Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 6693 18 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | АО "Елатомский приборный завод", р.п. Елатьма |
|
Описание типа РБ 03 25 6693 18 [2019-01-29]
rb-03-25-6693-18_2019-01-29.pdf
|
Скачать |
Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01 (далее по тексту -комплекты мер) предназначены для задания дискретных значений давления при поверке, испытаниях и калибровке тонометра внутриглазного давления через веко ТВГД-01 и других приборов, принцип действия которых основан на определении внутриглазного давления через механическую жесткость глаза.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 6693 18 |
| Наименование | Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01 |
| Год регистрации | 2018 |
| Номер сертификата | 11980 |
| Дата регистрации | 2018-09-27 |
| Срок действия | 2023-06-20 |
| Получатель сертификата | АО "Елатомский приборный завод", р.п. Елатьма Рязанской обл., Российская Федерация (RU) |
Производитель / Заявитель
АО "Елатомский приборный завод"
Адрес: ул. Янина, 25, р.п. Елатьма, Рязанская обл., 391351
Контакты: (4912)513-565
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Комплекты метрологически НЕ обеспечены в Республике Беларусь в связи с отсутствием стенда для контроля временных параметров свободных колебаний пружины мер давления ГИКС.201479.001. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП 25.Д4-13 (2013 г.). |
| Признание поверки | Первичная при выпуске из производства и периодическая (временно, до создания эталонной базы): ВНИИОФИ (аттестат аккредитации - № RA.RU.311485, шифр поверительного клейма - А)(НТК №09-18). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 6693 18 [2019-01-29]
rb-03-25-6693-18_2019-01-29.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01 (далее по тексту -комплекты мер) предназначены для задания дискретных значений давления при поверке, испытаниях и калибровке тонометра внутриглазного давления через веко ТВГД-01 и других приборов, принцип действия которых основан на определении внутриглазного давления через механическую жесткость глаза.
Описание
Принцип действия комплектов заключается в сравнении измеренного прибором значения внутриглазного давления с номинальным значением, указанным в свидетельстве о поверке на комплект, в результате чего определяют погрешность прибора.
Комплекты мер включают в себя четыре меры внутриглазного давления (далее ВГД) механические, настроенные на фиксированные значения механической жесткости. Индекс меры соответствует значению внутриглазного давления меры: «07» - 7 мм рт.ст.; «16» -16 мм рт.ст.; «23» - 23 мм рт.ст.; «50» - 50 мм рт.ст.
Мера ВГД представляет собой специальную плоскую пружину, определенным образом закрепленную в корпусе. Основой меры является плоская металлическая пружина, механическая жесткость которой равна механической жесткости оболочек глаза при внутриглазном давлении. Механическая жесткость пружины определяется материалом, из которого она изготовлена и геометрией пружины. Параметр, по которому калибруется пружина - рабочая длина пружина. После настройки рабочей длины, пружина фиксируется винтами в корпусе.
Для предотвращения несанкционированного изменения параметра производится опломбирование фиксирующих элементов посредством пломб.
Маркировка мер ВГД указывается на этикетке, наклейной на корпусе.
В комплект входят два «образца-свидетеля» длины, которые используются при расчете механической жесткости мер ВГД.
Все вышеуказанные меры устанавливаются в ячейки футляра, на внешней стороне которого указаны товарный знак предприятия-изготовителя, наименование и обозначение комплекта. Заводской номер комплекта и год выпуска указывается с обратной стороны футляра.
Рисунок 1 - Внешний вид Комплектов мер внутриглазного давления КМВГДм-01 и схема их маркировки
места пломбирования мер
Заводской номер Дата выпуска
ОН. //. Ж
Рисунок 2 - Общий вид Комплектов мер внутриглазного давления КМВГДм-01, схема маркировки и места пломбирования мер внутриглазного давления
..^ограммное обеспечение
отсутствует.
Технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 Номинальное значение внутриглазного давления (ВГД) мер комплекта, мм рт.ст. |
7; 16; 23;50 |
|
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения внутриглазного давления, мм рт.ст. |
±0,5 |
|
3 Габаритные размеры (Д*В><Ш), мм, не более |
240x60x260 |
|
4 Масса, кг, не более |
2,2 |
|
5 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °C - относительная влажность воздуха при +25 °C, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от+ 10 до + 35 50±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на внешней стороне футляра комплекта методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт. |
|
Мера ВГД с индексом «07» |
1 |
|
Мера ВГД с индексом «16» |
1 |
|
Мера ВГД с индексом «23» |
1 |
|
Мера ВГД с индексом «50» |
1 |
|
Свидетель №1 |
1 |
|
Свидетель №2 |
1 |
|
Футляр | |
|
Руководство по эксплуатации ГИКС.404711.101 РЭ |
1 |
|
Методика поверки № МП 25.Д4-13 |
Поверка
осуществляется по документу МП 25.Д4-13 «Комплекты мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «25» апреля 2013 г.
Основные средства поверки:
Весы электронные, погрешность измерения - ±6 мг.
Штангенциркуль ШЩ-1-125, цена деления - 0,01 мм.
Микрометр МКЦ-25, погрешность измерения - ±0,002 мм.
Стенд для контроля временных параметров свободных колебаний пружины мер давления ГИКС.201479.001.
„..едения о методиках (методах) измерений
«Комплект мер внутриглазного давления механический КМВГДм-01. Руководство по эксплуатации ГИКС.404711.101 РЭ», раздел 6 «Использование по назначению».
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»;
«Комплект мер внутриглазного давления механических КМВГДм-01. Технические условия.
ГИКС.404711.101 ТУ»
Рекомендации к применению
Выполнение работ по обеспечению единства измерений.

