РБ 03 25 5714 15: Комплексы медицинские диагностические телеметрические транстелефонные "Тредекс" - Производители, поставщики и поверители

Комплексы медицинские диагностические телеметрические транстелефонные "Тредекс"

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 5714 15
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель: ООО "Компания TREDEX", г. Харьков, Украина
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5714 15 [2016-11-17]
rb-03-25-5714-15_2016-11-17.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс» (далее - комплекс) предназначен для дистанционной регистрации биоэлектрических сигналов человека по каналу электрокардиографическому (далее- ЭКГ) транстелефонному, каналу ЭКГ радиотелеметрическому (далее -РТМ), каналу электроэнцефалографическому (далее по тексту - ЭЭГ) радиотелеметрическому, их передачи в память персональной электронно-вычислительной машины (далее по тексту - ПЭВМ), измерения параметров снятых сигналов, отображения их на экране ПЭВМ и вывода на печать

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 5714 15
Наименование Комплексы медицинские диагностические телеметрические транстелефонные "Тредекс"
Год регистрации 2015
Номер сертификата 9787
Дата регистрации 2015-06-03
Срок действия 2016-02-22
Получатель сертификата ООО "Компания TREDEX", г. Харьков, Украина (UA)
Производитель / Заявитель

ООО "Компания TREDEX"

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по ТКРД.941311.001 МП (2015 г.).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 5714 15 [2016-11-17]
rb-03-25-5714-15_2016-11-17.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс» (далее - комплекс) предназначен для дистанционной регистрации биоэлектрических сигналов человека по каналу электрокардиографическому (далее- ЭКГ) транстелефонному, каналу ЭКГ радиотелеметрическому (далее -РТМ), каналу электроэнцефалографическому (далее по тексту - ЭЭГ) радиотелеметрическому, их передачи в память персональной электронно-вычислительной машины (далее по тексту - ПЭВМ), измерения параметров снятых сигналов, отображения их на экране ПЭВМ и вывода на печать

Комплекс применяется в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, других учреждений, в кабинетах функциональной диагностики, в спортивной медицине.

Описание

Принцип действия комплекса основан на снятии биоелектрических потенциалов сердца в различных отведениях выведенных в виде электрокардиосигнала (далее - ЭКС), биоэлектрического сигнала головного мозга в виде электроэнцефалограммы (далее - ЭЭС) человека, усилении ЭКС и ЭЭС с помощью усилителей - передатчиков ЭКГ ТТ, ЭКГ РТМ, ЭЭГ РТМ и передачи их в блок приёмный базовый (далее - БПБ), записи на цифровой носитель БПБ, перезаписи информации з БПБ в память ПЭВМ, анал^^тщра^гоов снятых ЕКС и ЭЭС, отображения их на экране дисплея ПЭВМ и^^рда(наЪ^^ть.

Конструктивно комплекс состоит из:      I         зд^ПНАЛОМ

- малогабаритного усилителя - передатчика                       каш ла

ЭКГ ТТ с кабелем отведений канала ЭКГ ТТ пациентуi Korapbw подключён к телу пациента на время исследования;

- малогабаритного УП ЭКГ РТМ с кабелем отведений канала ЭКГ РТМ пациента, который соединён с электродами, подключенными к телу пациента на время исследования;

- малогабаритного ПП ЭЭГ РТМ с кабелем отведений канала ЭЭГ РТМ пациента, который соединён с электродами, подключенными к голове пациента на время исследования;

- БПБ, который обеспечивает приём ЭКС и ЭЭС от усилителей-передатчиков.

На время измерения УП размещается в чехле, закрепленном на ремне.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерений напряжения ЭКС - от 0,1 мВ до 5 мВ.

Диапазон измерений напряжения ЭЭС - от 5 мкВ до 300 мкВ.

Диапазон измерений интервалов времени ЭКС и ЭЭС - от 0,1 с до 1 с.

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения ЭКС и ЭЭС ±10%.

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени ЭКС и ЭЭС должны быть не более ± 5 %.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в полосе пропускания каналов комплекса ЭКГ ТТ и ЭКГ РТМ от 0,3 до 75 Гц и канала ЭЭГ РТМ от 0,3 до 30 Гц должна быть не более ±3 дБ.

Входной импеданс должен быть не менее 5 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов должен быть не менее 100 дБ

Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу усилителя-передатчика, не должно превышать:

каналы ЭКГ ТТ и ЭКГ РТМ - 20 мкВ;

- канал ЭЭГ РТМ - 4 мкВ.

Постоянная времени переходного процесса должна быть не менее 3,2 с.

Электропитание ПЭВМ комплекса осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц.

Электропитание канала ЭКГ ТТ комплекса осуществляется от внутреннего источника питания с номинальным напряжением 3 В (батареи 2x1,5 В).

Габаритные размеры и масса основных составных частей комплекса должны соответствовать таблице 1.

Таблица 1

Наименование основных составных частей комплекса

Г абаритные размеры, мм

Масса, кг

УП канала ЭКГ ТТ

140x75x35

0,25

УП канала ЭКГ РТМ

155x80x35

0,40

УП канала ЭЭГ РТМ

155x105x45

0,40

БПБ

350x250x140

2,50

Рабочий диапазон температур - от 10 до 40 °C.

длительность непрерывной работа:

- каналы ЭКГ РТМ и ЭЭГ РТМ - 8 часов;

- канал ЭКГ ТТ - 0,5 часов.

Средняя наработка на отказ - не менее 4000 час.

Середний срок службы - не менее 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится печатным способом на титульную страницу руководства по эксплуатации.

Комплектность

Состав комплекта поставки комплекса приведен в таблице 2. Таблица 2

Наименование

Кол-во

Примечание

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс», в том числе:

Блок приемный базовый

1 шт.

Устройство антенно-фидерное

1 шт.

в соответствии с заказом

Усилитель-передатчик ЭКГ радиотелеметрический

1 шт.

в соответствии с заказом

Усилитель-передатчик ЭКГ транстелефонный

1 шт.

в соответствии с заказом

Усилитель-передатчик ЭЭГ радиотелеметрический

1 шт.

в соответствии с заказом

Устройство зарядное

1 шт.

в соответствии с заказом

Кабель отведений канала ЭКГ радиотелеметрического

1 шт.

в соответствии с заказом

Кабель отведений канала ЭКГ транстелефонного

1 шт.

В составе УП

ЭКГТТ

Кабель отведений канала ЭЭГ радиотелеметрического

1 шт.

в соответствии с заказом

Блок питания специализированный

1 щт.

Чехол с поясом для УП ЭКГ РТМ и УП ЭЭГ РТМ

1 шт.

в соответствии с заказом

Фотофоностимулятор (ФФС)

1 шт.

в соответствии с заказом

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс». Руководство по эксплуатации

1 экз.

Продолжение таблицы 2

Наименование

Кол-во

Примечание

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс». Инструкция по медицинскому применению

1 экз.

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс».

Формуляр

1 экз.

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс». Оптический диск, программное обеспечение.

1 шт.

Поверка

Поверка комплекса при випуске с производства, во время эксплуатации и после ремонта осуществляется в соответствии с разделом 5 руководства по эксплуатации.

Основне средства поверки:

- генератор сигнал!в специальной форми Г6-34 МГЗ.269.005 ТУ;

- милливольтметр В3-57 ЯЫ2.710.074 ТУ.

Нормативные документы

ТУ У 33.1-31940081 -002:2009 Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс. Технические условия.

ВЫВОДЫ

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс» соответствует требованиям технических русловий ТУ У 33.1-31940081-002:2009.

Смотрите также

Категория: Хроматографы
Дата внесения: 2015-06-03
Действителен до: 2019-08-08
РБ 03 03 5722 15
Измерители прочности материалов Оникс-1
ООО НПП "Интерприбор"
Дата внесения: 2015-06-03
Действителен до: 2019-07-22
РБ 03 13 4245 15
Измерители параметров УЗО ПЗО-500 ПРО и ПЗО-500
ЗАО "НПФ "Радио-Сервис"
Дата внесения: 2015-06-03
Действителен до: 2019-03-28
Default ALL-Pribors Device Photo
Дата внесения: 2015-06-03
Действителен до: 2019-05-26
РБ 03 11 4015 15
Фотометры ЭКСПЕРТ-003
ООО "ЭКОНИКС-ЭКСПЕРТ"
Категория: Фотометры
Дата внесения: 2015-06-03
Действителен до: 2018-05-22