Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2

Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2588 15 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Категория: | Оксиметры |
Производитель / заявитель: | ООО "Компания "ЮТАС", г. Киев |
Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 (далее по тексту - приборы) предназначены для чрезкожного неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (БрОг) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) человека.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 2588 15 |
Наименование | Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 |
Год регистрации | 2015 |
Номер сертификата | 9979 |
Дата регистрации | 2015-08-27 |
Срок действия | 2016-10-21 |
Получатель сертификата | ООО "Компания "ЮТАС", г. Киев, Украина (UA) |
Производитель / Заявитель
ООО "Компания "ЮТАС"
Адрес: 03057, г. Киев, ул. Желябова, 2а
Контакты: +380 44 456-4229 / +380 44 446-9392 / E-mail: utasco@utasco.kiev.ua
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по ИГТФ.944180.001 МП (2013 г.). |
Признание поверки | Отмена решения по признанию поверки (НТК №07-17). |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2588 15 [2011-02-16]
rb-03-25-2588-15_2011-02-16.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 2588 15 [2015-12-04]
rb-03-25-2588-15_2015-12-04.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 (далее по тексту - приборы) предназначены для чрезкожного неинвазивного мониторинга степени оксигенации (насыщения кислородом или кислородной сатурации) гемоглобина артериальной крови (БрОг) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) человека.
Приборы используются на станциях скорой помощи, а также в лечебных и лечебнопрофилактических учреждениях.
Описание
В основу принципа работы приборов заложен пульсоксиметрический метод неинвазивного определения оксигенации гемоглобина артериальной крови, основанный на измерении и математическом анализе спектральной и фотоплетизмографической информации.
Приборы состоят из основного блока, датчика пульсометрического, адаптера сетевого и имеют две модификации с условными обозначениями: ЮТАС ОКСИ 200 и ЮТАС ОКСИ 201.
Приборы обеих модификаций обеспечивают возможность цифровой индикации БрО? и измеренных значений ЧСС, а также шкальной индикации пульсовой волны.
Прибор ЮТАС ОКСИ 200, кроме того, формирует тренд мониторируемых параметров (периодически записывает в оперативной памяти значения БрОз и ЧСС и передает фотоплетизмограмму на внешние устройства.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Диапазон измерений ЧСС - от 30 до 250 мин'1.
2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС:
- в интервале диапазона измерений от 30 до 200 мин'1 - ± 2 мин'1;
- в интервале диапазона измерений свыше 200 мин'1 - ± 3 мин'1.
3. Диапазон показаний SpO2 - от 0 до 100 %;
4. Границы допустимой абсолютной погрешности при преобразовании ослабления светового потока, который проходит сквозь палец человека, и вычислении SpCh в диапазоне от 70 до 100 % -± 2 %.
5. Мощность, потребляемая приборами, - не более 10 В А.
6. Масса приборов (основного блока) - не более 1,5 кг.
7. Габаритные размеры приборов (основного блока) - не более 215 мм х 90 мм х 210 мм.
8. Вероятность безотказной работы в течение 24 ч - не менее 0,98.
9. Средний срок службы - не менее 5 лет.
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится на приборы и эксплуатационную документацию типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки приборов содержит:
- пульсоксиметр ЮТАСОКСИ 200 - 1 шт. (модификация - согласно заказу);
- датчик пульсоксиметрический взрослый - 1 шт.;
- драйвер «ЮТАС ОКСИ» - 1 шт.;
- адаптер сетевой — 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- сумка транспортная - 1 шт.;
- адаптер автомобильный - 1 шт.;
- Пульсоксиметры ЮТАСОКСИ 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Поверка
Поверка приборов производится в соответствии с инструкцией "Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2. Методика поверки".
Рабочие эталоны, необходимые для поверки пульсоксиметров после ремонта и в эксплуатации:
- симулятор БрОг FLUKE Index 2XLFE
- секундомер СОПпр2а-2.
Нормативные документы
ТУ У 19243165.002-96 "Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2. Технические условия".
Заключение
Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2 соответствуют требованиям ТУ У 19243165.002-96.
Другие Оксиметры



