмед"
Адрес: ул. Геологическая, 117, к. 8, 220138, г. Минск
Контакты: (017)2905270
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2468-2015 (в редакции изменения №2). |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5596 19 [2015-04-28]
rb-03-25-5596-19_2015-04-28.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 5596 19 [2020-01-27]
rb-03-25-5596-19_2020-01-27.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Оксиметры пульсовые переносные «Пульсар» (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения насыщения артериальной крови кислородом (далее - сатурации или SpO2) и частоты пульса (далее - ЧП Наряду с осуществлением однократных измерений пульсоксиметры могут служить для продолжительного мониторирования ЧП, ЗрОг и других кардио-респираторных параметров.
Пульсоксиметры позволяют проводить как однократные измерения, так и длительную запись вышеуказанных параметров.
Область применения - учреждения здравоохранения, санаторно-курортные учреждения, реабилитационные и диагностические центры, функциональной диагностики, спортивной медицины.
Описание
Пульсоксиметры изготавливают следующих исполнений: Пульсар-М, Пульсар-М1, Пульсар-М2.
Пульсоксиметры используется для быстрой и не инвазивной оценки кислородного статуса артериальной крови.
Так же «Пульсар-М2» может использоваться для наблюдения за дыханием, которое включает в себя регистрацию отклонения воздушного давления по отношению к давлению окружающего воздуха вблизи носа и рта в процессе дыхания.
Основу метода пульсоксиметрии составляет просвечивание 2-мя световыми лучами (на красной и инфракрасной длине волны света) с оцифровкой пульсовой волны (разбиением по времени) и контролем качества сигнала.
Для обработки данных используется цифровой метод вычисления сатурации (ЗрОг), позволяющий снизить количество артефактов в условиях повышенной двигательной активности пациента и при очень слабых сигналах. Пульсоксиметр имеет защиту от интенсивного освещения, сетевых помех и помех дефибриллятора.
Пульсоксиметр полностью укомплектован необходимыми для работы принадлежностями. Он имеет следующие особенности и функциональные возможности:
- Интуитивно понятный интерфейс;
- Вывод результатов исследования в виде протоколов на обычной бумаге формата А4.
- Возможность обмена данными с внешним компьютером.
- Возможность использования различных типов датчиков (пальцевые, одноразовые, ушные)
- Возможность проведения длительной записи.
- Индикация отсутствия датчика ЗрОг, индикация отсутствия пальца в датчике, индикация отсутствия пульса, отображение удара пульса.
- Возможность настраивать уровень и значения тревожных сигналов.
Помимо базовых режимов работы пульсоксиметры могут содержать дополнительный режим: «Мониторирование».
Режим «Мониторирование» включает в себя функцию непрерывной записи во встроенную память пульсоксиметров значений ЗрОг и ЧП (для исполнения «Пульсар-М2» - также запись дыхания) в течение длительного времени. Режим записи дыхания включает в себя фиксацию отклонения воздушного давления по отношению к давлению окружающего воздуха вблизи носа и рта в процессе дыхания.
Режим «Мониторирование» реализуется при помощи установленного программного обеспечения пульсоксиметра на персональном компьютере.
В режиме «Мониторирование» пульсоксиметры должны обеспечивать обмен данными с внешним персональным компьютером по интерфейсу USB 2.0 с последовательной передачей информации.
Место нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведено в приложении А.
Внешний вид пульсоксиметров приведен на рисунках 1.1-1.5

Рисунок 1.1 - «Пульсар-М»

Рисунок 1.2 - «Пульсар-М1»

Рисунок 1.3- «Пульсар-М2»
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1 Таблица 1
Характеристика ПО |
Вариант исполнения |
Режим | ||
Пульсар М |
ПульсарМ1 |
Пульсар М2 |
Мониторирование | |
Вид |
предустановленное |
внешнее | ||
Наименование |
Интел-Окси |
Пульсар | ||
Версия (не ниже) |
2.2.1.14 |
2.2.1.14/С |
3.0.0.1 |
1.0.4.0 |
Дата выпуска |
2018 |
2018 |
2018 |
2018 |
Контрольная сумма исполняемого модуля (алгоритм CRC8) |
0хВ5 |
0х5А |
0x96 |
ОхЕС |
Размер исполняемого модуля |
110 696 байт |
198 826 байт |
207 373 байт |
535 040 байт |
Требования совместимости (минимальные) |
(обеспечены конструкцией) |
Windows ХР, 7, 8, 8.1, 10 | ||
Возможность создания дублирующих копий |
нет |
есть | ||
Другие Оксиметры


