Хроматографы жидкостные "Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014"

Назначение

Хроматографы жидкостные «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014» (далее - хроматографы) предназначены для определения качественного и количественного состава исследуемых жидкостей.

Описание

Принцип действия хроматографа основан на применении методов высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.

В состав хроматографа входят:

1) составные и сменные части: насосы изократические и градиентные, термостат колонок, детекторы, устройства ввода пробы (дозатор ручной, дозатор автоматический), коллектор фракций, ячейки и др.;

2) компьютер;

3) программное обеспечение;

4) методики анализов или иные руководящие документы, содержащие режимы анализов и градуировочные файлы, примеры хроматограмм, обеспечивающие готовность применения хроматографа для согласованных с потребителем анализов химических соединений;

5) хроматографические колонки;

6) сервисные устройства (вспомогательное оборудование).

Конструктивно хроматограф представляет собой блочно-модульную конструкцию и в зависимости от заказа может содержать следующие части: насосы

- изократический;

- градиентный по низкому давлению (ПД);

- градиентный но высокому давлению (ВД). детекторы

- спектрофотометрический детектор (С'ФД);

- детектор диодно-матричный (ДДМ);

- рефрактометрический детектор (РД);

- кондуктомелрический детектор (КД);

- детектор испарительный светорассеяния (ДИС);

- элек трохимический детектор (ЭХД);

- флуориметрический детектор (ФД);

- масс-спектрометрический детектор (МСД); устройства ввода пробы и сервисные устройства

- дозатор ручной;

- дозатор автоматический (автосамплер);

- устройство водоочистки;

Государственный реестр) 1 средств измерений / \ ____ . .. ■„ !

\Для документов/

Рисунок 1 - Внешний вид одного из вариантов комплектации хроматографа

В зависимости от типа используемых составных частей хроматограф может использоваться для аналитической или полупрепаративной хроматографии.

Составные' части хроматографа имеют интерфейсы Ethernet или иные для связи с компьютером.

Компьютер обеспечивает управление режимами работы составных частей и сервисных устройств, диагностику и автоматический контроль неисправностей, проведение измерений, обработку, идентификацию и автоматический расчет концентраций анализируемых соединений, а также хранение методов, результатов и методик проведения анализа.

В качестве компьютера может быть использован персональный компьютер, планшет, выносная панель управления на базе микрокомпьютера или иное другое устройство, аналогичное по выполняющим функциям компьютеру.

Особенности хроматографа:

- изократическое или градиентное разделение исследуемых веществ;

- автоматическая компенсация сжимаемости растворителя;

- наличие датчиков утечки растворителя;

- автоматический дозатор с промывкой иглы;

- термостат колонок с возможностью размещения 3 колонок длиной 300 мм;

- программное обеспечение с широким набором функциональных возможностей по

сбору, обработке и представлению результатов измерений на русском языке:

- идентификация и количественная обработка анализируемых соединений по заранее созданным в процессе градуировки моделям (методикам) с использованием времен удерживания компонентов пробы и концентрационных чувствительностей детекторов;

Лист № 3

Всего листов 7

Программное обеспечение

Программное обеспечение "Хроматэк Аналитик" хроматографа (далее ПО) автоматизирует п синхронизирует работу его составных частей, осуществляет запись, обработку, хранение результатов анализа и имеет следующие основные возможности:

автоматизация процессов пробоподготовки, градуировки и ввода пробы в хроматограф с помощью планировщика;

сбор данных, управление и обработку сигналов одновременно от 1-го до 8-ми хроматографов;

использование событий интегрирования для тонкой настройки алгоритма выявления пиков на хроматограмме;

автоматическое выявление неограниченного количества хроматографических пиков и их идентификацию с возможностью ручной настройки, идентификацию с использованием абсолютного и относительного времени удерживания, соотношения сигналов детекторов, индексов удерживания;

идентификация с использованием реперных компонентов, обеспечивающая надежные результаты в условиях изменения свойств колонки;

выполнение многоточечной градуировки с использованием линейных и нелинейных градуировочных зависимостей;

выполнение операций над несколькими хроматограммами и визуальное сравнение их на одном графике;

работа с другими программами, экегюрт/импорт данных в различные форматы: Word, Excel, XML и другие;

- добавление новых операций обработки данных, позволяющее пользователям самостоятельно реализовать свои специфические расчеты и отчеты;

пошаговое руководство по основным этапам работы;

набор стандартных процедур для поверки хроматографа (расчет шумов, предела обнаружения и другие);

запись, хранение и графическое представление диагностической информации;

- настраиваемый вид меню, панели инструментов, отображения графиков и таблиц;

удаленная диагностика и управление хроматографом по локальной.

Идентификационные данные ПО представлены в таблице 1.

Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.

Программное обеспечение «Хроматэк Аналитик» версии 3.0.0.2 защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений и соответствует среднему уровню защиты по Р 50.2.077-2014.

--<.Л

Метрологические и т ехнические характеристики

Диапазон рабочих расходов элюента:

-для аналитической хроматографии

-для полупрепаративной хроматографии

от 0,001 до 10 мл/мин от 0,01 до 50 мл/мин

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, не более: , с СФД:

-для аналитической хроматографии

-для полупрепаративной хроматографии сДДМ: '

- для аналитической хроматографии

-для полупрепаративной хроматографии

с РД:

-для аналитической хроматографии

-для полупрепаративной хроматографии с КД:

- для аналитической хроматографии сДИС:

- для аналитической хроматографии с ЭХД:

- для аналитической хроматографии

Дрейф нулевого сигнала, не более:

с СФД:

- для аналитической хроматографии

-для полупрепаративной хроматографии сДДМ: '

- для аналитической хроматографии

- для полупрепаративной хроматографии

с РД:

- для аналитической хроматографии

- для полупрепаративной хроматографии

с КД:

- для аналитической хроматографии

с ДИС:

- для аналитической хроматографии с ЭХД:

- для аналитической хроматографии

11редел детектирования для аналитической хроматографии, не более:

с СФД:

0,9-10'5 В

1,6-10'5 В

2,5-10'5 В

3,0-10’5 в

2,5-10'5 В

1,010'3 В

1.1-Ю^В

0,7-10’ ’ В 0,7-10'10 А

1-10‘4В/ч 3-10'4 В/ч

5-1 О'4 В/ч

1-Ю'3 В/ч

2-10’3 В/ч 5-10’3 В/ч

5-10'2 В/ч

1-Ю'3 В/ч

1.5-10’9А/ч

сДДМ:

сРД:

с КД:

1,5-104 г/мл по кофеину в воде или

1,0-101" г/мл по антрацену в

ацетонитриле

2,5-10'9 г/мл по кофеину в воде или

1,5-1010 г/мл по антрацену в

ацетонитриле

1,5-10 г/мл по кофеину в воде или

3,0-10’7 г/мл по

3,0-1О’9 г/мл по

4,0-10 х г/мл по

Лист № 5

Всего листов 7

сДИС:

с ЭХД:

с ФД:

с МСД отношение сигнал/шум

3.0-10 4 г/мл по кофеину в воле или

3,0-10 х г/мл по глюкозе в воде

1.3-10’"’ г/мл по фенолу

1,0-1 О’" г/мл по ан трацену в

ацетонитриле

не менее 100:1 по резерпину

лонок

Максимальная номинальная мощность, потребляемая хроматографом, его габаритные размеры и масса определяются набором составных частей - комплектацией хроматографа, заказанной потребителем. Мощность, потребляемая составными частями хроматографа, их габаритные размеры и масса приведены в документе 214.2.840.096РЭ Хроматограф жидкостный «Хроматэк-Кристалл ВЭЖХ 2014». Руководство по эксплуатации.

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °C

от 10 до 35

до 80 при 25 °C от 86,6 до 106,7 220 ± 22 50 ± 1

- относительная влажность воздуха, %

- атмосферное давление. кПа

- напряжение питающей сети переменного тока, В

- частота питающей сети, Гц

Знак утверждения типа

Знак ут верждения типа наносится на заднюю панель составных частей хроматогра-

фа термотрансферной печатью и в нижней части титульного листа руководства тации типографским способом.

[луа-

Рисунок 2

Комплектность

Комплектность поставки хроматографа формируется по заказу потребителя из составных частей и сервисных устройств, приведенных в разделе Комплектность формуляра, в зависимости от выполняемых видов анализа, в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2

Поверка

проводится по документу 214.2.840.096Д "Инструкция. Хроматографы жидкостные "Хрома-тэк-Кристалл ВЭЖХ 2014". Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Марийский ЦСМ» 11.11.2014 г.

Основные средства поверки:

ГСО 8749-2006 СО состава раствора антрацена в ацетонитриле (СО-Антр);

МСО 0389:2002 состава водного раствора глюкозы;

кофеин фармакопейный по ФС 42-0248-07;

ГСО 7346-96 СО состава раствора фенола;

ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид-ионов;

ГСО 7474-98 СО состава раствора ионов натрия

Сведения о методах измерений

Технические условия ТУ 4381 -025-12908609-2014

Рекомендации к применению

- при выполнении работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;