Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI № 6280000971
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 10480 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «STRATEC SE», Германия |
|
Описание типа РБ 03 25 10480 23 [2023-12-05]
rb-03-25-10480-23_2023-12-05.pdf
|
Скачать |
Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI № 6280000971 (далее анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 10480 23 |
| Наименование | Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI № 6280000971 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 17156 |
| Дата регистрации | 2023-12-05 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ОДО «ТОСИЛЕНА», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«STRATEC SE», Германия (производственная площадка - «STRATEC Switzerland AG», Швейцария)
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3761-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 10480 23 [2023-12-05]
rb-03-25-10480-23_2023-12-05.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI № 6280000971 (далее анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Облас ть применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения.
Анализатор включает в себя модуль предварительной подготовки образцов, иммуноферментный блок и автоматическое промывающее устройство.
Встроенное программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, храпения результатов измерений.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б, в диапазоне от 0 до 1,000 Б от 1,001 до 2.000 Б |
±0,020 ±0,060 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Нормальные условия эксплуатации по ГОСТ 20790-93: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 15 до 25 от 30 до 80 |
|
Номинальные длины волн*, нм |
405; 450; 492; 620 |
|
Диапазон показаний оптической плотности*, Б |
от 0 до 3,000 |
|
Диапазон напряжений питающей сети*, В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота питающей сети*, Гц |
50/60 |
|
Габаритные размеры*, мм, не более |
1250x650x750 |
|
Масса*, кг, не более |
100 |
|
Рабочие условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха*, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха*, % |
от 15 до 30 от 30 до 80 |
|
* Согласно документации производителя, при проведении метрологической экспертизы характеристики не подтверждались | |
Комплектность
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор иммупоферментный автоматический GEMINI № 6280000971 |
1 |
|
Компьютер |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3761-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор иммупоферментный автоматический GEMINI. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация производителя (руководство по эксплуатации);
методику поверки:
МРБ МП.МН 3761-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор иммупоферментный автоматический GEMINI. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4______
__________________ Наименование и тип средств поверки _________
Регистратор температуры и влажности testo 17411___
Меры спектральных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности ЛИФ-1Д-01 С________________________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Помер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
3.0.0 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI № 6280000971 соответствует требованиям технической документации производителя (руководства по эксплуатации).
11роизводигель средств измерений
«STRATEC SE», Германия
GewerbestraBe 37, 75217 Birkenfeld, Germany
(производственная площадка - STRATEC Switzerland AG, Швейцария, Ncuwiesenstrasse 4, 8222 Bcringcn. Switzerland)
Уполномоченное юридическое лицо, проводившее испытания средств измерсний/мстрологичсскую экспертизу единичного экземпляра средств измерений Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)
Республика Беларусь, 220053, г. Минск, Старовиленский тракт, 93
Телефон: +375 17 374-55-01
факс:+375 17 244-99-38
e-mail: info@belgim.by
Приложения: 1. Фотографии общего вида средств измерений на 1 листе.
2. Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки
средств измерений на 1 листе.
Ю.В. Козак
Заместитель директора БелГИМ
Приложение I (обязательное) Фотографии общего вида средств измерений
Рисунок 1.1 - Фотография общего вида анализатора иммунофермептного автоматического GEMINI № 6280000971
GEMINI
100 • 240V I 3.2 - 1.ЗА / 50 - 60Hz -t- I Fuse 2S0VAC, T4AH
|ref| 10041566 rsN~| 6280000971
Type 6280
uniiyiiiiyiiini
“"IB!""1
STRATEC SE GewerbestraBe 37 75217 Birkenfeld Germany
/Wll2022 -09 1
1—1 j
Assembled and tested in Switzerland s
Рисунок 1.2 - Фотография маркировки анализатора иммунофсрмснтного автоматического GEMINI № 6280000971
Приложение 2 (обязательное) Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Место для нанесения знака поверки
Рисунок 2.1 - Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки
Смотрите также
