Анализаторы газов крови и критического состояния Stat Profile

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 5468 14
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель:	"NOVA Biomedical Corporation", США

Скачать

Описание типа РБ 03 25 5468 14 [2014-11-27]

rb-03-25-5468-14_2014-11-27.pdf

Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Анализаторы газов крови и критического состояния Stat Profile предназначены для измерения концентрации ионов Na+, К+, Са2+, а также pH, гемоглобина НЬ, гематокрита Het, насыщенности кислородом SO2, парциального давления углекислого газа рСОг и кислорода рО?, а также глюкозы и лактата в биологических жидкостях человека.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 5468 14
Наименование	Анализаторы газов крови и критического состояния Stat Profile
Год регистрации	2014
Номер сертификата	9254
Дата регистрации	2014-07-29
Срок действия	2019-07-29
Получатель сертификата	фирма "NOVA Biomedical Corporation", Соединенные Штаты (US)

Производитель / Заявитель

фирма "NOVA Biomedical Corporation"

Адрес: 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 мес.
Метрологическое обеспечение	Анализаторы метрологически обеспечены в Республике Беларусь при использовании набора контрольных образцов Stat Profile pHOx/Basic, Stat Profile pHOx Plus L фирмы "Nova Biomedical Waltham", Соединенные Штаты, допущенных к применению в Республике Беларусь в установленном порядке.
Методика поверки	Поверка проводится по МРБ МП.2435-2014.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 5468 14 [2014-11-27]

rb-03-25-5468-14_2014-11-27.pdf

Скачать

Описание типа

Назначение Описание ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Знак утверждения типа Комплектность ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ Заключение

Назначение

Область применения - медицинские лабораторные исследования (in vitro).

Описание

Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе измерения рП. содержания ионов Na i , К+, Са2+ (используются соответствующие ионоселективныс электроды и электрод сравнения хлорсеребристый) и амперометрическом методе измерения парциального давления углекислого газа рСОг и кислорода рОг (с помощью ячеек Кларка).

Анализаторы выполняют измерения в пробах биологических жидкостей, в том числе артериальной, венозной и капиллярной кровью. Исследуемые пробы крови в процессе измерения термостатируются при температуре (37 + 0,1) °C.

Анализатор состоит из термостатируемой камеры, содержащей электроды для каждого контролируемого параметра и гидравлической системы, обеспечивающей подачу и отвод калибровочных и контрольных жидкостей и проб.

Управление анализатором осуществляется с помощью сенсорного цветного экрана ( или встроенной клавиатуры). Пробы крови подаются в анализатор через иглу автоматического пробозаборника. Результаты анализа отображаются на экране и распечатываются на встроенном принтере.

Встроенный микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивая автоматическую калибровку, измерение и диагностику состояния анализатора. В памяти анализатора хранится 96 последних измерений.

В зависимости от количества измерительных каналов анализаторы газов крови и критического состояния Stat Profile делятся на 2 модификации: Stat Profile pHOx, Stat Profile pl Юх Plus L.

Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении А к описанию типа.

Внешний вид анализатора представлен на рисунке 1. \ \

Рисунок 1 Внешний вид анализатора

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики анализаторов представлены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование	Значение
1	2
Диапазоны измерений и диапазоны показаний контролируемых нарамет ров: • Na', ммоль/л • К.’, ммоль/л • Са2 ммоль/л • глюкоза, мг/дл • лактат, ммоль/л . pH • рСО2. мм рт. ст. • рО2. мм рт. ст. • SO2. % • Hb. ммоль/л • Het. %	Диапазон показаний		Диапазон измерений
	Stat Profile pHOx	Stat Profile pl Юх Plus I. от 80 до 200 от 1 до 20 от 0,1 до 2,7 от 15 до 500 от 0.3 до 20	Stat Profile pHOx	Stat Profile pHOx Plus 1 o i 103 до 177 от 1.9 до 6,0 от 0.5 до 1.6 от 73 до 314 от 0,7 до 7.7
	от 6.50 до 8.00 от 3.0 до 200 от 0 до 800 от 30 до 100 от 2,5 до 14,9 от 12 до 70		от 6.5 до 8.00 от 19.4 до 63,5 от 57 до 166 от 58 до 104 от 6,4 до 11,1 от 31 до 54

Продолжение таблицы 1

1	2
Относительное среднее квадратическое
отклонение (ОСКО) случайной составляющей
погрешности измерения концентрации
контролируемого параметра, %, не более:
• Na+	2,0
• К+	2,0
• Са2+	3,0
• глюкоза	5,0
• лактат	5,0
• pH	0,5
• рСО2	5,0 с и
• рО2	1 0
• so2	2,5
• нь	5,0
• Het
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °C	от 15 до 30
относительная влажность окружающего
воздуха, %, не более	95
Условия транспортирования:
- температура окружающего воздуха, °C	от минус 20 до плюс 60
- диапазон относительной влажности воздуха, %	от 10 до 95
Габаритные размеры, мм, не более	381x305x381
Масса, кг, не более	8,19
Диапазон напряжения питания переменного	от 100 до 240
тока, В
Потребляемая мощность, Вт, не более	130
Степень защиты, категория монтажа, степень
загрязнения по ГОСТ 12.2.091-2002	I; II; 2
Номинальное напряжение питания, В	230