Электрокардиографы CARDIOVIT AT (AT-1, AT-2, AT-2plus, AT-4, AT-5, AT-10, AT-104PC, AT-CS-200, АТ-101, АТ-102, АТ-10Plus)
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1921 07 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Электрокардиографы |
| Производитель / заявитель: | "SCHILLER AG", Швейцария |
Электрокардиографы CARDIOVIT АТ (модификации АТ-1, АТ-2, AT-2plus, АТ-4, АТ-5, АТ-10, АТ-104РС, AT-CS-200, АТ-101, АТ-102, АТ-lOplus) (далее - электрокардиографы) предназначены для измерения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике сердечно-сосудистых заболеваний.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1921 07 |
| Наименование | Электрокардиографы CARDIOVIT AT (AT-1, AT-2, AT-2plus, AT-4, AT-5, AT-10, AT-104PC, AT-CS-200, АТ-101, АТ-102, АТ-10Plus) |
| Год регистрации | 2007 |
| Номер сертификата | 5023 |
| Дата регистрации | 2007-12-27 |
| Срок действия | 2008-06-26 |
| Получатель сертификата | фирма "Schiller AG", Швейцария (СН) |
Производитель / Заявитель
фирма "Schiller AG"
Адрес: представительство в России и СНГ: 109028, г. Москва, Покровский б-р, 3, стр. 1, оф. 2202, а/я 27
Контакты: (095)956-29-10 / (095)095-18-63 / E-mail: mail@schiller-ag.com
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по СТБ 8010-99 |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1921 07 [2007-01-01]
rb-03-25-1921-07_2007-01-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1921 07 [2003-06-26]
rb-03-25-1921-07_2003-06-26.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Электрокардиографы CARDIOVIT АТ (модификации АТ-1, АТ-2, AT-2plus, АТ-4, АТ-5, АТ-10, АТ-104РС, AT-CS-200, АТ-101, АТ-102, АТ-lOplus) (далее - электрокардиографы) предназначены для измерения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике сердечно-сосудистых заболеваний.
Область применения - поликлиники, больницы, машины скорой помощи, специализированные диагностические центры и спортивные учреждения.
Описание
Многоканальные электрокардиографы предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца с возможностью программной обработки и интерпретации результатов измерений.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-1 позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 3-х каналов ЭКГ.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-2 позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 6-ти и 12-ти каналов ЭКГ на 2-х страницах.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-2 plus позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термоприитере 6-ти и 12-ти каналов ЭКГ для взрослых и детей на 2-х страницах, а также индикацию на жидкокристаллическом дисплее. Электрокардиограф имеет алфавитноцифровую клавиатуру с функциональными клавишами для оперативного управления его работой, для быстрого ввода данных о пациенте, лечебном учреждении и др.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-4 позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 3-х каналов ЭКГ для детей и взрослых и индикацию на жидкокристаллическом дисплее. Электрокардиограф имеет возможность передачи данных на ЭВМ через интерфейс RS-232.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-5 позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 3-х и 6-ти каналов ЭКГ для детей и взрослых и индикацию на жидкокристаллическом дисплее. Электрокардиограф имеет алфавитно-цифровую клавиатуру с функциональными клавишами для оперативного управления его работой, для быстрого ввода данных о пациенте, лечебном учреждении и др.Электрокардиограф имеет возможность передачи данных на ЭВМ через интерфейс RS-232. Дизайн электрокардиографа выполнен в виде "ноутбук".
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-5 позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 3-х и 6-ти каналов ЭКГ для детей и взрослых и индикацию на жидкокристаллическом дисплее. Электрокардиограф имеет алфавитно-цифровую клавиатуру с функциональными клавишами для оперативного управления его работой, для быстрого ввода данных о пациенте, лечебном учреждении и др.Электрокардиограф имеет возможность передачи данных на ЭВМ через интерфейс RS-232/422. Дизайн электрокардиографа выполнен в виде "ноутбук".
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-104 PC позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 3-х каналов ЭКГ, а также вывод данных на ЭВМ через интерфейс RS-232 и распечатку ЭКГ на лазерном принтере. Встроенный 3-х канальный термопринтер обеспечивает непрерывный мониторинг пациента при сбоях компьютера и отключении сетевого питания.
Электрокардиограф CARDIOVIT AT-CS-200 позволяет получать информацию и запоминание электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 12-ти каналов ЭКГ для детей и взрослых и вывод данных на ЭВМ через интерфейс RS-232. Электрокардиограф имеет алфавитно-цифровую клавиатуру с функциональными клавишами для оперативного управления его работой, для быстрого ввода данных о пациенте, лечебном учреждении и др.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-101 позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию ЭКГ (покоя) на встроенном термопринтере или внешнем струйном или лазерном принтере. Сохранение и передача данных ЭКГ покоя на персональный компьютер.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-102 позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию ЭКГ (покоя, нагрузки, спирометрию)) на встроенном или внешнем термопринтере в формате А4.
Сохранение и передача данных ЭКГ и спирометрии на персональный компьютер.
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-10 plus позволяет получать информацию электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере и экране ЖКИ. Имеются опции тромболизиса, спирометрии, измерения пейсмекера, вариабельность ЧСС, анализа поздних потенциалов.
Места расположения государственного поверительного клейма-наклейки указаны в приложении А.
Внешний вид электрокардиографов указан на рис. 1
AT-102
АТ-101
Рисунок 1
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные характеристики указаны в таблице. Таблица
|
Наименование характеристики |
Требования по документации фирмы-изготовителя |
|
Диапазон входных напряжений |
от 0,03 мВ до 5,0 мВ |
|
Относительная погрешность измерения напряжения входного сигнала, не более: от 0,5 мВ до 5 мВ |
±15 % ±7% |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, не более: от 0, 5 до 60 Гц св. 60 до 75 Гц |
от минус 10 % до 5 % (линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц); от минус 30 % до 5 % (линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц) |
|
Постоянный ток в цепи пациента, не более |
0,1 мкА |
|
Постоянная времени, не менее |
3,2 с |
|
Относительная погрешность установки чувствительности, не более |
±5% |
|
Относительная погрешность установки калибровочного сигнала, не более |
±5% |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха - относительная влажность |
от 5 °C до 40 °C от 25 % до 95 % |
|
Напряжение сети питания: - переменного тока - постоянного тока (встроенная литиевая батарея) |
230 В±10% 12В |
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится типографским способом на руководство по эксплуатации.
Комплектность
В комплект поставки электрокардиографов входят:
- электрокардиограф;
- 10-жильный кабель отведений;
- кабель сетевой;
- грудные электроды;
электроды для конечностей (зажимы);
- регистрационная бумага;
- гель для ЭКГ;
- программное обеспечение;
- руководство по эксплуатации
Примечание: комплектация принадлежностями осуществляется по соответствующему конкретной модификации руководству по эксплуатации.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Техническая документация фирмы фирмы "Schiller AG", Швейцария.
ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца.
Общие технические требования и методы испытаний".
СТБ 8010-99 " Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь.
Электрокардиографы. Методика поверки"
ГОСТ 20790 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования".
Заключение
Электрокардиографы CARDIOVIT АТ соответствуют требованиям технической документации фирмы "Schiller AG", Швейцария, СТБ 8010-99, ГОСТ 19687-89, ГОСТ 20790-93.
Межповерочный интервал - 12 месяцев (для электрокардиографов, предназначенных для применения либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93
тел. 334-98-13
Аттестат аккредитации № BY 112.02.1.0.0025
Другие Электрокардиографы
