Пульсоксиметры серии MD300C
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 8114 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Оксиметры |
| Производитель / заявитель: | «Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.», Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 8114 21 [2021-09-06]
rb-03-25-8114-21_2021-09-06.pdf
|
Скачать |
Описание: Приборы изготавливают в следующем исполнении - MD300CN330. Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови ок-сигемоглобилн (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬОг) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 8114 21 |
| Наименование | Пульсоксиметры серии MD300C |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14305 |
| Дата регистрации | 2021-08-17 |
| Срок действия | 2026-08-17 |
| Получатель сертификата | фирма «Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.», Китай |
Производитель / Заявитель
фирма «Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.»
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверку проводить по МРБ МП.3120-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Пульсоксиметры серии MD300C. Методика поверки». |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 8114 21 [2021-09-06]
rb-03-25-8114-21_2021-09-06.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Описание: Приборы изготавливают в следующем исполнении - MD300CN330. Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови ок-сигемоглобилн (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬОг) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра.
В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.
Обязательные метрологические требования:
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерений уровня насыщения крови кислородом SpO2, % |
от 70 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении уровня насыщения крови кислородом SpO2, % |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, уд/мин |
от 30 до 220 |
|
Пределы допускаемой абсолютной (относительной) погрешности при измерении частоты пульса: - в диапазоне от 30 до 90 уд/мии - в диапазоне от 90 до 220 уд/мин |
±2 уд/мин ±2% |
Основные технические и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон показаний уровня насыщения крови кислородом SpO2, % |
от 30 до 100 |
|
Номинальное напряжение питания, В |
3 |
|
Масса (без элементов питания), г, не более |
50 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
60x35x30 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 5 до 40 |
|
Диапазон относительной влажности воздуха при эксплуатации, % |
от 15 до 93 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Блок электронный |
1 |
|
Элементы питания |
2 |
|
Шнурок для ношения |
1 |
|
Защитный силиконовый чехол |
1 |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
1 |
|
Упаковка |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений на титульный лист руководство по эксплуатации типографским способом.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3120-2021 «Пульсоксиметры серии MD300C. Методика поверки».
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация фирмы производителя.
методику поверки: МРБ МП.3120-2021 «Пульсокисметры серии MD300C. Методика поверки».
Перечень средств поверки: генератор сигналов пациента Fluke ProSim8
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - не ниже VI.0.2.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и технической документации производителя: Пульсоксиметры напалечные MD300CN330 соответствуют требованиям технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) (регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС№ВУ/112 11.01. ТР020 003.02 00722 от 28.04.2021).
Другие Оксиметры
