Комплексы медицинские диагностические телеметрические транстелефонные "Тредекс"

Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 5714 15 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | ООО "Компания TREDEX", г. Харьков, Украина |
Описание типа РБ 03 25 5714 15 [2016-11-17]
rb-03-25-5714-15_2016-11-17.pdf
|
Скачать |
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс» (далее - комплекс) предназначен для дистанционной регистрации биоэлектрических сигналов человека по каналу электрокардиографическому (далее- ЭКГ) транстелефонному, каналу ЭКГ радиотелеметрическому (далее -РТМ), каналу электроэнцефалографическому (далее по тексту - ЭЭГ) радиотелеметрическому, их передачи в память персональной электронно-вычислительной машины (далее по тексту - ПЭВМ), измерения параметров снятых сигналов, отображения их на экране ПЭВМ и вывода на печать
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 5714 15 |
Наименование | Комплексы медицинские диагностические телеметрические транстелефонные "Тредекс" |
Год регистрации | 2015 |
Номер сертификата | 9787 |
Дата регистрации | 2015-06-03 |
Срок действия | 2016-02-22 |
Получатель сертификата | ООО "Компания TREDEX", г. Харьков, Украина (UA) |
Производитель / Заявитель
ООО "Компания TREDEX"
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по ТКРД.941311.001 МП (2015 г.). |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5714 15 [2016-11-17]
rb-03-25-5714-15_2016-11-17.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс» (далее - комплекс) предназначен для дистанционной регистрации биоэлектрических сигналов человека по каналу электрокардиографическому (далее- ЭКГ) транстелефонному, каналу ЭКГ радиотелеметрическому (далее -РТМ), каналу электроэнцефалографическому (далее по тексту - ЭЭГ) радиотелеметрическому, их передачи в память персональной электронно-вычислительной машины (далее по тексту - ПЭВМ), измерения параметров снятых сигналов, отображения их на экране ПЭВМ и вывода на печать
Комплекс применяется в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, других учреждений, в кабинетах функциональной диагностики, в спортивной медицине.
Описание
Принцип действия комплекса основан на снятии биоелектрических потенциалов сердца в различных отведениях выведенных в виде электрокардиосигнала (далее - ЭКС), биоэлектрического сигнала головного мозга в виде электроэнцефалограммы (далее - ЭЭС) человека, усилении ЭКС и ЭЭС с помощью усилителей - передатчиков ЭКГ ТТ, ЭКГ РТМ, ЭЭГ РТМ и передачи их в блок приёмный базовый (далее - БПБ), записи на цифровой носитель БПБ, перезаписи информации з БПБ в память ПЭВМ, анал^^тщра^гоов снятых ЕКС и ЭЭС, отображения их на экране дисплея ПЭВМ и^^рда(наЪ^^ть.
Конструктивно комплекс состоит из: I зд^ПНАЛОМ
- малогабаритного усилителя - передатчика каш ла
ЭКГ ТТ с кабелем отведений канала ЭКГ ТТ пациентуi Korapbw подключён к телу пациента на время исследования;
- малогабаритного УП ЭКГ РТМ с кабелем отведений канала ЭКГ РТМ пациента, который соединён с электродами, подключенными к телу пациента на время исследования;
- малогабаритного ПП ЭЭГ РТМ с кабелем отведений канала ЭЭГ РТМ пациента, который соединён с электродами, подключенными к голове пациента на время исследования;
- БПБ, который обеспечивает приём ЭКС и ЭЭС от усилителей-передатчиков.
На время измерения УП размещается в чехле, закрепленном на ремне.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диапазон измерений напряжения ЭКС - от 0,1 мВ до 5 мВ.
Диапазон измерений напряжения ЭЭС - от 5 мкВ до 300 мкВ.
Диапазон измерений интервалов времени ЭКС и ЭЭС - от 0,1 с до 1 с.
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения ЭКС и ЭЭС ±10%.
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени ЭКС и ЭЭС должны быть не более ± 5 %.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в полосе пропускания каналов комплекса ЭКГ ТТ и ЭКГ РТМ от 0,3 до 75 Гц и канала ЭЭГ РТМ от 0,3 до 30 Гц должна быть не более ±3 дБ.
Входной импеданс должен быть не менее 5 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов должен быть не менее 100 дБ
Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу усилителя-передатчика, не должно превышать:
каналы ЭКГ ТТ и ЭКГ РТМ - 20 мкВ;
- канал ЭЭГ РТМ - 4 мкВ.
Постоянная времени переходного процесса должна быть не менее 3,2 с.
Электропитание ПЭВМ комплекса осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц.
Электропитание канала ЭКГ ТТ комплекса осуществляется от внутреннего источника питания с номинальным напряжением 3 В (батареи 2x1,5 В).
Габаритные размеры и масса основных составных частей комплекса должны соответствовать таблице 1.
Таблица 1
Наименование основных составных частей комплекса |
Г абаритные размеры, мм |
Масса, кг |
УП канала ЭКГ ТТ |
140x75x35 |
0,25 |
УП канала ЭКГ РТМ |
155x80x35 |
0,40 |
УП канала ЭЭГ РТМ |
155x105x45 |
0,40 |
БПБ |
350x250x140 |
2,50 |
Рабочий диапазон температур - от 10 до 40 °C.
длительность непрерывной работа:
- каналы ЭКГ РТМ и ЭЭГ РТМ - 8 часов;
- канал ЭКГ ТТ - 0,5 часов.
Средняя наработка на отказ - не менее 4000 час.
Середний срок службы - не менее 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится печатным способом на титульную страницу руководства по эксплуатации.
Комплектность
Состав комплекта поставки комплекса приведен в таблице 2. Таблица 2
Наименование |
Кол-во |
Примечание |
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс», в том числе: | ||
Блок приемный базовый |
1 шт. | |
Устройство антенно-фидерное |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Усилитель-передатчик ЭКГ радиотелеметрический |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Усилитель-передатчик ЭКГ транстелефонный |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Усилитель-передатчик ЭЭГ радиотелеметрический |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Устройство зарядное |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Кабель отведений канала ЭКГ радиотелеметрического |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Кабель отведений канала ЭКГ транстелефонного |
1 шт. |
В составе УП ЭКГТТ |
Кабель отведений канала ЭЭГ радиотелеметрического |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Блок питания специализированный |
1 щт. | |
Чехол с поясом для УП ЭКГ РТМ и УП ЭЭГ РТМ |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Фотофоностимулятор (ФФС) |
1 шт. |
в соответствии с заказом |
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс». Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Продолжение таблицы 2
Наименование |
Кол-во |
Примечание |
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс». Инструкция по медицинскому применению |
1 экз. | |
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс». Формуляр |
1 экз. | |
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс». Оптический диск, программное обеспечение. |
1 шт. |
Поверка
Поверка комплекса при випуске с производства, во время эксплуатации и после ремонта осуществляется в соответствии с разделом 5 руководства по эксплуатации.
Основне средства поверки:
- генератор сигнал!в специальной форми Г6-34 МГЗ.269.005 ТУ;
- милливольтметр В3-57 ЯЫ2.710.074 ТУ.
Нормативные документы
ТУ У 33.1-31940081 -002:2009 Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс. Технические условия.
ВЫВОДЫ
Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс» соответствует требованиям технических русловий ТУ У 33.1-31940081-002:2009.
Смотрите также
