Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН"

Назначение

Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК 1Т-1/3-07 "АКСИОН" (далее - прибор) предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечнососудистой системы человека.

Применяется в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.

Описание

Прибор регистрирует электрокардиограммы на термореактивной бумажной ленте при помощи термопечатающего механизма и имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Прибор состоит из следующих частей:

- усилительно- регистрирующего блока со встроенной аккумуляторной батареей;

- сетевого блока питания;

- кабеля пациента с 10 электродами.

Биоэлектрические потенциалы сердца, снятые с помощью электродов, через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. Аналоговые сигналы преобразуются при помощи аналогоцифрового преобразователя в цифровую форму и далее обрабатываются центральным процессорным устройством. Регистрация сигналов производится термопечатающим механизмом на термореактивной бумаге шириной 58 мм.

Одновременно с регистрацией отведений производится измерение частоты сердечных сокращений.

Переключение режимов работы прибора производится с помощью клавиатуры и контролируется на жидкокристаллическом индикаторе.

В приборе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Прибор снабжен цифровым режекторным фильтром частоты питающей сети.

Питание прибора осуществляется от сети переменного тока и от встроенной аккумуляторной батареи. Сетевой блок обеспечивает гальваническую развязку прибора от сети и понижение напряжения питания до сверхнизкого безопасного уровня при помощи сетевого трансформатора. Сетевой блок одновременно служит зарядным устройством для встроенной аккумуляторной батареи.

По электробезопасности прибор соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям класса II типа BF ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94.

Основные технические характеристики:

- диапазон входных напряжении

- пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении напряжения в диапазонах:

от 0,1 до 0,5 мВ

от 0,5 до 4 мВ

- пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи

- диапазон измерений интервалов времени

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении интервалов времени

от 0,03 до 5 мВ

±5%

±15%

±7%

±3% от 0,1 до 1,0 с

±7%

- неравномерность амплитудно-частотной характеристики

(АЧХ) при отключенном режекторном фильтре в диапазоне частот :

от 0,5 до 60 Гц

от 60 до 75 Гц

- пределы допускаемой погрешности регистрации калибровочного сигнала

от минус 10 до +5% от минус 30 до +5%

±5%

- диапазон измерений частоты сердечных сокращений

(ЧСС)

- пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении ЧСС

от 30 до 240 1/мин

±5%

- питание прибора от сети переменного тока частотой 50 ГЦ

напряжением

(220±22)В

7,2 В

20 ВА

1,75 кг

0,95 кг

296x217x66 мм 155x77x55 мм

4000 ч

5 лет

от встроенной аккумуляторной батареи номинальным значением напряжения

- мощность, потребляемая от сети переменного тока, не более

- масса, не более

прибора

сетевого блока питания

- габаритные размеры, не более прибора

сетевого блока питания

- средняя наработка на отказ, не менее

- средний срок службы, не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на обложку формуляра типографским способом и на планку способом трафаретной печати. Планка крепится на основании корпуса прибора.

Комплектность

Комплект поставки прибора:

- электрокардиограф ЮМГИ.941311.005                       1 шт.

- кабель пациента ЮМГИ.685622.006                          1 шт.

- электрод кардиографический присасывающийся

ЭКГЭВ ТУ 9441 -008-07530936-98                           6 шт.

- электрод кардиографический прижимной

ЭКГЭП ТУ 9441-008-07530936-98                          4 шт.

- струбцина 6П6.894.000                                         1 шт.

- кабель выравнивания потенциалов ЮМГИ.685621.025          1 шт.

- блок питания сетевой ЮМГИ.436244.011                      1 шт.

- вставка плавкая ВПТ6-1 ОЮО.481.021 ТУ                      1 шт.

- вставка плавкая ВПТ6-7 ОЮО.481.021 ТУ                      1 шт.

- вставка плавкая ВП1-1 5,0 А АГ0.481.303 ТУ                  1шт.

- термобумага К5723АК12

ТУ5457 - 001 - 02424495 - 93                              2 рулона

- футляр ЮМГИ.305648.021-01                                1 шт.

- руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.007 РЭ           1шт.

- формуляр ЮМГИ.941311.007 ФО                           1шт.

- методика поверки ЮМГИ.941311.007 Д                       1 шт.

Поверка

Поверка проводится по методике поверки “Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН" ЮМГИ.941311.007 Д. Рекомендуемый межповерочный интервал - 1 год.

При проведении поверки применяют следующие средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05 ТУ 42-2-561-89, 0,02 - 600 Гц, +0,5%; 0,03 мВ, ±9,5%; (0,1-0,2) мВ, ±3%; (0,3-10,0) мВ, ±1,5%; (0,03- 0,05) В, ±8%; (0,3- 10) В, ±1,25%; 20 В, ±10%;

- лупа измерительная ЛИ-3-10 ГОСТ 25706-83, 15 мм, ЦД 0,1 мм;

- штангенциркуль ЩЦ-11-250-0,05 ГОСТ 166-80, 250 мм; ЦД 0,05 мм.

Нормативные документы

ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний"

ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские. Часть 1. Общие требования безопасности"

ГОСТ Р 50267.25-94 "Изделия медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам"

ТУ 9441-045-07530936-00 "Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН". Технические условия"

Заключение

Тип «Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК 1Т-1/3-07 "АКСИОН"» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.

Получены:

сертификат соответствия №РОСС RU.HM04.1306100 от 25.01.2007 г. по 24.01.2010 г.;

регистрационное удостоверение № ФС 022а 1726/4803-06 от 05.12.2006 г. по 05.12.2011 г.