РБ 03 25 1539 02: Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса ОП-31А "Тритон Т-31" - Производители, поставщики и поверители

Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса ОП-31А "Тритон Т-31"

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 1539 02
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", г. Екатеринбург
Скачать
Описание типа РБ 03 25 1539 02 [2002-01-01]
rb-03-25-1539-02_2002-01-01.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса ОП-31А “ТРИТОН Т-31” (в дальнейшем - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазномодулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 1539 02
Наименование Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса ОП-31А "Тритон Т-31"
Год регистрации 2002
Номер сертификата 1856
Дата регистрации 2002-02-20
Срок действия 2005-07-01
Получатель сертификата ОО "Тритон-ЭлектроникС", г. Екатеринбург, Российская Федерация (RU)
Производитель / Заявитель

ООО "Тритон-ЭлектроникС"

Адрес: 620063, г. Екатеринбург, а/я 522, ул. Бажова, 195А

Контакты: (3432)61-58-74 / (3432)61-58-63 / E-mail: root@triton.ru

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по РМ 031.01.000 МП (согласована ВНИИОФИ, Россия)

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 1539 02 [2002-01-01]
rb-03-25-1539-02_2002-01-01.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса ОП-31А “ТРИТОН Т-31” (в дальнейшем - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазномодулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента.

Пульсоксиметры применяется:

- в хирургических, реанимационных и кардиологических отделениях клиник и палатах интенсивной терапии;

- при проведении скрининг-тестов и других областях медицины.

1ульсоксиметры используются при температуре окружающего воздуха

от + 10 до + 35 °C.

Описание

Принцип работы пульсоксиметра основан на том, что оксигемоглобин и восстановленный гемоглобин крови имеют различное спектральное поглощение излучения. Пульсирующая кровь ткани пальца просвечивается источником света, содержащим две длины волны. Зарегистрированные приемником света сигналы после электрической обработки позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн и по их соотношению определить насыщение кислородом гемоглобина крови. Периодичность модуляции позволяет определить частоту пульса.

Пульсоксиметр состоит из электронного блока и оптоэлектронного датчика с кабелем. Электронный блок конструктивно выполнен по функционально -узловому принципу и представляет собой настольно-переносную конструкцию с жидкокристаллическим индикатором.

Датчик выполнен в виде прищепки и устанавливается на палец пациента. В датчике расположены светодиодный излучатель и фотоприемник.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

- диапазон измерений отношения индексов (коэффициентов) модуляции (А), двух синфазномодулированных оптических сигналов, выраженных в единицах сатурации (БрОг), где зависимость

между А и БрОг определяется градуировочной кривой ,%       60-100

- пределы допускаемого значения абсолютной погрешности

измерений отношения индексов модуляции (А), выраженного в единицах сатураций (БрОг)

в диапазоне 90 - 100, %,                                        +2

в диапазоне 60 - 89,%,                                         +3

- диапазон измерений частоты модуляции

двух синфазномодулированных оптических сигналов, 1/мин 25-220

- пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измерения частоты модуляции двух синфазномодулированных оптических сигналов,

в диапазоне 100 - 220,1/мин

в диапазоне 25 - 99,1 /мин

динамический диапазон регистрируемых

постоянных и переменных составляющих сигналов по каждому

оптическому каналу, дБ, не менее

- время установления показаний по БрОг при изменении входной величины от 60 до 100% и при изменении входной величины частоты модуляции от 25 до 50 1/мин в первом режиме усреднения, не более, с            20

- время установления рабочего режима, с, не более

- время одного цикла регистрации, хранения в памяти

информации, ч

- время непрерывной работы, ч

- длина кабеля от корпуса оптоэлектронного датчика

до присоединительного разъема,мм                            300+100

- длина сетевого кабеля, мм, не менее                 •

- питание от сети переменного тока напряжением, В                 220+20

частотой, Гц                  50+0,5

- максимальная потребляемая мощность, В А, не более

- габаритные размеры, мм, не более                        130 х 245 х 230

- масса монитора, кг, не более

- время работы от встроенного аккумулятора, ч, не менее

- средний срок службы, лет, не менее

- по электробезопасности пульсоксиметр относится к электрическим изделиям, питаемые от внешнего источника электрической энергии, класс 1, тип СF,соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 -92

- по электромагнитной совместимости пульсоксиметр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.02-95.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на задней панели прибора методом сеткографии и на титульном листе паспорта штемпелеванием.

Комплектность

Комплект поставки приведен в таблице 1.

Таблица 1

Наименование

Обозначение Документа

Количество, шт

1 Оксиметр пульсовой в составе:

РМ 031.01.000-01

- блок электронный

РМ 031.01.005-01

1

- датчик оптоэлектронный

РМ 031.01.210-03

1

- датчик оптоэлектронный

РМ 031.01.260-03

(по отдельному заказу)

1

2. Тара потребительская

РМ 031.01.603

1

3. Установка УПОП-Е1

Е1.001.000 (по отдельному заказу)

Запасные части

4.Предохранитель ВП 1-1-0,5

ОЮО.480.003 ТУ

1

Эксплуатационная документация 5. Паспорт

РМ 031.000-01 ПС

б.Методика поверки

РМ 031.01.00 МП (поставляется по отдельному заказу)

Поверка

Поверка проводится в соответствии с методикой поверки, РМ 031.01.000 МП, согласованной ВНИИОФИ. Межповерочный интервал - 1год

Для поверки используется установка УПОП-Е1 Е1.001.000:

- диапазон задания значений отношения индексов модуляции, %           10-100

- абсолютная погрешность задания значений отношенияи индексов модуляции,% 1

Нормативные документы

Технические условия ТУ9441-001-32119398-95, ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Заключение

Оксиметры пульсовые неинвазивные цифровые с определением частоты пульса ОП-31А “ТРИТОН Т-31" соответствуют требованиям технических условий ТУ9441-001-32119398-99, ГОСТ Р 50444-92.

Другие Оксиметры

Default ALL-Pribors Device Photo
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2003-10-29
Действителен до: 2006-03-01
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 25 2588 15
Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2
ООО "Компания "ЮТАС"
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2015-08-27
Действителен до: 2016-10-21
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2018-11-30
Действителен до: 2023-11-30
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 25 8620 22
Пульсоксиметры Yonker YK-81C
«Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd»
Категория: Оксиметры
Дата внесения: 2022-03-01
Действителен до: 2027-03-01