РБ 03 25 5596 19: Оксиметры пульсовые переносные "Пульсар" - Производители, поставщики и поверители

Оксиметры пульсовые переносные "Пульсар"

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 5596 19
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: ООО «Белинтелмед», г. Минск
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5596 19 [2015-04-28]
rb-03-25-5596-19_2015-04-28.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5596 19 [2020-01-27]
rb-03-25-5596-19_2020-01-27.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Оксиметры пульсовые переносные «Пульсар» (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения насыщения артериальной крови кислородом (далее - сатурации или SpO2) и частоты пульса (далее - ЧП Наряду с осуществлением однократных измерений пульсоксиметры могут служить для продолжительного мониторирования ЧП, ЗрОг и других кардио-респираторных параметров.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 5596 19
Наименование Оксиметры пульсовые переносные "Пульсар"
Год регистрации 2019
Номер сертификата 12889
Дата регистрации 2019-10-01
Срок действия 2024-10-01
Получатель сертификата ООО "Белинтелмед", г. Минск, Республика Беларусь (BY)
Производитель / Заявитель

ООО "Белинтелмед"

Адрес: ул. Геологическая, 117, к. 8, 220138, г. Минск

Контакты: (017)2905270

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МРБ МП.2468-2015 (в редакции изменения №2).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 5596 19 [2015-04-28]
rb-03-25-5596-19_2015-04-28.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5596 19 [2020-01-27]
rb-03-25-5596-19_2020-01-27.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Оксиметры пульсовые переносные «Пульсар» (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения насыщения артериальной крови кислородом (далее - сатурации или SpO2) и частоты пульса (далее - ЧП Наряду с осуществлением однократных измерений пульсоксиметры могут служить для продолжительного мониторирования ЧП, ЗрОг и других кардио-респираторных параметров.

Пульсоксиметры позволяют проводить как однократные измерения, так и длительную запись вышеуказанных параметров.

Область применения - учреждения здравоохранения, санаторно-курортные учреждения, реабилитационные и диагностические центры, функциональной диагностики, спортивной медицины.

Описание

Пульсоксиметры изготавливают следующих исполнений: Пульсар-М, Пульсар-М1, Пульсар-М2.

Пульсоксиметры используется для быстрой и не инвазивной оценки кислородного статуса артериальной крови.

Так же «Пульсар-М2» может использоваться для наблюдения за дыханием, которое включает в себя регистрацию отклонения воздушного давления по отношению к давлению окружающего воздуха вблизи носа и рта в процессе дыхания.

Основу метода пульсоксиметрии составляет просвечивание 2-мя световыми лучами (на красной и инфракрасной длине волны света) с оцифровкой пульсовой волны (разбиением по времени) и контролем качества сигнала.

Для обработки данных используется цифровой метод вычисления сатурации (ЗрОг), позволяющий снизить количество артефактов в условиях повышенной двигательной активности пациента и при очень слабых сигналах. Пульсоксиметр имеет защиту от интенсивного освещения, сетевых помех и помех дефибриллятора.

Пульсоксиметр полностью укомплектован необходимыми для работы принадлежностями. Он имеет следующие особенности и функциональные возможности:

- Интуитивно понятный интерфейс;

- Вывод результатов исследования в виде протоколов на обычной бумаге формата А4.

- Возможность обмена данными с внешним компьютером.

- Возможность использования различных типов датчиков (пальцевые, одноразовые, ушные)

- Возможность проведения длительной записи.

- Индикация отсутствия датчика ЗрОг, индикация отсутствия пальца в датчике, индикация отсутствия пульса, отображение удара пульса.

- Возможность настраивать уровень и значения тревожных сигналов.

Помимо базовых режимов работы пульсоксиметры могут содержать дополнительный режим: «Мониторирование».

Режим «Мониторирование» включает в себя функцию непрерывной записи во встроенную память пульсоксиметров значений ЗрОг и ЧП (для исполнения «Пульсар-М2» - также запись дыхания) в течение длительного времени. Режим записи дыхания включает в себя фиксацию отклонения воздушного давления по отношению к давлению окружающего воздуха вблизи носа и рта в процессе дыхания.

Режим «Мониторирование» реализуется при помощи установленного программного обеспечения пульсоксиметра на персональном компьютере.

В режиме «Мониторирование» пульсоксиметры должны обеспечивать обмен данными с внешним персональным компьютером по интерфейсу USB 2.0 с последовательной передачей информации.

Место нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведено в приложении А.

Внешний вид пульсоксиметров приведен на рисунках 1.1-1.5

Рисунок 1.1 - «Пульсар-М»

Рисунок 1.2 - «Пульсар-М1»

Рисунок 1.3- «Пульсар-М2»

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1 Таблица 1

Характеристика ПО

Вариант исполнения

Режим

Пульсар М

ПульсарМ1

Пульсар М2

Мониторирование

Вид

предустановленное

внешнее

Наименование

Интел-Окси

Пульсар

Версия (не ниже)

2.2.1.14

2.2.1.14/С

3.0.0.1

1.0.4.0

Дата выпуска

2018

2018

2018

2018

Контрольная сумма исполняемого модуля (алгоритм CRC8)

0хВ5

0х5А

0x96

ОхЕС

Размер исполняемого модуля

110 696 байт

198 826 байт

207 373 байт

535 040 байт

Требования совместимости (минимальные)

(обеспечены конструкцией)

Windows

ХР, 7, 8, 8.1, 10

Возможность создания дублирующих копий

нет

есть

Другие Оксиметры

РБ 03 25 7317 19
Пульсоксиметры серии "Оксимед"
Фирма "Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.", Китай
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2019-11-28
Действителен до: 2024-11-28
РБ 03 25 7503 20
Пульсоксиметры серии РО
фирма "Beurer GmbH"
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2020-03-31
Действителен до: 2025-03-31
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 25 8114 21
Пульсоксиметры серии MD300C
фирма «Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.»
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2021-08-17
Действителен до: 2026-08-17
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 25 8620 22
Пульсоксиметры Yonker YK-81C
«Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd»
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2022-03-01
Действителен до: 2027-03-01