Измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини"
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 4941 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | ООО «Компания «ЭЛТА», г. Москва, г. Зеленоград |
Описание: принцип действия глюкометров основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы в образце крови с ферментом глюкозооксидазы при измерении концентрации глюкозы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л с учетом номера серии полосок. Номер серии полосок вводится в память прибора с помощью кодовой полоски, входящей в комплект поставки полосок.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 4941 22 |
| Наименование | Измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини" |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 14798 |
| Дата регистрации | 2022-01-03 |
| Срок действия | 2026-02-10 |
| Получатель сертификата | ООО «Компания «ЭЛТА», г. Москва, Росмийская Федерация |
Производитель / Заявитель
ООО «Компания «ЭЛТА»
Адрес: 124365, г. Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проезд,д.1651
Контакты: тел (факс): 8 (499) 193-06-05, mail@eltaltd.ru
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Измерители метрологически обеспечены в Республике Беларусь при наличии контрольных растворов глюкозы (стандартные образцы глюкозы в крови в диапазоне от 1,7 до 22,2 ммоль/л). |
| Методика поверки | первичную поверку проводить по Р 50.2.092-2013 «ГСИ. Глюкометры портативные. Методика поверки», периодическую поверку проводить по МИ 3138-2008. |
| Признание поверки | Первичная при выпуске из производства: Ростест-Москва (номер реестра - №094, шифр поверительного клейма - МА)(НТК №08-12); ООО "Компания "ЭЛТА" (аттестат аккредитации - №RA.RU. RA.RU. 312503, шифр поверительного клейма - ДОН)(НТК №01-16); ВНИИОФИ (аттестат аккредитации - №RA. RU.311485, шифр поверительного клейма - А)(НТК №04-16). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 4941 22 [2013-01-21]
rb-03-25-4941-22_2013-01-21.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4941 22 [2016-07-12]
rb-03-25-4941-22_2016-07-12.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4941 22 [2022-02-07]
rb-03-25-4941-22_2022-02-07.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Описание: принцип действия глюкометров основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы в образце крови с ферментом глюкозооксидазы при измерении концентрации глюкозы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л с учетом номера серии полосок. Номер серии полосок вводится в память прибора с помощью кодовой полоски, входящей в комплект поставки полосок.
Глюкометры выпускаются в двух модификациях ПКГ-03 «Сателлит Экспресс» и ПКГ-03 «Саттелит Экспресс Мини». Глюкометры ПКГ-03 «Сателлит Экспресс» имеют две клавиши управления, В памяти глюкометров ПКГ-03 «Сателлит Экспресс» может храниться до 60 результатов измерений концентрации глюкозы в крови с датой и временем проведения анализа.
Контроль работоспособности глюкометров проводится при помощи контрольной полоски или комплекта контрольных растворов, полученные результаты анализа должны находится в пределах значений, указанных в эксплуатационной документации.
Общий внешний вид глюкометров показан на рисунках 1а и 16.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на рисунке 2.
Рисунок 16 - Общий вид глюкометра ПКГ-03 «Сателлит Экспресс Мини»
Место пломбировки
наименование
Смотрите также
