Электрокардиографы "Интеграл ЭКГ 1101"
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 4929 12 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Электрокардиографы |
| Производитель / заявитель: | ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА", г. Минск |
Электрокардиографы «Интетрал ЭКГ 1101» (далее - электрокардиографы) предназначены для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) с измерением и автоматическим анализом параметров ЭКГ, предварительной диагностикой, накоплением результатов измерений и возможностью компьютерной обработки.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 4929 12 |
| Наименование | Электрокардиографы "Интеграл ЭКГ 1101" |
| Год регистрации | 2012 |
| Номер сертификата | 8035 |
| Дата регистрации | 2012-08-30 |
| Срок действия | 2017-08-30 |
| Получатель сертификата | ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА"
Адрес: 220108, г. Минск, ул. Корженевского, 14
Контакты: (017)277-30-41 / (017)278-63-98 / E-mail: elivc@integral.minsk.by
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2296-2012. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 4929 12 [2013-01-30]
rb-03-25-4929-12_2013-01-30.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4929 12 [2012-01-01]
rb-03-25-4929-12_2012-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Электрокардиографы «Интетрал ЭКГ 1101» (далее - электрокардиографы) предназначены для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) с измерением и автоматическим анализом параметров ЭКГ, предварительной диагностикой, накоплением результатов измерений и возможностью компьютерной обработки.
Область применения - здравоохранение.
Описание
Принцип действия электрокардиографов основан на регистрации и измерении биоэлектрических потенциалов, генерируемых мышцей сердца, с помощью грудных электродов и электродов конечностей, подключаемых к телу человека. Съем информации с электродов осуществляется через дссятипроводный кабель пациента.
Электрокардиографы представляют собой настольный прибор и конструктивно состоят из следующих электронных блоков: плата управления питанием, плата измерения, плата центрального процессора, плата ЖКИ и блок термопринтера. Управление электрокардиографов осуществляется с помощью кнопочной клавиатуры.
Полученный сигнал ЭКГ отображается на сенсорном жидкокристаллическом экране, сохраняется во внутренней памяти электрокардиографов и может быть распечатан на термобумаге Электрокардиографы выполняют регистрацию биопотенциалов по двенадцати стандартным отведениям и обеспечивают работ}’ в режимах «автоматический», «ручной», «длительный», «печать экрана». Встроенный аккумулятор обеспечивает в течение полутора часов.
Общий вид электрокардиографов приведен на рисунке 1.
Место нанесения знака поверки (клейма-наклейки) указано в л
Рисунок 1 - Общий вид электрокардиографов «Интеграл ЭКГ 1101»
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики электрокардиографов «Интеграл ЭКГ 1101» приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 Диапазон измерений входного напряжения, мВ |
от 0,03 до 5,00 |
|
2 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения входного напряжения, % |
±7 |
|
3 Полоса пропускания, Гц |
от 0,5 до 75,00 |
|
4 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %: - в диапазоне частот от 0,5 до 40,0 Гц; - в диапазоне частот от 40 до 75 Гц |
от минус 10 до плюс 10 от минус 30 до плюс 10 |
|
5 Чувствительность, мм/мВ |
2,5; 5,0; 10,0; 20,0 |
|
6 Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности, % |
±5 |
|
7 Скорость движения носителя записи (печати), мм/с |
5; 10; 25; 50 |
|
8 Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи, % |
±5 |
|
9 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с, % |
±7 |
|
10 Амплитуда калибровочного сигнала, мВ, не менее |
1 |
|
11 Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала, % |
±5 |
|
12 Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более |
20 |
|
13 Входной импеданс, МОм, не менее |
5 |
|
14 Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее |
100000 |
|
15 Значение постоянного тока в цепи пациента, мкА, не более |
0,1 |
|
16 Значение постоянной времени, с, не менее |
3,2 |
|
17 Рабочие условия применения: - температура окружающего воздуха, °C; — относительная влажность воздуха, %; - атмосферное давление, кПа |
от минус 10 до плюс 35 не более 80 % при 25 °C от 70,0 до 106,7 |
|
18 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, по ГОСТ 14254 |
IP 20 |
|
19 Напряжение питающей сети переменного тока, В |
230 ±23 |
|
20 Потребляемая мощность, Вт, не более |
100 |
|
21 Габаритные размеры, мм, не более |
407 х 312 х 160 |
|
22 Масса, кг, не более |
8 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на паспорт типографским способом.
документов
государственный реестр средств нзу а рений Республики Беларусь
Комплектность
Комплект поставки электрокардиографов «Интеграл ЭКГ 1101» приведен в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электрокардиограф «Интеграл ЭКГ 1101» со съемным кабелем электропитания |
ТУВУ 100024511.063-2012 |
1шт. |
|
Паспорт |
ФКНС. 405239.001ПС |
1 экз. |
|
Руководство но эксплуатации |
ФКНС. 405239.001РЭ |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МРБ МП.2296-2012 |
1 экз. |
|
Транспортная тара |
ФКНС.467976.001 |
1 шт. |
|
Запасные части | ||
|
Вставка плавкая ВП1-1 2,0 А |
АГ0.481.303ТУ |
1 шт. |
|
При надлежн ости | ||
|
Кабель USB |
ФКНС.685621.007 |
1 шт. |
|
Кабель RS-232 |
ФКНС.685621.006 |
1 шт. |
|
Принадлежности (компания "BTL" (завод в Болгарии), Великобритания) | ||
|
Кабель пациента десятипроводный |
C008.160vl 13 |
1 шт. |
|
Электрод для конечностей |
С008.124 |
4 шт. |
|
Электрод грудной |
C008.168V100 |
6 шт. |
|
Контактная ручка (стилус) |
G000.099V101 |
1 шт. |
|
Термочувствительная бумага: - рулон 210 мм или - пачка 250 листов фальцованной бумаги формата А4 |
C008.106vl20 или C008.167V120 |
1 шт. |
|
Программное обеспечение для дополнительного компьютерного анализа измерений ЭКГ на компакт-диске |
BTL-08 CardioPoint-ECG |
1 шт. |
|
Примечания 1 Количество электродов для конечностей и электродов грудных могут быть увеличены по соглашению с заказчиком 2 Допускается комплектовать электрокардиограф термочувствительной бумагой других производителей. 3 Программное обеспечение для дополнительного компьютерного анализа измерений ЭКГ «BTL-08 CardioPoint-ECG» поставляется по отдельному заказу | ||
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;
ТУ BY 100024511.063-2012 «Электрокардиографы «Интеграл ЭКГ 1101». Технические условия»;
МРБ МП.2296-2012 «Электрокардиографы «Интеграл ЭКГ 1101». Методика поверки».
Заключение
Электрокардиографы «Интеграл ЭКГ 1101» соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93,
ТУВУ 100024511.063-2012, МРБ МП.2296-2012.
илим
ДМУИМТМ
НОЙ
Межповсрочиый интервал - не более 12 месяцев (при применении в сфер метрологии),
Научно-исследовательский испытательный центр испытаний средств измерений и техники «БелГИМ».
Республика Беларусь г. Минск, Старовиленский тракт, д. 93, тел. (017) 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.
Другие Электрокардиографы
