Пульсоксиметры серии РО
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7503 20 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Оксиметры |
| Производитель / заявитель: | "Beurer GmbH", Германия |
|
Описание типа РБ 03 25 7503 20 [2020-05-12]
rb-03-25-7503-20_2020-05-12.pdf
|
Скачать |
Пульсоксиметры серии РО (далее -пульсоксиметры) предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 7503 20 |
| Наименование | Пульсоксиметры серии РО |
| Год регистрации | 2020 |
| Номер сертификата | 13317 |
| Дата регистрации | 2020-03-31 |
| Срок действия | 2025-03-31 |
| Получатель сертификата | фирма "Beurer GmbH", Германия (DE) |
Производитель / Заявитель
фирма "Beurer GmbH"
Адрес: Soflinger Str.218,89077 Ulm, Germany
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверку проводить по МРБ МП.2960-2020. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 7503 20 [2020-05-12]
rb-03-25-7503-20_2020-05-12.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Пульсоксиметры серии РО (далее -пульсоксиметры) предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
Пульсоксиметры предназначены для применения в медицинских учреждениях.
Описание
Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬОг) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра.
В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.
Пульсоксиметры изготавливают в исполнениях РО 30, РО 40, РО 60, РО 80.
Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.
Таблица 1_____
|
Наименование программного обеспечения |
CONTE181820 |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения, не ниже |
BEU73895 |
Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении А к описанию типа.
Общий вид пульсоксиметров представлен на рисунках 1 - 4.
Рисунок 1 - Пульсоксиметр РО 30
Рисунок 2 - Пульсоксиметр РО 40
Рисунок 3 - Пульсоксиметр РО 60
Рисунок 4 - Пульсоксиметр РО 80
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные характеристики пульсоксиметров представлены в таблице 2. Таблица 2
|
Наименование параметра |
Значение параметра | |||
|
РО 40 |
РО 30 |
РО 60 | РО 80 | ||
|
Диапазон показаний степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SpO2, % |
от 0 до 100 | |||
|
Диапазон измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента SpO2, % |
от 70 до 100 | |||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2. % |
±3 | |||
|
Диапазон измерений частоты пульса, уд/мин |
от 30 до 200 |
от 30 до 250 | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, уд/мин |
± 2 | |||
|
Габаритные размеры, мм, не более |
58,4x33,5x37 |
61x36x32 |
58,5x31x32 |
57x32x30 |
|
Масса (без принадлежностей), г, не более |
57 |
58 |
27 |
42 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 5 до 40 |
от 10 до 40 | ||
|
Относительная влажность воздуха при эксплуатации, %, не более |
93 |
75 | ||
|
Диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании, °C |
от минус 20 до плюс 55 |
от минус 40 до плюс 60 | ||
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении,%, не более |
93 |
95 | ||
|
Номинальное значение напряжения питания от внутреннего источника, В |
3 |
3 |
г® |
\,7 |
|
Потребляемый ток, мА. не более |
- |
- |
1 \\ \ — | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации пульсоксиметра типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки пульсоксиметров указан в таблице 3.
Таблица 3
Наименование
Количество
Пульсоксиметр (модификация и исполнение в соответствии с заказом)
Упаковка
Руководство по эксплуатации
Методика поверки МРБ МГТ2960-2020 (по требованию заказчика)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Техническая документация фирмы «Веигег GmbH», Германия.
МРБ МП.2960-2020 «Пульсоксиметры серии РО. Методика поверки».
Заключение
Пульсоксиметры серии РО соответствуют требованиям документации фирмы «Веигег GmbH», Германия, ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (регистрационный ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 003 30621, действительна по 10.12.2023).
Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.
Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.
Другие Оксиметры
