Оксиметры Onyx 9550, Onyx Vantage 9590, PALMSAT 2500A, Wirst Ox2 3150, 7500, 7500FO

Назначение

Оксиметры Опух 9550, Опух Vantage 9590, PalmSAT 2500, PalmSAT 2500А, Wirst 0x2 3150, 7500, 7500FO, далее - оксиметры, предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.

Оксиметры предназначены для применения в медицинских учреждениях.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬО2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра.

В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.

Оксиметры представлены в следующих модификациях:

- Опух 9550 (исполнение Onyx Vantage 9590);

- PalmSAT 2500 (исполнение PalmSAT 2500А);

- Wirst 0x2 3150;

- 7500 (исполнение 7500FO).

Используемые датчики:

1) Датчики многоразового использования:

- взрослый шарнирный в виде клипсы/Adult articulated finger clip (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- педиатрический в виде клипсы/Pediatric finger clip (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- взрослый гибкий/Adult flex (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- неонатальный гибкий/Neonatal flex (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- детский гибкий/infant flex(PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- мягкий малый/Soft small (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- мягкий средний/Soft medium(PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- мягкий большой/Soft Large (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- взрослый/педиатрический фиброоптический/Adult/pediatric Fiber Optic (Оксиметр 7500FO);

- детский/педиатрический фиброоптический/lnfant/pediatric Fiber Optic (Оксиметр 7500FO).

2) Датчики одноразового использования (результаты измерений справочные):

-Flexi-Form III взрослый/-Р1ехьРогт III adult (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, 7500)

-Flexi-Form III педиатрический/-Р1ехьРогт III pediatric (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, 7500)

-Flexi-Form III детский/-Р1ехьРогт III infant (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, 7500)

-Flexi-Form III неонатальный/-Р1ехьРогт III neonatal (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, 7500)

-Durafoam (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, 7500).

3) Датчики ушные и отражающие (результаты измерений справочные)

-ушная клипса/Ear clip (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500);

- Отражающий/Reflectance (PalmSAT 2500, PalmSAT 2500A, Wirst 0x2 3150, 7500).

Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении А к описанию типа.

Общий вид оксиметров представлен на рисунках 1-6.

Рисунок 1 - Оксиметр 7500FO

Рисунок 2 - Оксиметр 7500

Рисунок 3 - Оксиметр Опух 9550

Рисунок 4 - Оксиметры PalmSAT 2500, PalmSAT 2500А

// ®

Рисунок 5 — Оксиметр Onyx Vantage 9590

Рисунок 6 — Оксиметр Wirst 0x2 3150

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные характеристики оксиметров с датчиками многоразового использования представлены в таблице 1.

Таблица 1

Примечания:

1) для оксиметра 7500FO результаты измерений в условиях магнитно-резонансной томографии - справочные;

2) для датчиков одноразовых, ушных и отражающих результаты измер^нйй -справочные.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации оксиметра типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки оксиметров указан в таблице 3.

Таблица 3

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Техническая документация фирмы "Nonin Medical Inc.", Соединенные Штаты Америки.

МРБ МП.2828-2018 " Оксиметры Опух 9550, Опух Vantage 9590, PalmSAT 2500, PalmSAT 2500А, Wirst 0x2 3150, 7500, 7500FO и оксиметры универсальные Sensmart Х-100. Методика поверки".

Заключение

Оксиметры Опух 9550, Опух Vantage 9590, PalmSAT 2500, PalmSAT 2500А, Wirst 0x2 3150, 7500, 7500FO соответствуют требованиям документации фирмы "Nonin Medical Inc.", Соединенные Штаты Америки, ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств" (регистрационный № ТС BY/112 11.01. ТР020 048 00568, действительна по 16.06.2020).

Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.

Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.