РБ 03 25 2588 15: Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 2588 15
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: ООО "Компания "ЮТАС", г. Киев
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2588 15 [2011-02-16]
rb-03-25-2588-15_2011-02-16.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2588 15 [2015-12-04]
rb-03-25-2588-15_2015-12-04.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 (далее по тексту - приборы) предназначены для чрезкожного неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (БрОг) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) человека.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 2588 15
Наименование Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2
Год регистрации 2015
Номер сертификата 9979
Дата регистрации 2015-08-27
Срок действия 2016-10-21
Получатель сертификата ООО "Компания "ЮТАС", г. Киев, Украина (UA)
Производитель / Заявитель

ООО "Компания "ЮТАС"

Адрес: 03057, г. Киев, ул. Желябова, 2а

Контакты: +380 44 456-4229 / +380 44 446-9392 / E-mail: utasco@utasco.kiev.ua

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по ИГТФ.944180.001 МП (2013 г.).
Признание поверки Отмена решения по признанию поверки (НТК №07-17).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 2588 15 [2011-02-16]
rb-03-25-2588-15_2011-02-16.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2588 15 [2015-12-04]
rb-03-25-2588-15_2015-12-04.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 (далее по тексту - приборы) предназначены для чрезкожного неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (БрОг) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) человека.

Приборы используются на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебнопрофилактических учреждениях.

Описание

В основу принципа работы приборов заложен пульсоксиметрический метод неинвазивного определения оксигенации гемоглобина артериальной крови, основанный на измерении и математическом анализе спектральной и фотоплетизмографической информации.

Приборы состоят из основного блока, датчика пульсометрического, адаптера сетевого и имеют две модификации с условными обозначениями: ЮТАС ОКСИ 200 и ЮТАС ОКСИ 201.

Приборы обеих модификаций обеспечивают возможность цифровой индикации БрО? и измеренных значений ЧСС, а также шкальной индикации пульсовой волны.

Прибор ЮТАС ОКСИ 200, кроме того, формирует тренд мониторируемых параметров (периодически записывает в оперативной памяти значения БрОз и ЧСС и передает фотоплетизмограмму на внешние устройства.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Диапазон измерений ЧСС - от 30 до 250 мин'1.

2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС:

- в интервале диапазона измерений от 30 до 200 мин'1 - ± 2 мин'1;

- в интервале диапазона измерений свыше 200 мин'1 - ± 3 мин'1.

3. Диапазон показаний SpO2 - от 0 до 100 %;

4. Границы допустимой абсолютной погрешности при преобразовании ослабления светового потока, который проходит сквозь палец человека, и вычислении SpCh в диапазоне от 70 до 100 % -± 2 %.

5. Мощность, потребляемая приборами, - не более 10 В А.

6. Масса приборов (основного блока) - не более 1,5 кг.

7. Габаритные размеры приборов (основного блока) - не более 215 мм х 90 мм х 210 мм.

8. Вероятность безотказной работы в течение 24 ч - не менее 0,98.

9. Средний срок службы - не менее 5 лет.

ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА

Знак Государственного реестра наносится на приборы и эксплуатационную документацию типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки приборов содержит:

- пульсоксиметр ЮТАСОКСИ 200 - 1 шт. (модификация - согласно заказу);

- датчик пульсоксиметрический взрослый - 1 шт.;

- драйвер «ЮТАС ОКСИ» - 1 шт.;

- адаптер сетевой — 1 шт.;

- кабель интерфейсный - 1 шт.;

- сумка транспортная - 1 шт.;

- адаптер автомобильный - 1 шт.;

- Пульсоксиметры ЮТАСОКСИ 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.

Поверка

Поверка приборов производится в соответствии с инструкцией "Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2. Методика поверки".

Рабочие эталоны, необходимые для поверки пульсоксиметров после ремонта и в эксплуатации:

- симулятор БрОг FLUKE Index 2XLFE

- секундомер СОПпр2а-2.

Нормативные документы

ТУ У 19243165.002-96 "Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2. Технические условия".

Заключение

Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 соответствуют требованиям ТУ У 19243165.002-96.

Другие Оксиметры

Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2018-11-30
Действителен до: 2023-11-30
Default ALL-Pribors Device Photo
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2003-10-29
Действителен до: 2006-03-01
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 25 8620 22
Пульсоксиметры Yonker YK-81C
«Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd»
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2022-03-01
Действителен до: 2027-03-01