Системы суточного мониторирования артериального давления "Интеграл ХКД 1200"

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 4859 12
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель:	ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА", г. Минск

Скачать

	Описание типа РБ 03 25 4859 12 [2012-01-01] rb-03-25-4859-12_2012-01-01.pdf	Скачать
	Описание типа РБ 03 25 4859 12 [2012-10-23] rb-03-25-4859-12_2012-10-23.pdf	Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Системы суточного мониторирования артериального давления ’’Интеграл ХКД 1200” (далее - системы) предназначены для измерения и регистрации артериального давления человека в течение длительного промежутка времени. С помощью программного обеспечения системы, устанавливаемого на ПК пользователя, производится компьютерная обработка данных для анализа суточной динамики артериального давления с распечаткой результатов, графической и табличной интерпретацией результатов исследования, с возможностью редактирования и добавления комментариев врача.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 4859 12
Наименование	Системы суточного мониторирования артериального давления "Интеграл ХКД 1200"
Год регистрации	2012
Номер сертификата	7868
Дата регистрации	2012-04-26
Срок действия	2017-04-26
Получатель сертификата	ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА", г. Минск, Республика Беларусь (BY)

Производитель / Заявитель

ОАО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОНИКА"

Адрес: 220108, г. Минск, ул. Корженевского, 14

Контакты: (017)277-30-41 / (017)278-63-98 / E-mail: elivc@integral.minsk.by

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 мес.
Методика поверки	Поверка проводится по МРБ МП. 2241-2012.

Поверители

Скачать

	Описание типа РБ 03 25 4859 12 [2012-01-01] rb-03-25-4859-12_2012-01-01.pdf	Скачать
	Описание типа РБ 03 25 4859 12 [2012-10-23] rb-03-25-4859-12_2012-10-23.pdf	Скачать

Описание типа

Назначение Описание Знак утверждения типа Комплектность ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ Заключение Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ

Назначение

Область применения- в медицинских учреждениях.

Описание

Система состоит из:

- регистратора артериального давления (далее - регистратор АД), который представляет собой носимый прибор для длительной регистрации артериального давления,

- программного обеспечения BTL-08 ABPM (CV001 .exe v. 1.11.8).

Регистратор АД обеспечивает:

а) неинвазивный амбулаторный мониторинг артериального давления в течение длительного периода, с программируемыми интервалами,

б) регулирование частоты измерений в зависимости от периода активности пациента - день/ночь,

в) фиксацию вручную значимых событий (прием лекарств и др.), _— — _

г) индикацию измеряемых значений давлений и пульса,

д) автоматическое накачивание манжеты, ([ / ® \ \

\ f II {Г’)^*«,5СННЫЙ ймсто]

е) автоматическим подбор степени компрессии, II \|ЩЗД/ )

ж) автоматическую откачку и сброс воздуха из манжеты,

з) передачу (экспорт) данных в ПК для проведения компьютерной обработки результатов измерений.

Программное обеспечение позволяет производить:

а) компьютерную обработку суточной динамики артериального давления,

б) графическую и табличную интерпретацию результатов исследования, в т.ч. автоматический расчет средних значений, максимума и минимума артериального давления и пульса, вариабельности артериального давления, индекса времени и площади гипер- и гипотензии, суточного индекса, величины и скорости утреннего подъема,

в) автоматическое создание отчетов с возможностью редактирования, исключения ошибок и добавлением комментариев врача,

г) ведение базы данных пациентов.

д) распечатку результатов.

Внешний вид системы приведен на рисунке 1, регистратора АД на рисунке 2. Место нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведено в приложении А настоящего описания типа.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Характеристики	Значения
Длительность сеанса мониторирования, ч	24; 27; 48; 51
Количество сохраняемых измерений за сеанс мониторирования	до 600
Диапазон измерения артериального давления, мм рт. ст.	от 25 до 280
Диапазон показаний артериального давления, мм рт. ст.	от 25 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения артериального давления, мм рт.ст.
Диапазон показаний пульса, ударов в минуту	от 40 до 200
Максимальное давление в манжете, при котором происходит аварийный сброс давления, мм рт. ст.	300
Число разрядов индикатора регистратора АД не менее	3
Номинальное напряжение питания, В: - от двух аккумуляторов Ni-Cd или NiMH типа АА - от двух щелочных батареи типа АА	1,2 1,5
Габаритные размеры регистратора АД, мм, не более	70 х ЮО х 30
Масса регистратора АД с элементами питания, кг, не более	0,25
Условия эксплуатации - температура окружающей среды, °C - относительная влажность при температуре +2 5 °C	от 10 до 40 80
Тип и степень защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0-95	Изделия с внутренним источником питания, тип CF

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта.

Комплектность

Наименование	Обозначение		Количество
Система суточного мониторирования артериального давления "Интеграл ХКД 1200"в составе:	ТУ BY 100024511.065-2011		1 шт.
-регистратор АД	ФКНС.405239.003		1 шт.
-компакт диск с программным . обеспечением обработки и анализа измерений АД	ФКНС.405239.003 Д		1 шт.
Паспорт	ФКНС.405239.003ПС		1 экз.
Руководство по эксплуатации	ФКНС.405239.003РЭ		1 экз.
Методика поверки	ФКНС.405239.003МП		1 экз.
Транспортная тара	ФКНС.467976.003		1 шт.
Принадлежности
Сумка*	мод. 36708 ОАО ’Талантэя"		1 шт
Аккумулятор 1,2 В NiCd или NiMH емкостью не менее 2100 мАч	тип АА		4 шт
Чехол с двумя ремнями*	C601.107V100 BTL, Великобритания	1 компл.
Манжета среднего размера	С601.104V101 BTL, Великобритания		1 шт
Манжета большого размера* *	C601.105vl01 BTL, Великобритания		1 шт
Манжета малого размера**	C601.106vl01 BTL, Великобритания		1 шт
Кабель USB оптический	C601.103V100 BTL, Великобритания		1 шт
Зарядное устройство***	Samsung Pleomax 1016 Power Chager Plus***		1 шт
Допускается комплектование системы сумкой, чехлом с ремнями других изготовителей. Манжеты большого и малого размеров поставляются по дополнительному заказу. **Допускается комплектование системы иным зарядным устройством, сертифицированным в Республике Беларусь. Примечание. При заказе системы дополнительно к комплекту поставки могут поставляться ее составные части и принадлежности в количествах, требуемых заказчику.

косуля сс гвенный место! 11

1 сред™ иэмервйл1? № VPjCllySrowi Бадаруц / ц \Дм Жумавтог/ Я

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

1. ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия".

2. ГОСТ 30324.0-95 "Приборы медицинские электрические. Общие технические условия".

3. ТУ BY 100024511.065-2011 "Система суточного мониторирования артериального давления "Интеграл ХКД 1200".

4. МРБ МП. 2241-2012 "Система суточного мониторирования артериального давления "Интеграл ХКД 1200"

Заключение

Системы суточного мониторирования артериального давления "Интеграл ХКД 1200" соответствуют требованиям ТУ BY 100024511.065-2012, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95.