Амплификатор детектирующий ДТпрайм 5М1 № А5К814
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 10481 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | ООО «НПО ДНК-Технология», г. Протвино, Московская обл. |
|
Описание типа РБ 03 25 10481 23 [2023-12-05]
rb-03-25-10481-23_2023-12-05.pdf
|
Скачать |
Амплификатор детектирующий ДТпрайм 5М1 № А5К814 (далее - амплификатор) предназначен для измерения интенсивности флуоресценции при определении содержания фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) - конечного продукта полимеразной ценной реакции (ПЦР) - в ДНК исследуемого образца.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 10481 23 |
| Наименование | Амплификатор детектирующий ДТпрайм 5М1 № А5К814 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 17157 |
| Дата регистрации | 2023-12-05 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «Международная лаборатория Хеликс», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
ООО «НПО ДНК-Технология»
Адрес: 142281, Российская Федерация, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3472-2022 «СОЕИ РБ. Амплификаторы детектирующие ДТ. Методика поверки» в редакции с изменением № 1 |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 10481 23 [2023-12-05]
rb-03-25-10481-23_2023-12-05.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Амплификатор детектирующий ДТпрайм 5М1 № А5К814 (далее - амплификатор) предназначен для измерения интенсивности флуоресценции при определении содержания фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) - конечного продукта полимеразной ценной реакции (ПЦР) - в ДНК исследуемого образца.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия прибора основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул ДНК, с использованием в ПЦР наборов реагентов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР). Измерение интенсивности флуоресцентного сигнала осуществляется в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества искомой ДНК.
Управление прибором осуществляется при помощи программного обеспечения RealTimePCR, установленного на внешний персональный компьютер (далее - ПК). Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся па экран монитора ПК в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицированных фрагментов ДПК (продукта ПЦР).
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, условные единицы* |
от 1 до 100 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения результатов измерении. % |
5 |
|
*Условная единица - единица измерения, равная зависимости интенсивности флуоресценции от единицы длины волны (нм): I=f(X), где I - интенсивность флуоресценции, условные единицы; X- длина волны, нм. | |
Приложение 1 (обязательное) Фотографии общего вила средств измерений
Рисунок 1.1 - Фотография общего вида амнлификатора детектирующего ДТпрайм 5М1 № А5К814
^ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ Real-time ПЦР
Амплификатор детектирующий ДТпрайм 5М1
ТУ9443-004-96301278-2010
2022 | Зав. № | А5К814 С€ ERE
!—Г] ООО «НПО ДНК-Технология» [|V.L
Московская Область, i Протвино. ул. Железнодорожная з 20 тел./факс: (495) 980-45-55. email mail®dna-tecniw«yy m
Рисунок 1.2 - Фотография маркировки амнлификатора детектирующего ДТпрайм 5М1 № А5К814
Приложение 2 (обязательное) Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Рисунок 2.1 - Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки
Смотрите также
