Электрокардиографы FX
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1964 08 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Электрокардиографы |
| Производитель / заявитель: | "Fukuda Denshi Co, LTD", Япония |
Электрокардиографы FX предназначены для точных измерений, анализа и регистрации стандартных электрокардиограмм.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1964 08 |
| Наименование | Электрокардиографы FX |
| Год регистрации | 2008 |
| Номер сертификата | 5503 |
| Дата регистрации | 2008-09-30 |
| Срок действия | 2013-09-30 |
| Получатель сертификата | фирма "Fukuda Denshi Co, LTD", Япония (JP) |
Производитель / Заявитель
фирма "Fukuda Denshi Co, LTD"
Адрес: 35-8, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8420
Контакты: +81-3-5684-1455-1472 / +81-3-3814-1222
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП.МН 1314-2003 |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1964 08 [2009-02-23]
rb-03-25-1964-08_2009-02-23.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1964 08 [2003-10-20]
rb-03-25-1964-08_2003-10-20.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1964 08 [2008-01-01]
rb-03-25-1964-08_2008-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Электрокардиографы FX предназначены для точных измерений, анализа и регистрации стандартных электрокардиограмм.
Элек трокардиографы применяются на кафедрах мединститутов, в специализированных диагностических центрах, больницах, госпиталях, поликлиниках.
Описание
Электрокардиографы 1-Х являются микропроцессорными приборами. Наличие в приборах са-мокалибровки в значительной мере исключает регистрацию недостоверных результатов и постановки неточного диагноза. Результаты измерений в цифровом виде выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей. Электрокардиографы FX выпускают следующих модификаций: FX - 2111, FX - 3010, FX 7202, FX - 7402, FX - 7102. FX - 7302.
Электрокардиографы FX-2111. FX 7102 являются портативными одноканальными микропроцессорными приборами с ручным или автоматическим режимом работы. Фильтры для уменьшения шумов и артефактов могут быть включены или отключены. Возможна работа от сети питания или перезаряжаемого аккумулятора. Выводит сообщения на 7 языках. В модификации FX 7102 применяется графический дисплей взамен буквенно-цифрового.
всей
.ист 1
I среде га Ю’авдмий / \ Республики Беларусь / \Для документом/
л Гу\&И
Электрокардиографы FX-3010, FX-7302 являются портативными шестиканальными приборами. позволяющими производить запись ЭКГ’ 12 стандартных отведений вручную или автоматически. Программы, заложенные вэлектрокардиографы, обеспечивают автоматическую расшифровку ЭКГ покоя и постнагрузки, включая критерии диагностики в зависимости от иола и возраста, стандартную ин терпретацию и результаты измерений.
В модификации FX - 7302 имеется возможность использования, помимо складывающейся бумаги, более дешевой рулонной термобумаги.
Электрокардиограф FX-7202 является портативным 12-канальным прибором, который отображает па жидкокристаллическом дисплее и записывает ЭКГ’ в волновой форме на ленточную бумагу 110 мм ширины. Прибор с внутренней памятью на 128 обследований проводит изучение R-R итервального тренда, стандартных признаков. Картридж дополнительной программы обеспечивает анализ ЭКГ' и аритмии. Возможна работа от сети питания или аккумулятора.
Электрокардиограф FX-7402 является портативным 12-канальным прибором, который отображает на жидкокристаллическом дисплее и записывает ЭКГ в волновой форме на ленточную бумагу 210 мм ширины. 11рибор с внутренней памятью на 300 обследований проводит изучение R- интервального тренда, стандартных признаков, обследования с помощью стресс-системы. Возможна работа от сети питания или аккумулятора.
Место расположения знака поверки указано в приложении А.
Внешний вид электрокардиографа указан на рис. 1
Рис. I
ОСНОВЫ Ы Е ТЕХН 11ЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики указаны в таблице. Таблица
|
Наименование |
Требования ГОСТ 19687 |
|
Напряжение калибровки. мВ, не более |
1+5 % |
|
Постоянная времени, с, не более |
3.2 |
|
Чувствительность. мм/мВ. не более и относительная погрешность установки чувствительности. %, не более |
5. 10. 20 ±5 |
|
1 ^равномерность ЛЧХ, %, не более, в диапазон частот, Гц: - от 0.5 до 60; св. 60 до 100 |
от минус 10 до плюс 5 (относительно линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц); от минус 30 до плюс 5 (относительно линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц). |
|
Относительная погрешность установки скорости движения носителя записи. %, не более |
±5 |
|
Постоянный ток в цепи пациента. мкА. не более |
0.1 |
|
Напряжение сети питания. В |
230 ± 10% |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды , °C ; - относительная влажность окружающего воздуха. % |
от 10 до 40 до 80 (без конденсации) |
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ I ИНА
Знак утверждения типа наносится типографским способом на эксплуатационную документацию.
Комплектность
В комплект поставки электрокардиографов входят:
- электрокардиограф:
- электродный кабель пациента;
- электроды для конечностей;
- грудные электроды:
- регистрационная бумага:
- гель для ЭКГ:
- сетевой шнур;
- аккумуляторная батарея
- руководство по эксплуатации.
Комплектация основными и дополнительными принадлежностями ответствующему конкретной модификации электрокардиографа руков<
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Техническая документация фирмы "Fukuda Denshi СО, LTD", Япония.
ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний"
ГОСТ 20790 " Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические тре бования".
МП. МН 1314-2003 "Электрокардиографытина FX (модификации FX-2111. ГХ-3010.
FX-7202. FX -7402) типа FCP (модификация FCP-2155). Методика поверки".
Заключение
Электрокардиографы FX соответствуют требованиям технической документации фирмы "Fukuda Denshi СО, LTD". Япония, ГОСТ 19687-89, ГОСТ 20790-93.
Межповсрочный интервал не менее 12 месяцев (для электрокардиографов, предназначенных для применения либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ
2200053, г. Минск, Старовиленский тракт, 93
тел.334-98-13
Аттестат аккредитации № В Y/l 12 02.1.0.0025
Заказчик:
Фирма "NISSO BOEKI СО., L I D". Япония, Kayabacho-Kaikan 6 FL. 1-12-4
Nihonbashi- Kayabacho,
Chuo-ku, Tokyo, 103-0025. Japan
Tel.: 03-5614-1717/-1351
Начальник НИЦИСИиТ /У
БелГИМ i /// С.В.Курганский
всего .гнетов.
,я документов
ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное)
Схема нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) па переднюю панель
стр. 6 из 6
Другие Электрокардиографы
