Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 3218 17 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2016-10-13]
rb-03-25-3218-17_2016-10-13.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2013-01-25]
rb-03-25-3218-17_2013-01-25.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2022-04-04]
rb-03-25-3218-17_2022-04-04.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2017-12-06]
rb-03-25-3218-17_2017-12-06.pdf
|
Скачать |
Описание: измерители изготавливают в следующих модификациях:
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 3218 17 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD |
| Год регистрации | 2017 |
| Номер сертификата | 11229 |
| Дата регистрации | 2017-07-27 |
| Срок действия | 2022-07-27 |
| Получатель сертификата | фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай (CN) |
Производитель / Заявитель
фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd"
Адрес: 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD, DS, WS. Методика поверки». |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2016-10-13]
rb-03-25-3218-17_2016-10-13.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2013-01-25]
rb-03-25-3218-17_2013-01-25.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2022-04-04]
rb-03-25-3218-17_2022-04-04.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 3218 17 [2017-12-06]
rb-03-25-3218-17_2017-12-06.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Описание: измерители изготавливают в следующих модификациях:
LD2, LD4, LD22 - измерители полуавтоматические с размещением манжеты на плече; LD3, LD3a. LD3s, LD5, LD5a, LD6, LD23A, LD23L, LD30, LD51A, LD5 1U, LD51S. LD-52 1A - измерители автоматические с размещением манжеты на плече;
LD 11, LD 12, ED 12s - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье.
Определение артериального давления и частоты пульса осуществляется автоматически путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом, при плавном снижении давления с использованием автоматического пневматического нагнетателя воздуха (для автоматических измерителей) или ручного пневматического нагнетателя воздуха (для полуавтоматических измерителей). В измерителях используется алгоритм обработки данных измерений, позволяющих учитывать особенности сердцебиения человека.
В состав автоматических измерителей входит блок элеетронный и манжета компрессионная, н состав полуавтоматических измерителей дополнительно входит пневматический нагнетатель. В состав автоматических измерителей LD3a, LD3s, LD5a, LD6, LD30, LD23A, LD23L, LD51A. LD5 IS, LD5 HJ входит источник питания.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на запястье или плече пациента.
На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.
В измерителях предусмотрена индикация служебной информации, результатов измерений, результатов предыдущего измерения и ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения человека).
Внешний вид и маркировка измерителей представлены в Приложении 1 к описанию типа.
Обязательные метрологические требования: Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин’1 (для LD12, LD12S, LD22, LD23A, LD23L, LD51A, LD51U, LD51S, LD-521A) |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % (для LD12, LD12S, LD22, LD23A, LD23L, LD51A, LD51U, LD51S, LD-521A) |
±5 |
Основные технические и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для модификаций |
|
Номинальное напряжение питания, В: - от источника переменного тока (для LD-521A) - от источника постоянного тока: - LD8, LD11,LD12, LD12S - LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD6, LD22, LD23A, LD23L, LD30, LD51A, LD51S, LD51U, LD-521A |
230 3 6 |
|
Масса (без упаковки, элементов питания и источника электропитания) для модификации LD-521A, г, не более |
195 |
|
Габаритные размеры для модификации LD-521A, мм, не более |
90x120x50 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 10 до 40 |
|
Диапазон относительной влажности воздуха при эксплуатации, % |
от 15 до 85 |
|
Скорость снижения давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 2 до 5 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании, °C |
от минус 20 до плюс 50 |
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении, %, не более |
85 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Измеритель артериального давления автоматический и полуавтоматический (прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой) серии LD в составе: Блок электронный |
1 |
|
Манжета компрессионная (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) Нагнетатель ручной пневматический (для полуавтоматиче- |
1 |
|
ских измерителей) |
1 |
|
Источник электропитания (для исполнений LD3a, LD3s, LD5a, LD6, LD23A, LD23L, LD30, LD51A, LD51S, LD51U) |
1 |
|
Элементы питания AAA х 1,5 В |
4 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Г арантийный талон |
1 |
|
Упаковка |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серий LD, DS, WS. Методика поверки».
Место нанесения знака поверки приведено в Приложении 2 к описанию типа.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация фирмы производителя.
методике поверки: МРБ МП.2281-2021 «Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серий LD, DS, WS. Методика поверки».
Перечень средств поверки: установка для поверки канала измерения давления и частоты пульса УПКД-2, манометр цифровой XP2i.
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - не ниже V23.1320200606 для модификации LD-521A.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и технической документации производителя: измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD соответствуют документации производителя, требованиям технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011).
Смотрите также
