Анализаторы мочи автоматические и полуавтоматические серии LabU, UriSed

Назначение

Анализаторы мочи автоматические и полуавтоматические LabU, UriSed предназначены для количественного измерения параметров в исследуемой жидкости (моче).

Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.

Описание

Анализаторы мочи автоматические и полуавтоматические LabU, UriSed изготавливают следующих исполнений: LabUMat 2, UriSed 3 PRO, UriSed mini, LabUReader Plus 2. Принцип работы анализаторов LabUMat 2 и LabUReader Plus 2 основан на принципе отражательной фотометрии.

Анализатор LabUMat 2 является автоматическим анализатором, исследующим физико-химические свойства мочи. Анализатор автоматически подает образец исследуемой жидкости, перемешивает его, раскапывает на реагентные поля тестовых полосок, анализирует изменение цвета, распечатывает и передает результаты исследований.

Анализатор LabUReader Plus 2 является полуавтоматическим анализатором, исследующим физико-химические свойства мочи. В анализатор подаются тестовые полоски, смоченные образцом исследуемой жидкости, внутри которого анализируется изменение цвета, распечатываются и передаются результаты исследований.

Принцип работы анализаторов UriSed 3 PRO и UriSed mini основан на принципе микроскопии с анализом полученных изображений нейронной сетью (программным обеспечением).

Анализируются следующие параметры: эритроциты, изоморфные эритроциты, дисморфные эритроциты, акантоциты, другие эритроциты, лейкоциты, скопление лейкоцитов, клетки плоского эпителия, клетки неороговевающего эпителия, поверхностные клетки переходного эпителия, мезангиальные клетки, клетки почечного эпителия, липиды, овальные жировые тела, липиды - свободные капли, липиды -.........кри

сталлы холестерина, гиалиновые цилиндры, патологические цилиндры, гиалиновые гранулы, зернистые цилиндры, эпителиальные цилиндры, эритроцитарные цилиндры, лейкоцитарные цилиндры, цилиндры — кристаллы, цилиндры — микроорганизмы, цилиндры — жировые, цилиндры — восковые, цилиндры —- смешанные, кристаллы, оксалат кальция, моногидрат- оксалата кальция, дигидрат оксалата кальция, трифосфат, кристаллы мочевой кислоты, фосфат кальция, аморфные, цистин, лейцин, тирозин. атипичные, дрожжи, бактерии, палочки, кокки, слизь, сперматозоиды, трихомо-нады, шистозома кровяная, неклассифицируемые частицы, артефакты.

Анализатор UriSed 3 PRO является автоматическим анализатором, исследующим частицы осадка мочи. Анализатор автоматически подает образец, перемешивает его. вводит образец в плас тиковую кювету, центрифугирует, фо тографирует, анализирует и передаст результаты исследований.

Анализатор UriSed mini является полуавтоматическим анализатором, исследующим частицы осадка мочи, который центрифугирует образец в пластиковой кювете, фотографирует, анализирует и передает результаты исследований.

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.

Таблица 1

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

Комплектность

Таблица 3

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится па титульный лист руководства по эксплуатации.

Поверка осуществляется по МРБ MI 1.2886-2019 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы мочи автоматические и полуавтоматические LabU, UriSed. Методика поверки» в редакции извещения № 2 об изменении методики поверки.

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:

требования к типу средств измерений:

техническая документация «77 Elcctronika Muszcripari Kft.», Венгрия;

технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/201 1);

технический регламент Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011);

методику поверки:

МРБ Ml 1.2889-2019 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы мочи автоматические и полуавтоматические LabU, UriSed. Методика поверки» в редакции извещения № 2 об изменении методики поверки.

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4_____

____Паи м ен о ван ис и тип средств поверки_________________________ Термо гигрометр UniTess TIIB1_________________________________________________

Набор контрольных образцов мочи Quantimetrix Dip and Spin (Level 1, 2) производства «Quantimctrix Corparation», Соединенные Штаты Америки_____________________

Примечание - Допускается применя ть другие средства поверки, обеспечивающие опрсдслс-ние метрологических харак теристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.

Таблица 5

Заключение о соотве тс твии утвержденного тина средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы мочи автоматические и полуавтоматические LabU, UriSed соответствуют требованиям технической документации производителя, ТР ТС 020/2011, ТР ТС 004/2011.