Мониторы PM

Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2074 03 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | "Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co.Ltd", Китай |
Мониторы РМ предназначены для измерения электрокардиограмм (далее ЭКГ) в восьми отведениях, частоты сердечных сокращений, неинвазивного артериального давления? температуры тела пациента и мониторирования режимов: "Электрокардиография", "Респирация", "Сатурация", "Тревога", "Инвазивное артериальное давление", "Сердечный выброс". "Температура крови", "Капнометрия", "Анестезирующие газы", "Калькулятор дозы лекарств".
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 2074 03 |
Наименование | Мониторы PM |
Год регистрации | 2003 |
Номер сертификата | 2645 |
Дата регистрации | 2003-12-22 |
Срок действия | 2008-12-02 |
Получатель сертификата | фирма "Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co.Ltd", Китай (CN) |
Производитель / Заявитель
фирма "Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co.Ltd"
Адрес: дистрибьютор: 220050, г. Минск, ул. К.Маркса, 21
Контакты: тел./факс (017)229-22-87, 229-26-46, 227-71-28 // E-mail: gl@infonet.by
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МП.Мн 1359-2004 (утверждена БелГИМ) |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2074 03 [2003-01-01]
rb-03-25-2074-03_2003-01-01.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 2074 03 [2009-11-09]
rb-03-25-2074-03_2009-11-09.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Мониторы РМ предназначены для измерения электрокардиограмм (далее ЭКГ) в восьми отведениях, частоты сердечных сокращений, неинвазивного артериального давления? температуры тела пациента и мониторирования режимов: "Электрокардиография", "Респирация", "Сатурация", "Тревога", "Инвазивное артериальное давление", "Сердечный выброс". "Температура крови", "Капнометрия", "Анестезирующие газы", "Калькулятор дозы лекарств".
Мони горы используются только для клинического мониторного наблюдения за взрослыми, детьми и новорожденными в специализированных диагностических центрах.
Описание
В состав монитора РМ входят модули измерения параметров, экран и принтер. Результаты измерений в цифровом виде выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей. Мониторы РМ имеют следующие модификации: РМ 9000, РМ 8000, РМ 6000, РМ 5000, РМ 600.
Монитор РМ 9000 осуществляет контроль сигналов ЭКГ, частоты дыхания, насыщения артериальной крови кислородом - SpO2, неинвазивного артериального давления- НИАД, центральной и периферической температурой, инвазивного давления - ИАД, концентрации углекислого газа - СОз, ингаляционных анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси, сердечного выброса. Монитор можно подключить к сетевой системе наблюдения через сеть Mindray. имеется функция расчета дозы лекарства.
Монитор PM 6000 осуществляет контроль сигналов ЭКГ, частоты дыхания, насыщения артериальной крови кислородом - SpO2, неинвазивного артериального давления- НИАД, центральной и периферической температурой, инвазивного давления - ИАД, концентрации углекислого газа-СОг, ингаляционных анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси, сердечного выброса. Монитор можно подключить к сетевой сие геме наблюдения через сеть Mindray.
Мониторы РМ 8000, РМ 5000 осуществляют контроль сигналов ЭКГ, частоты дыхания, насыщения артериальной крови кислородом - SpO2, неинвазивного артериального давления -1II1АД. цен тральной и периферической температурой, инвазивного давления - ИАД.
Монитор РМ 600 осуществляет контроль сигналов пульсометрии, центральной и периферической температуры тела.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диапазон частоты сердечных сокращений (ЧСС), уд/мин Допускаемая относительная погрешности ЧСС, %, не более Допускаемая относительная погрешность напряжения калибровки в диапазоне от 0,05 до 100 Гц), %, не более
Диапазон измерения артериального давления, мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерения температуры тела, С
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
при измерении температуры, С
1 кшряжение питания переменного тока, В
Напряжение питания постоянного тока, В (аккумуляторная батарея)
от 15 до 350
± 1
± 5
от 10 до 270
± 5
от 0 до 50
±0,1
220 ± 10%
± 12
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится типографским способом на эксплуатационную документацию.
Комплектность
В комплект поставки мониторов входят (основной комплект):
- ЭКГ принадлежности;
- SpO2 принадлежности;
- НИАД принадлежности;
- ИАД принадлежности;
- температурные датчики (многократного и однократного использования);
- принадлежности сердечного выброса;
- принадлежности СО?.
Комплектация основными и дополнительными принадлежностями осуществляется по соответствующему конкретной модификации руководству по эксплуатации.
Поверка
Поверка мониторов осуществляется в соответствии с МП. МН 1359-2004
11оверку проводят в аккредитованных лабораториях. Межповерочный интервал 1 год.
Оттиск клейма поверителя наносится на винты задней панели корпуса монитора (рис.1)
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co. Ltd », ( Китай). ГОСТ 20790-93 " Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие гехнические условия".
Заключение
Мониторы РМ соответствуют требованиям технической документации фирмы «Shenzhen ’indray Biomedical Electronics Co. Ltd », (Китай), ГОСТ 20790-93. *
Смотрите также
