Система жидкостной хроматографии ACQUITY UPLC с фотодиодно-матричным детектором PDA e(лямбда) № С21UPL443A
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 09 8665 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений физико-химических величин [9] |
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | «Waters Corporation», США |
|
Описание типа РБ 03 09 8665 22 [2022-03-22]
rb-03-09-8665-22_2022-03-22.pdf
|
Скачать |
Система жидкостной хроматографии ACQUITY UPLC с фотодиодно-матричным детектором PDA еХ № C21UPL443A (далее - система) предназначена для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 09 8665 22 |
| Наименование | Система жидкостной хроматографии ACQUITY UPLC с фотодиодно-матричным детектором PDA e(лямбда) № С21UPL443A |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 14957 |
| Дата регистрации | 2022-03-14 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «СмартХром», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«Waters Corporation», США («Waters Corporation», Сингапур)
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка по МП.ВТ.329-2022 «СОЕИ РБ. Система жидкостной хроматографии ACQUITY с фотодиодно-матричным детектором PDA e(лямбда). Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 09 8665 22 [2022-03-22]
rb-03-09-8665-22_2022-03-22.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Система жидкостной хроматографии ACQUITY UPLC с фотодиодно-матричным детектором PDA еХ № C21UPL443A (далее - система) предназначена для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.
Область применения: аналитические лаборатории фармацевтических предприятий для контроля качества лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ.
Описание
Принцип действия системы основан на разделении смесей веществ в хроматографической колонке и последующем определении компонентов смеси фотодиодно-матричным детектором PDA еХ.
Конструктивно система выполнена в виде модульной структуры и включает в себя детектор с фотодиодной матрицей PDA еХ, четырехкомпонентный модуль подачи растворителя, колонку, нагреватель колонки, автосамплер, систему обработки данных.
Принцип действия фотодиодно-матричного детектора ACQUII Y UPLC PDA еХ основан на измерении степени поглощения светового потока анализируемым веществом. Фотодиодно-матричный детектор способен работать в многоволновых режимах. Регистрация хроматографических пиков одновременно на нескольких длинах волн дает возможность сулить о чистоте вещества и идентифицировать очень близкие по своей структуре вещес тва.
Общий вид и маркировка системы представлены в Приложении А.
Обязательные метрологические требования
Таблица 1 - Обязательные метрологические требования
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Уровень флуктуационных шумов. Б, не более |
810'5 |
|
Дрейф нулевого сигнала, Б/ч, не более |
± ] • 102 |
|
Предел допускаемого относительного среднеквадратического отклонения (ОСКО) выходного сигнала, %, не более: - по времени удерживания - по площади пика - по высоте пика |
1,о 0.5 LI |
|
Относительное измерение выходных сигналов за 8 часов непрерыв-ной работы, % |
±2 _____ |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям
Таблица 2 - Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон длин волн, нм |
от 190 до 800 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 2,8 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха. °C - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от 15 до 30 75 |
|
Параметры питающей сети: - напряжение переменного тока, В - номинальная частота переменного тока, Гц |
230 ± 23 50 |
|
Потребляемая мощность, В А, не более |
1800 |
|
Габаритные размеры, Д х Ш х В. мм, не более |
712 х 343 х 965 |
|
Масса, кг, не более |
85,6 |
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений
Знак утверждения типа наносится на титульный лист инструкции по эксплуатации.
Поверка
МП.ВТ.329-2022 «Система жидкостной хроматографии ACQUITY UPLC с фотодиодно-матричным детектором PDA сл. Методика поверки»
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:-требования к типу средств измерений:
Документация фирмы «Waters Corporation», США.
-методику поверки:
МП.ВТ.329-2022 «Система жидкостной хроматографии ACQUITY UPLC с фотодиодно-матричным детектором PDA ек. Методика поверки»
Перечень средств поверки
- кофеин, массовая доля основного вещества не менее 99 %;
- ацетонитрил для жидкостной хроматографии;
- весы лабораторные электронные I (специального) класса точности по ГОСТ OIML R 76-1-2011 с диапазоном измерений от 0.001 г до 220 г;
- мерные колбы 2-ого класса по ГОСТ 1770-74;
- пипетки 2-ого класса по ГОСТ 29227-91. ГОСТ 29169-91;
- вода для лабораторного анализа 1-ой степени очистки по ГОСТ ISO 3696-2013.
Идентификация программного обеспечения
Таблица 4 - Идентификационные данные ПО
Другие Хроматографы
