Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК1Т-1/3-07

Назначение

Электрокардиограф одно'трехканальный ЭК1Е-ГЗ-07 "АКСИОН" (далее ■ прибор} предназначен для измерения и графической pci ncipaiinii биоэлектрических потенциалов сердца при ди,н мостике сосюяпия сердечнососудистой системы человека.

Применяется в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на .тому,

OI1ИС AHI IE

Прибор регистрирует электрокардиограммы на [срмореаш ивной бумажной ленте при помоши термопсчашющсго механизма и имеет автоматический и ручной режимы работа. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардит рафических отведений.

Прибор состоит из следующих частей:

- усилительно- регистрирующего блока со встроенной акку муляюрнпй батареей:

- сетевого блока питания;

- кабеля пациенте Ч) электродами.

Ьио >лек1рическпе потенциалы сер ща, сн.чше с помощью электродов, через кабель пациента поступают на входы изолирован щи о усилителя биопотенциалов. Аналоговые cm налы прсоСфазу ются при помоши tuianoi л-цифрового преобразования в цифровую форму и далее обрабатываются центральным процессорным устройством. Регистрация сигналов производится термопсчд|Д’ощим механизмом не терморсак; инпои б> маы. шириной 5Ь ч\< Одновременно с регистрацией отведений производи!ся измерение частоты сердечных сокращений.

Переключение режимов рабогы прибора производится с помощью клавиатуры и контролируется на жидкокрис!аллическом индикаторе.

В приборе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и а варийных с итуаци й.

Прибор снабжен цифровым режекгорным фильтром часто!ы питающей сети.                                                                                        ■

Питание прибора осуществляется от сети переменного тока и от встроенной аккумуляторной oaiapeii Сетовой блок обеспечивает гальванически to развязку прибора от сети и понижение напряжения питания до сверхнизкою безопасною уровня при помощи сетевого трансформатора. Сетевой блок одновременно служит зарядным устройством для всфоенной аккумулягорной батареи.

По элекгробезопасиости прибор соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям класса II типа BF ГОСТ Р 50267.0-92. ГОСТ Р 50267.25-94.

Основные технические характеристики’

- диапазон входных напряжений

от 0,03 до 5 мВ

±5%

±15%

±7%

±3%

от 0,1 до 1,0 с

- пределы допускаемой относительной погрешности у с s ановки чу ветвительнос i и

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении напряжения в диапазонах:

от 0.1 до 0,5 мВ

от 0.5 до 4 мВ

- пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи

- диапазон измерений интервалов времени

- пределы допускаемой относительной погрешности

прибора при измерении ин гервалов времени             ±7%

- неравномерность амплитудно-частотной характерно!ики

(АЧХ) при отключенном режекторно.м фильтре в

диапазоне частот ;

о г 0.5 до 60 Гц                                 от минус 10 до +5%

от 60 до 75 Гц                               от минус 30 до +5%

- пределы допускаемой погрешности регистрации калибровочного сигнала                               ±5%

- диапазон измерений частоты сердечных сокращений

(ЧСС)                                         от 30 до 240 1/мин

- пределы допускаемой относительной погрешности

прибора при измерении ЧСС                          ±5%

- питание прибора от сети переменного тока частотой 50 ГЦ напряжением

(220 *22)В

7,2 В

20 В А

1,75 кг

0,95 кг

296x217x66 мм 155x77x55 мм

4000 ч

5 лет

от встроенной акку муляторной батареи номинальным значением напряжения

- мощность, потребляемая or сети переменного тока, не более г

- масса, не более

прибора

сетевого блока питания

- габаритные размеры, не более прибора

сетевого блока питания

- средняя наработка на отказ, не менее

- средний срок службы, не менее

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ГИЛЛ

Знак утверждения пша наносился на обложку формуляра типографским способом и на планку способом трафаретной печати. Планка крепится на основании корпуса прибора

Комплектность

Поверка

Поверка проводится по методике поверки "Электрокардиограф одно, трехканальный ЭК 1Т-13-07 "АКСИОН" ЮМГИ.941311.007 Д. согласованный ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 29.09.2000 г.

При проведении поверки применяют следующие средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05 ТУ 42-2-561-89. 0,02 - 600 Гц. ±0.5°и: 0.03 мВ, ±9,5%; (0,1 -0,2} мВ. ±3%; (0,3-10,0) мВ. т!,5%. (0,03- 0.05) В. т8%; (0.3- 10) В, ±1.25%; 20 В. ±10%;

- лупа измерительная ЛИ-3-10 ГОСТ 25706-83, 15 мм. ЦД 0.1 мм;

- штант енииркуль ЩЦ-11-250-0.05 ГОСТ 166-80, 250 мм; ЦД 0.05 мм.

Межповерочный интервал - один год.

НОРМА ГИВНЫР ДОКУМЕ1 ГГЫ

ГОСТ 19687-89 ’’Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца, Общие технические требования и методы испытаний"

ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские. Часть Г Общие требования безопасности"

ГОСТ Р 50267.25-94 "Изделия медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам"

ТУ 9441-045-07530936-00 "Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК 1Т-1 3-07 "АКСИОН". Технические условия"

Заключение

Тип ^Электрокардиографы одно трехкаиальные ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН"» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками. приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в жсплуатации согласно государственной поверочной схеме.

Электрокардиографы разрешены к применению в медицинской практике Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (регистрационное удоеiовсрение № ФСР 2007'00454 от 1 августа 2007 года. Срок действия не ограничен)