Электрокардиографы FCP
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1965 08 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Электрокардиографы |
| Производитель / заявитель: | "Fukuda Denshi Co, LTD", Япония |
Электрокардиографы FCP предназначены для точных измерений, анализа и регистрации стандартных электрокардиосигналов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1965 08 |
| Наименование | Электрокардиографы FCP |
| Год регистрации | 2008 |
| Номер сертификата | 5504 |
| Дата регистрации | 2008-09-30 |
| Срок действия | 2013-09-30 |
| Получатель сертификата | фирма "Fukuda Denshi Co, LTD", Япония (JP) |
Производитель / Заявитель
фирма "Fukuda Denshi Co, LTD"
Адрес: 35-8, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8420
Контакты: +81-3-5684-1455-1472 / +81-3-3814-1222
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП.МН 1314-2003 |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1965 08 [2009-02-23]
rb-03-25-1965-08_2009-02-23.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1965 08 [2003-10-20]
rb-03-25-1965-08_2003-10-20.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1965 08 [2008-01-01]
rb-03-25-1965-08_2008-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Электрокардиографы FCP предназначены для точных измерений, анализа и регистрации стандартных электрокардиосигналов.
Электрокардиографы применяются на кафедрах мединститутов, в специализированных диагностических центрах, больницах, госпиталях, поликлиниках.
Описание
Электрокардиографы FCP являются микропроцессорными приборами. Наличие в приборах самокалибровки в значительной мерс исключает регистрацию недостоверных результатов и постановки неточного диагноза. Результаты измерений в цифровом виде выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей.
Электрокардиографы FCP- 2155, FCP- 7101 являются трехканальными приборами для точных измерений, анализа и регистрации стандартной двенадцатиканальной ЭКГ.
Программа анализа в приборах включает критерии для точной диагностикой при обследовании пациентов различного пола и возраста. Окончательный анализ дает стандартную интерпретацию на русском языке. Принтер приборов с высокой точностью печати обеспечивает четкую запись на бумаге шириной 63 мм. Информация о пациенте, измеренные параметры и кривые ЭКГ выводятся на печать одновременно.
Возможна работа от сети питания или аккумулятора. Приборы обеспечивают 5 режимов работы: аналитический, автоматический, с ручным управлением. R.-R отклонения, аритмия. Место расположения знака поверки указано в приложении А.
Внешний вид электрокардиографа указан на рис. 1
всего листов 40-’шсГ
К (Государе rnuhHMti реестр] Il
II I средств / //
U \ Республики Беларусь / I ’Х \Для документой/ /)
Рис. 1
ОС 110 В11Ы Е ТЕХ!1ИЧ ЕСКИ Е ХА Р АКТЕР 11 СТ 11К И
Основные технические характеристики представлены в таблице.
Таблица
|
Наименование |
Требования ГОСТ 19687 |
|
Напряжение калибровки, мВ, не более |
1±5 % |
|
Постоянная времени, с, не более |
3,2 |
|
Чувствительность, мм/мВ, не более и относительная погрешность установки чувствительности, %, не более |
5, 10,20 ±5 |
|
Неравномерность АЧХ, %, не более, в диапазон частот, Гц: - от 0,5 до 60; св. 60 до 100 |
от минус 10 до плюс 5 (относительно линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц); от минус 30 до плюс 5 (относительно линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц). |
|
Относительная погрешность установки скорости движения носителя записи, %, не более |
±5 |
|
Постоянный ток в цени пациента, мкА, не более |
0,1 |
|
Напряжение сети питания, В |
230 ± 10% |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды , °C ; - относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 10 до 40 до 80 (без конденсации) |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на эксплуатационную документацию.
Комплектность
В комплект поставки электрокардиографов входят:
- электрокардиограф;
- электродный кабель пациента;
- электроды для конечностей;
- грудные электроды;
- регистрационная бумага;
- гель для ЭКГ;
- сетевой шнур;
- аккумуляторная батарея
- руководство по эксплуатации.
Комплектация основными и дополнительными принадлежностями осуществляется по соответствующему конкретной модификации электрокардиографа руководству по эксплуатации
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Техническая документация фирмы "Fukuda Denshi СО. LTD". Япония.
ГОСТ 19687-89 "I [риборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний"
ГОСТ 20790 " Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические тре бования".
МП. МП 1314-2003 "Электрокардиографы типа FX (модификации FX-2111, FX-3010, FX-7202, FX -7402) типа FCP (модификация FCP-2155). Методика поверки."
Заключение
Электрокардиографы FCP соответствуют требованиям технической документации фирмы "Fukuda Denshi СО, LTD". Япония, ГОСТ 19687-89. ГОСТ 20790-93.
Межповерочный интервал не менее 12 месяцев (для электрокардиографов, предназначенных для применения либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ
2200053, г. Минск, Старовилеиский тракт, 93 тел. 334-98-13
Аттестат аккредитации № В Y/1 12 02.1.0.0025
Заказчик:
Фирма "NISSO BOEKI СО.. LTD", Япония.
Kayabacho-Kaikan 6 FL. 1-12-4
Nihonbashi- Kayabacho.
Chuo-ku. Tokyo. 103-0025. Japan
Tel.: 03-5614-1717/-1351
Начальник НИЦИСИиТ О?й5ж^кий
БелГИМ
ПРИЛОЖЕНИЕ A (обязательное)
стр. 5 из 5
Другие Электрокардиографы
